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L'effetto della mobilizzazione neurale degli arti inferiori nei soggetti con dolore cervicale.

30 novembre 2018 aggiornato da: Roser Bel-lan Roldan, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Analizzando gli effetti immediati della mobilizzazione del nervo sciatico sulla gamma di mobilità cervicale e sui punti trigger miofasciali dei muscoli cervicali. Studio pilota.

Nessuno studio ha indagato gli effetti di una mobilizzazione del nervo sciatico in soggetti con dolore al collo. Questo studio mira a determinare gli effetti immediati di una mobilizzazione neurale degli arti inferiori sul range di movimento cervicale e sulla percezione del dolore nei più comuni punti trigger situati nella muscolatura cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un campione di convenienza per ottenere i soggetti I soggetti verranno reclutati tramite annunci pubblicati sui social network. I criteri di inclusione ed esclusione saranno applicati ai volontari. Il campione comprenderà studenti universitari e impiegati amministrativi con dolore al collo. I soggetti saranno selezionati da un questionario di screening e a tutti loro sarà richiesto di firmare un consenso informato prima di partecipare allo studio. Dopo averlo firmato, verranno divisi casualmente in gruppo di controllo sottoposto a tecnica placebo e gruppo di intervento sottoposto a mobilizzazione attiva del nervo sciatico.

Per valutare i cambiamenti nel range articolare cervicale, verrà utilizzato un goniometro cervicale (CROM) e per i cambiamenti nella soglia del dolore pressorio dei punti trigger verrà utilizzato un algometro meccanico. Inoltre, per valutare i cambiamenti nella percezione del dolore verrà utilizzata una scala numerica visiva. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il programma statistico SPSS 25.0, confrontando i risultati tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Spagna, 03550
        • Miguel Hernández University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trascorrere più di 3 ore al computer.
  • Avere o aver avuto dolore al collo nelle ultime 3 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Aver avuto traumi, incidenti stradali e interventi chirurgici negli ultimi 2 mesi.
  • Aver assunto compresse analgesiche prima del trattamento.
  • Essere in un trattamento fisioterapico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mobilizzazione attiva del collo
I soggetti, che sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di mobilizzazione neurodinamica attiva del gruppo, riceveranno l'intervento di mobilizzazione attiva del nervo sciatico. Il soggetto sarà istruito a fare una modifica dello slump. La procedura verrà eseguita 1 minuto con ciascuna gamba, due volte, i soggetti riposeranno un minuto tra ogni mobilizzazione e tra le serie.
Altro: Mobilizzazione attiva del collo
I soggetti, ricevono un intervento attivo di mobilizzazione del collo.
Sperimentale: Mobilizzazione attiva del nervo sciatico
I soggetti, che sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di mobilizzazione neurodinamica attiva del gruppo, riceveranno l'intervento di mobilizzazione attiva del nervo sciatico. Il soggetto sarà istruito a fare una modifica dello slump. La procedura verrà eseguita 1 minuto con ciascuna gamba, due volte, i soggetti riposeranno un minuto tra ogni mobilizzazione e tra le serie.
Altro: Mobilizzazione attiva del nervo sciatico
I soggetti, ricevono un intervento attivo di mobilizzazione del nervo sciatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del dolore a riposo
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nella scala analogica visiva a 2 minuti dopo l'intervento
Una scala analogica visiva verrà utilizzata per registrare il livello di dolore a riposo. Il VAS valuta i livelli di intensità del dolore utilizzando una scala a 10 punti (intervallo 0-10), dove 0 è classificato come "nessuna sensazione" e 10 "dolore più intenso che potrebbe essere".
Cambiamento rispetto al basale nella scala analogica visiva a 2 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento cervicale (CROM)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 2 minuti dopo
Il dispositivo Cervical Range of Motion (CROM) verrà utilizzato per misurare la gamma di movimento cervicale, tra cui flessione, estensione, flessione laterale e rotazione.
Prima dell'intervento e 2 minuti dopo
Algometro di pressione meccanica
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 2 minuti dopo
L'Algometro a pressione meccanica sarà utilizzato per misurare i cambiamenti nella soglia del dolore dei punti sensibili situati nella muscolatura cervicale.
Prima dell'intervento e 2 minuti dopo
Calibro a corsoio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 2 minuti dopo
Il calibro Vernier verrà utilizzato per misurare l'apertura attiva della bocca.
Prima dell'intervento e 2 minuti dopo
The Neck Disability Index, versione spagnola
Lasso di tempo: Prima dell'intervento

Il questionario Neck Disability Index è uno strumento affidabile per valutare la disabilità funzionale nei pazienti con dolore al collo. Verrà utilizzato per valutare il livello di disabilità percepito dai soggetti e come il loro dolore al collo influisce sulla loro vita quotidiana.

Ogni sezione è valutata su una scala di valutazione da 0 a 5, in cui zero significa "Nessun dolore" e 5 significa "Peggior dolore immaginabile". Tutti i punti possono essere sommati in un punteggio totale. Il test può essere interpretato come punteggio grezzo, con un punteggio massimo di 50, o come percentuale.

0 punti o 0% significa: nessuna limitazione di attività, 50 punti o 100% significa completa limitazione di attività.
Prima dell'intervento
Ore di utilizzo quotidiano degli schermi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Ai soggetti verrà chiesto all'inizio dello studio quante ore trascorrono quotidianamente utilizzando gli schermi.
Prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Direttore dello studio: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Investigatore principale: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPC.EPP.02.18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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