- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03603054
Эффект нейронной мобилизации нижних конечностей у субъектов с цервикальной болью.
Анализ немедленных эффектов мобилизации седалищного нерва на диапазон шейной подвижности и на миофасциальные триггерные точки шейных мышц. Обучение пилота.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для получения испытуемых будет использоваться удобная выборка. Испытуемые будут набираться посредством размещения объявлений в социальных сетях. Критерии включения и исключения будут применяться к добровольцам. В выборку войдут студенты вузов и административные работники с болью в шее. Субъекты будут проверены с помощью скрининговой анкеты, и все они должны будут подписать информированное согласие перед участием в исследовании. После его подписания они будут случайным образом разделены на контрольную группу, подвергающуюся методике плацебо, и группу вмешательства, подвергающуюся активной мобилизации седалищного нерва.
Для оценки изменений шейного суставного диапазона будет использоваться шейный гониометр (CROM), а для изменения болевого порога давления триггерных точек будет использоваться механический альгометр. Кроме того, для оценки изменений в восприятии боли будет использоваться визуальная числовая шкала. Статистический анализ будет выполняться с использованием статистической программы SPSS 25.0, сравнивая результаты между обеими группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, Испания, 03550
- Miguel Hernández University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проводить за компьютером более 3 часов.
- Иметь или иметь боль в шее в течение последних 3 недель.
Критерий исключения:
- Наличие травм, дорожно-транспортных происшествий и операций за последние 2 месяца.
- Принимать какие-либо обезболивающие таблетки перед лечением.
- Находиться на физиотерапевтическом лечении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная мобилизация шеи.
Субъекты, которые были случайным образом распределены в группу активной нейродинамической мобилизации, получат вмешательство по активной мобилизации седалищного нерва.
Субъект будет проинструктирован сделать модификацию резкого падения.
Процедура будет выполняться по 1 минуте с каждой ногой, два раза, испытуемые будут отдыхать по одной минуте между каждой мобилизацией и между сериями.
|
Субъекты получают активное вмешательство по мобилизации шеи.
|
|
Экспериментальный: Активная мобилизация седалищного нерва
Субъекты, которые были случайным образом распределены в группу активной нейродинамической мобилизации, получат вмешательство по активной мобилизации седалищного нерва.
Субъект будет проинструктирован сделать модификацию резкого падения.
Процедура будет выполняться по 1 минуте с каждой ногой, два раза, испытуемые будут отдыхать по одной минуте между каждой мобилизацией и между сериями.
|
Субъекты получают активное вмешательство по мобилизации седалищного нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли в покое
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале через 2 минуты после вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала будет использоваться для регистрации уровня боли в состоянии покоя.
ВАШ оценивает уровни интенсивности боли по 10-балльной шкале (диапазон от 0 до 10), где 0 классифицируется как «отсутствие чувствительности», а 10 — «боль настолько сильная, насколько это возможно».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по визуальной аналоговой шкале через 2 минуты после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейный диапазон движения (CROM)
Временное ограничение: До вмешательства и через 2 минуты после
|
Устройство для определения диапазона движения шейного отдела позвоночника (CROM) будет использоваться для измерения диапазона движения шейного отдела позвоночника, включая сгибание, разгибание, боковое сгибание и вращение.
|
До вмешательства и через 2 минуты после
|
|
Алгометр механического давления
Временное ограничение: До вмешательства и через 2 минуты после
|
Алгометр механического давления будет использоваться для измерения изменения болевого порога чувствительных точек, расположенных в шейной мускулатуре.
|
До вмешательства и через 2 минуты после
|
|
Штангенциркуль
Временное ограничение: До вмешательства и через 2 минуты после
|
Штангенциркуль будет использоваться для измерения активного открывания рта.
|
До вмешательства и через 2 минуты после
|
|
Индекс инвалидности шеи, испанская версия
Временное ограничение: До вмешательства
|
Опросник Neck Disability Index является надежным инструментом для оценки функциональных нарушений у пациентов с болью в шее. Будет использоваться для оценки предполагаемого уровня инвалидности испытуемых и того, как их боль в шее влияет на их повседневную жизнь. Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, где ноль означает «Нет боли», а 5 означает «Сильнейшая вообразимая боль». Все баллы можно суммировать в общий балл. Тест можно интерпретировать как необработанную оценку с максимальной оценкой 50 или как процент. 0 баллов или 0% означает: нет ограничений активности, 50 баллов или 100% означает полное ограничение активности. |
До вмешательства
|
|
Часы ежедневного использования экранов дисплея
Временное ограничение: До вмешательства
|
В начале исследования испытуемых спросят о том, сколько часов они ежедневно проводят за мониторами.
|
До вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- Директор по исследованиям: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
- Главный следователь: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DPC.EPP.02.18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активная мобилизация шеи.
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПодошвенный фасцит | Пяточный болевой синдромПакистан
-
Massachusetts General HospitalЕще не набираютПовторяющееся негативное мышление | Симптомы серьезных психических заболеванийСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутингАдгезивный капсулитПакистан
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction PsychologyРекрутингРасстройство, связанное с употреблением каннабиса, тяжелоеСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ЗавершенныйCOVID-19 | КоронавирусСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль | Нейропатическая боль | Ноцицептивная больСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты