Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nevral mobilisering i nedre lemmer hos personer med cervikal smerte.

30. november 2018 oppdatert av: Roser Bel-lan Roldan, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Analysere de umiddelbare effektene av isjiasnervemobilisering på rekkevidden av cervikal mobilitet og på de myofasciale triggerpunktene til de cervikale musklene. Pilotstudie.

Ingen studier har undersøkt effekten av en isjiasnervemobilisering hos personer med nakkesmerter. Denne studien tar sikte på å bestemme de umiddelbare effektene av en nevral mobilisering av nedre lemmer på cervikal bevegelsesutslag og på oppfatningen av smerte i de vanligste triggerpunktene i livmorhalsmuskulaturen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En bekvemmelighetsprøve vil bli brukt for å innhente emner. Emnene vil bli rekruttert gjennom publiserte annonser på sosiale nettverk. Inkluderings- og eksklusjonskriteriene vil bli brukt på de frivillige. Utvalget vil omfatte universitetsstudenter og administrativt ansatte med nakkesmerter. Forsøkspersonene vil bli screenet ved hjelp av et spørreskjema, og alle vil bli pålagt å signere et informert samtykke før de deltar i studien. Etter å ha signert den, vil de bli tilfeldig delt inn i kontrollgruppe underlagt placeboteknikk og intervensjonsgruppe underlagt en aktiv mobilisering av isjiasnerven.

For å vurdere endringer i cervical artikulær rekkevidde, vil det bli brukt et cervical goniometer (CROM) og for endringer i trykk smerteterskel av triggerpunktene vil bli brukt et mekanisk algometer. For å vurdere endringer i smerteoppfatning vil det dessuten bli brukt en visuell numerisk skala. Den statistiske analysen vil bli utført ved hjelp av statistikkprogrammet SPSS 25.0, og sammenligne resultatene mellom begge gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Spania, 03550
        • Miguel Hernández University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bruke mer enn 3 timer ved datamaskinen.
  • Å ha eller ha hatt nakkesmerter i løpet av de siste 3 ukene.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha hatt traumatisme, trafikkulykker og operasjoner de siste 2 månedene.
  • Å ha tatt eventuelle smertestillende tabletter før behandlingen.
  • Å være i en fysioterapibehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv nakkemobilisering
Forsøkspersonene, som ble tilfeldig allokert til gruppen aktiv nevrodynamisk mobiliseringsgruppe, vil motta den aktive isjiasnervens mobiliseringsintervensjon. Emnet vil bli bedt om å gjøre en modifikasjon av nedgangen. Prosedyren vil bli utført 1 minutt med hvert ben, to ganger, forsøkspersonene vil hvile ett minutt mellom hver mobilisering og mellom serier.
Annen: Aktiv nakkemobilisering
Forsøkspersonene får en aktiv nakkemobiliseringsintervensjon.
Eksperimentell: Aktiv mobilisering av isjiasnerven
Forsøkspersonene, som ble tilfeldig allokert til gruppen aktiv nevrodynamisk mobiliseringsgruppe, vil motta den aktive isjiasnervens mobiliseringsintervensjon. Emnet vil bli bedt om å gjøre en modifikasjon av nedgangen. Prosedyren vil bli utført 1 minutt med hvert ben, to ganger, forsøkspersonene vil hvile ett minutt mellom hver mobilisering og mellom serier.
Annen: Aktiv mobilisering av isjiasnerven
Forsøkspersonene får en aktiv isjiasnervemobiliseringsintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå i hvile
Tidsramme: Endring fra baseline i Visual Analog Scale 2 minutter etter intervensjon
En visuell analog skala, vil bli brukt for å registrere nivået av smerte i hvile. VAS evaluerer nivåer av smerteintensitet ved å bruke en 10-punkts skala (område 0-10), hvor 0 blir klassifisert som "ingen følelse" og 10 "smerte så ille som mulig".
Endring fra baseline i Visual Analog Scale 2 minutter etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervical Range of Motion (CROM)
Tidsramme: Før intervensjon og 2 minutter etter
Cervical Range of Motion (CROM)-enheten vil bli brukt til å måle det cervikale bevegelsesområdet, inkludert fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon.
Før intervensjon og 2 minutter etter
Mekanisk trykk Algometer
Tidsramme: Før intervensjon og 2 minutter etter
Mekanisk trykkalgometer vil bli brukt til å måle endringer i smerteterskel for sensitive punkter lokalisert i livmorhalsmuskulaturen.
Før intervensjon og 2 minutter etter
Vernier caliper
Tidsramme: Før intervensjon og 2 minutter etter
Vernier-skyvelæret vil bli brukt til å måle den aktive åpningen av munnen.
Før intervensjon og 2 minutter etter
The Neck Disability Index, spansk versjon
Tidsramme: Før intervensjon

Spørreskjemaet Neck Disability Index er et pålitelig instrument for å vurdere funksjonshemming hos pasienter med nakkesmerter. Vil bli brukt til å vurdere forsøkspersonenes opplevde funksjonshemmingsnivå og hvordan deres nakkesmerter påvirker deres daglige liv.

Hver seksjon scores på en vurderingsskala fra 0 til 5, der null betyr "Ingen smerte" og 5 betyr "verst tenkelig smerte". Alle poengene kan summeres til en total poengsum. Testen kan tolkes som en råscore, med en maksimal score på 50, eller som en prosent.

0 poeng eller 0 % betyr: ingen aktivitetsbegrensninger, 50 poeng eller 100 % betyr fullstendig aktivitetsbegrensning.
Før intervensjon
Timer med daglig bruk av skjermer
Tidsramme: Før intervensjon
Forsøkspersonene vil i begynnelsen av studien bli spurt om hvor mange timer de bruker på å bruke skjermer daglig.
Før intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Etterforskere

  • Studieleder: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Studieleder: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Hovedetterforsker: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DPC.EPP.02.18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Aktiv nakkemobilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere