자가 관리 IPSS, 위생 직원 감독 IPSS, 병력 및 임상 매개변수의 비교 (KILL)
남성의 하부요로증상 평가에서 자기주도 IPSS, 위생요원 감독 IPSS, 지시병력의 정량적 비교 및 임상변수와의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
IPSS는 남성의 하부 요로 증상(LUTS)을 평가하는 데 널리 사용되는 검증된 설문지(스페인어로도 제공됨)입니다. 여기에는 리커트 응답 척도와 함께 비뇨기 증상과 관련된 객관식 질문 7개와 삶의 질을 평가하는 질문 1개가 포함되어 있습니다. 이 검사는 자가 투여용으로 승인되었으며 그 목적은 증상의 중증도를 정량화하고 모니터링하는 것입니다.
이 연구의 목적은 자체 관리 IPSS 설문지에서 얻은 점수를 위생 직원의 도움과 감독 하에 설문지에 응답했을 때 얻은 점수를 비교하는 것입니다. 이러한 결과는 또한 표준 직접 의료 면담에서 검색된 점수와 대조되고 하부 요로 증상의 객관적인 기능 매개변수와 상관됩니다.
50세 이상 환자의 하부 요로 증상을 분석하는 서술적 전향적 연구가 수행됩니다.
모든 환자에게 집에서 수행할 IPSS가 제공되며 LUTS 치료에 변화가 없는 짧은 시간 후에 환자는 위생 직원의 감독하에 병원에서 설문지를 반복하게 됩니다.
LUTS에 초점을 맞춘 표준 구조화된 의료 인터뷰가 모든 환자에게 수행됩니다. 두 IPSS에서 얻은 결과를 인터뷰 중에 얻은 결과와 비교하기 위해 각 질문에 리커트 점수를 할당했습니다.
동시에 객관적인 하부 요로 증상 데이터를 수집하고 설문지와 의료 면담을 통해 이전에 얻은 결과와 비교합니다. 배뇨 증상을 평가하기 위해 Uroflowmetry와 초음파를 이용한 생리적 배뇨 후 잔존량 측정을 시행합니다. 한편, 채우기 증상은 의료 방문 이전에 수행될 검증된 3일 배뇨 일지로 평가됩니다.
수집할 데이터에는 Uroflowmetry 매개변수 Qmax, Qm, 곡선 모양 유형 및 Qmax까지의 시간, 초음파 PVR(배뇨 후 잔류) 측정 및 주간 및 야간 배뇨 횟수, 중간 배뇨량, 절박 및 절박 요실금 횟수 및 최대 3일 배뇨 일지에서 방광 기능 부피를 추출합니다.
설문지와 의학적 면담을 통해 얻은 점수와 각각의 점수를 얻은 객관적인 임상 매개 변수와 비교하기 위해 통계 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- 모병
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
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연락하다:
- EDUARDO VICENTE PALACIO, UROLOGIST
- 전화번호: 29216 (34) 937231010
- 이메일: 26864evp@comb.cat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남성, LUTS
제외 기준:
- 요로 감염
- 방광 종양 또는 결석
- 분석 기간 동안 LUTS 치료의 변화(약리학적 또는 외과적)
- 분석 기간 동안 요도 조작(카테터 삽입 또는 방광경 검사)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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루츠 남성
양성 전립선 비대와 관련이 있을 것으로 추정되는 하부 요로 증상이 있는 50세 이상의 남성에 대한 임상적 평가
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IPSS 설문지, 요속측정법, 전립선 및 방광 초음파 검사, 배뇨 일지, 의료 면담
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LUTS의 다른 임상 심각도 점수 간의 상관 관계
기간: 모든 설문지가 제공되고 객관적인 탐색이 수행되면 데이터가 측정됩니다. 모든 데이터는 각 환자에 대해 최대 30일 동안 수집됩니다. 이 기간 동안 환자는 치료를 변경하지 않습니다.
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자체 관리 IPSS, 위생 직원 감독 IPSS 및 리커트 심각도 척도 0-4(5단계 심각도)에 기반한 LUTS에 초점을 맞춘 표준 의료 인터뷰로 얻은 점수 사이의 상관관계
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모든 설문지가 제공되고 객관적인 탐색이 수행되면 데이터가 측정됩니다. 모든 데이터는 각 환자에 대해 최대 30일 동안 수집됩니다. 이 기간 동안 환자는 치료를 변경하지 않습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 중증도 점수와 객관적 중증도 증상 사이의 상관관계
기간: 모든 설문지가 제공되고 객관적인 탐색이 수행되면 데이터가 측정됩니다. 모든 데이터는 각 환자에 대해 최대 30일 동안 수집됩니다. 이 기간 동안 환자는 치료를 변경하지 않습니다.
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IPSS(자체 관리 및 간호사 감독, 표준 의료 면담에서 축적 및 배뇨 증상의 다양한 객관적 임상 매개변수로 얻은 점수 간의 상관관계
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모든 설문지가 제공되고 객관적인 탐색이 수행되면 데이터가 측정됩니다. 모든 데이터는 각 환자에 대해 최대 30일 동안 수집됩니다. 이 기간 동안 환자는 치료를 변경하지 않습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: EDUARDO VICENTE PALACIO, UROLOGIST, Corporation Parc Tauli
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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임상 평가에 대한 임상 시험
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PoppinsLindus Health모병난독증 | 학습 장애 | 특정 학습 장애 | 읽기 장애가 있는 특정 학습 장애프랑스
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