静脉注射氨甲环酸减少胫骨结节截骨术中的关节积血
2022年8月25日 更新者：NYU Langone Health
拟议研究的目的是评估静脉注射氨甲环酸 (TXA) 对接受胫骨高位截骨术 (HTO) 和胫骨结节截骨术 (TTO) 的患者的影响，以尽量减少膝关节内的关节积血和术后疼痛和肿胀。
研究概览
详细说明
不提供
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受TTO的患者
- 18-60岁
- 愿意并能够提供同意
排除标准：
- 法律上无行为能力或精神障碍（例如，未成年人、老年痴呆症患者、痴呆症等）
- 未满 18 岁
- 60岁以上
- 任何被认为是易受伤害对象的患者
- 有出血或凝血障碍
- 术前抗凝治疗
- 凝血曲线异常
- 肾病或肾功能不全
- 镰状细胞性贫血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：胫骨高位截骨术 (HTO)
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在止血带膨胀之前和切口闭合之前，将静脉注射 1 克氨甲环酸 (TXA)，因为 1 克已被证明是安全的，副作用最小
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有源比较器：胫骨结节截骨术 (TTO)
|
在止血带膨胀之前和切口闭合之前，将静脉注射 1 克氨甲环酸 (TXA)，因为 1 克已被证明是安全的，副作用最小
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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围手术期失血
大体时间：围手术期，长达 2 小时
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围手术期，长达 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：第一天
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VAS 将用于报告术后疼痛。
要求患者沿着 10 毫米的水平线指示他/她感知的疼痛强度（最常见），然后从左边缘测量该等级（=VAS 评分）。
总分范围为 0（无痛）至 10（可想象的最痛）；分数越高，疼痛越严重。
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第一天
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：第四天
|
VAS 将用于报告术后疼痛。
要求患者沿着 10 毫米的水平线指示他/她感知的疼痛强度（最常见），然后从左边缘测量该等级（=VAS 评分）。
总分范围为 0（无痛）至 10（可想象的最痛）；分数越高，疼痛越严重。
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第四天
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：第 7 天
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VAS 将用于报告术后疼痛。
要求患者沿着 10 毫米的水平线指示他/她感知的疼痛强度（最常见），然后从左边缘测量该等级（=VAS 评分）。
总分范围为 0（无痛）至 10（可想象的最痛）；分数越高，疼痛越严重。
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第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月26日
初级完成 (实际的)
2021年6月2日
研究完成 (实际的)
2021年6月2日
研究注册日期
首次提交
2018年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月27日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月25日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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