Tranexamic acid 정맥주사에 의한 경골결절 절골술에서 혈관절증 감소
2022년 8월 25일 업데이트: NYU Langone Health
제안된 연구의 목적은 높은 경골 절골술(HTO) 및 경골 결절 절골술(TTO)을 받는 환자에게 정맥 내 트라넥삼산(TXA)을 투여하여 무릎 관절 내 출혈과 수술 후 통증 및 부종을 최소화하는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제공되지 않음
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TTO를 받는 환자
- 18-60세
- 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 법적 무능력자 또는 정신 장애자(예: 미성년자, 알츠하이머병 환자, 치매 등)
- 18세 미만
- 만 60세 이상
- 취약한 대상으로 간주되는 모든 환자
- 출혈이나 응고 장애가 있는 경우
- 수술 전 항응고 요법
- 비정상적인 응고 프로파일
- 신장 장애 또는 기능 부전
- 겸상 적혈구 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 높은 경골 절골술(HTO)
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정맥 내 트라넥삼산(TXA) 1g은 지혈대 팽창 전과 절개 부위 봉합 전에 투여됩니다. 1g은 최소한의 부작용으로 안전한 양인 것으로 나타났습니다.
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활성 비교기: 경골 결절 절골술(TTO)
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정맥 내 트라넥삼산(TXA) 1g은 지혈대 팽창 전과 절개 부위 봉합 전에 투여됩니다. 1g은 최소한의 부작용으로 안전한 양인 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 실혈
기간: 수술 전, 최대 2시간
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수술 전, 최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 점수
기간: 1일차
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VAS는 수술 후 통증을 보고하는 데 사용됩니다.
환자는 10mm 수평선을 따라 (가장 일반적으로) 인지된 통증 강도를 표시하도록 요청받고 이 등급은 왼쪽 가장자리에서 측정됩니다(=VAS 점수).
총 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것입니다.
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1일차
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통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 점수
기간: 4일차
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VAS는 수술 후 통증을 보고하는 데 사용됩니다.
환자는 10mm 수평선을 따라 (가장 일반적으로) 인지된 통증 강도를 표시하도록 요청받고 이 등급은 왼쪽 가장자리에서 측정됩니다(=VAS 점수).
총 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것입니다.
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4일차
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통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 점수
기간: 7일차
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VAS는 수술 후 통증을 보고하는 데 사용됩니다.
환자는 10mm 수평선을 따라 (가장 일반적으로) 인지된 통증 강도를 표시하도록 요청받고 이 등급은 왼쪽 가장자리에서 측정됩니다(=VAS 점수).
총 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것입니다.
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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트라넥삼산(TXA)에 대한 임상 시험
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Combined Military Hospital Multan완전한
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Rush University Medical Center완전한
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King Edward Medical University초대로 등록
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Mongi Slim Hospital완전한
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University of Liege완전한
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Alejandro Reyes Sánchez완전한