Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van neurale mobilisatie van de onderste ledematen bij proefpersonen met cervicale pijn.

30 november 2018 bijgewerkt door: Roser Bel-lan Roldan, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Analyse van de onmiddellijke effecten van heupzenuwmobilisatie op het bereik van cervicale mobiliteit en op de myofasciale triggerpoints van de cervicale spieren. Piloten studie.

Er zijn geen studies die de effecten van heupzenuwmobilisatie bij proefpersonen met nekpijn hebben onderzocht. Deze studie heeft tot doel de onmiddellijke effecten te bepalen van neurale mobilisatie van de onderste ledematen op het cervicale bewegingsbereik en op de perceptie van pijn in de meest voorkomende triggerpoints in de cervicale musculatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gemakssteekproef worden gebruikt om proefpersonen te verkrijgen. De proefpersonen zullen worden geworven via geplaatste advertenties op sociale netwerken. De in- en uitsluitingscriteria zullen worden toegepast op de vrijwilligers. De steekproef zal bestaan ​​uit universiteitsstudenten en administratief personeel met nekpijn. De proefpersonen zullen worden gescreend door middel van een screeningvragenlijst en ze zullen allemaal een geïnformeerde toestemming moeten ondertekenen voordat ze aan het onderzoek kunnen deelnemen. Na ondertekening worden ze willekeurig verdeeld in een controlegroep die een placebotechniek ondergaat en een interventiegroep die een actieve mobilisatie van de heupzenuw ondergaat.

Om veranderingen in het cervicale articulaire bereik te beoordelen, zal een cervicale goniometer (CROM) worden gebruikt en voor veranderingen in de drukpijndrempel van de triggerpoints zal een mechanische algometer worden gebruikt. Verder zal een visuele numerieke schaal worden gebruikt om veranderingen in pijnperceptie te beoordelen. De statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van het statistische programma SPSS 25.0, waarbij de resultaten tussen beide groepen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Spanje, 03550
        • Miguel Hernández University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 3 uur achter de computer doorbrengen.
  • Nekpijn hebben of hebben gehad in de afgelopen 3 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Trauma's, verkeersongevallen en operaties hebben gehad in de afgelopen 2 maanden.
  • Om pijnstillende tabletten te hebben ingenomen vóór de behandeling.
  • Om in een fysiotherapeutische behandeling te zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve nekmobilisatie
De proefpersonen, die willekeurig werden toegewezen aan de actieve neurodynamische mobilisatiegroep, zullen de actieve heupzenuwmobilisatie-interventie krijgen. Het onderwerp zal worden geïnstrueerd om een ​​wijziging van de inzinking te doen. De procedure wordt 1 minuut uitgevoerd met elk been, twee keer, de proefpersonen rusten een minuut tussen elke mobilisatie en tussen reeksen.
Ander: Actieve nekmobilisatie
De proefpersonen krijgen een actieve nekmobilisatie-interventie.
Experimenteel: Actieve mobilisatie van de heupzenuw
De proefpersonen, die willekeurig werden toegewezen aan de actieve neurodynamische mobilisatiegroep, zullen de actieve heupzenuwmobilisatie-interventie krijgen. Het onderwerp zal worden geïnstrueerd om een ​​wijziging van de inzinking te doen. De procedure wordt 1 minuut uitgevoerd met elk been, twee keer, de proefpersonen rusten een minuut tussen elke mobilisatie en tussen reeksen.
Ander: Actieve mobilisatie van de heupzenuw
De proefpersonen krijgen een actieve heupzenuwmobilisatie-interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveau in rust
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Visual Analog Scale 2 minuten na interventie
Er wordt een visuele analoge schaal gebruikt om de mate van pijn in rust vast te leggen. De VAS evalueert niveaus van pijnintensiteit met behulp van een 10-puntsschaal (bereik 0-10), waarbij 0 wordt geclassificeerd als "geen gevoel" en 10 "pijn zo erg als maar kan".
Verandering ten opzichte van baseline in Visual Analog Scale 2 minuten na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicaal bewegingsbereik (CROM)
Tijdsspanne: Voor interventie en 2 minuten erna
Het Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat zal worden gebruikt om het cervicale bewegingsbereik te meten, inclusief flexie, extensie, laterale flexie en rotatie.
Voor interventie en 2 minuten erna
Mechanische drukalgometer
Tijdsspanne: Voor interventie en 2 minuten erna
De mechanische drukalgometer wordt gebruikt om veranderingen in de pijndrempel van gevoelige punten in de cervicale musculatuur te meten.
Voor interventie en 2 minuten erna
Nonius schuifmaat
Tijdsspanne: Voor interventie en 2 minuten erna
De schuifmaat van Vernier wordt gebruikt om de actieve opening van de mond te meten.
Voor interventie en 2 minuten erna
De Neck Disability Index, Spaanse versie
Tijdsspanne: Voor tussenkomst

De Neck Disability Index-vragenlijst is een betrouwbaar instrument om functionele beperkingen bij patiënten met nekpijn te beoordelen. Zal worden gebruikt om het ervaren handicapniveau van de proefpersonen te beoordelen en hoe hun nekpijn hun dagelijks leven beïnvloedt.

Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij nul betekent 'geen pijn' en 5 betekent 'ergst denkbare pijn'. Alle punten kunnen worden opgeteld tot een totaalscore. De test kan worden geïnterpreteerd als een ruwe score, met een maximale score van 50, of als een percentage.

0 punten of 0% betekent: geen activiteitsbeperkingen, 50 punten of 100% betekent volledige activiteitsbeperking.
Voor tussenkomst
Uren dagelijks gebruik van beeldschermen
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
Aan het begin van het onderzoek wordt de proefpersonen gevraagd hoeveel uur ze dagelijks beeldschermen gebruiken.
Voor tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Studie directeur: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Hoofdonderzoeker: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DPC.EPP.02.18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Actieve nekmobilisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren