解决问题以改善最近住院的心力衰竭成人的抑郁症状和自我护理
使用问题解决干预 (PST-HF) 改善近期住院的老年心力衰竭患者的抑郁症状和自我护理能力:一项可行性研究
研究概览
详细说明
高达 58% 和 80% 的老年心力衰竭住院患者分别出现抑郁症状和自理能力受损,每一项都会使再住院的风险增加一倍。 这两种情况与共同的核心行为/经历密切相关,即绝望/消极期望、动力丧失、问题解决能力受损以及社会孤立/社会支持不足。 因此,明确解决抑郁症状和受损的 HF 自我护理的综合干预措施比仅关注抑郁症状或 HF 自我护理的干预措施更有效。 在单独的研究中,问题解决疗法 (PST) 可有效改善老年人(包括轻度认知障碍者)的抑郁症状和心脏病自我护理。 尽管很有希望,但没有证据表明 PST 在解决 HF 患者的抑郁症状和自我护理方面的功效。 这是由于 1) 样本异质性,因为在之前的研究中只有 18% 到 77% 的受试者患有 HF,以及 2) 不同的干预焦点,因为 HF 信息没有被用来将情绪低落与自我保健受损联系起来。 也没有考虑住院心衰患者的特征,例如时间和认知功能。 出院后的前三个月是抑郁症状最有可能发生变化的时期,也是 HF 自我护理受损最有可能导致再次住院的时期。 此外,超过一半 (54%) 的老年抑郁 HF 患者有轻度认知障碍,可导致痴呆,尤其是在自我保健受损、HF 不受控制和脑血流受限的情况下。 然而,没有专门针对出院后或轻度认知功能障碍的 HF 患者提供 PST 干预。 迄今为止,没有证据表明综合 PST 干预对 HF 患者出院后的抑郁症状和自理能力受损的疗效。
该研究计划的最终目标是使用综合 PST 干预来防止 HF 患者再次住院,同时改善抑郁症状和自我保健。 基于研究者之前在家庭保健 (HHC) 中处理抑郁症状的工作,本研究将检验在这些出院后的患者中进行基于家庭的电话增强 PST 干预 (PST-HF) 的可行性。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄≥65;
- 初步诊断为 HF(纽约心脏协会 [NYHA] I、II、III 级)并进行住院治疗;
- 出院时和出院后 4 周均有临床显着抑郁症状(PHQ-9 评分≥10);
- 心力衰竭自我护理能力不足(心力衰竭自我护理指数 [SCHFI] 的任何领域得分≤70/100);和
- 认知功能正常或轻度受损(蒙特利尔认知评估 [MoCA] 得分:23-30)。
排除标准:
- 被列为植入心室辅助装置、心脏移植或目前正在接受米力农输注(表明失代偿性 HF);
- 接受临终关怀或临终关怀;
- 有以下诊断,a) 精神错乱或晚期阿尔茨海默氏病,b) 恶性癌症,需要手术或血管成形术的冠状动脉疾病,目前或过去两年内接受透析的肾病,c) 严重的精神障碍或自杀意念 (或在 PHQ-9 第 9 项中得分为“0”);
- 在过去 8 周内开始或滴定抗抑郁药;或者
- 无法给予知情同意和/或无法用英语口头交流。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:问题解决疗法
该干预基于针对内科患者的既定 PST 方案,另外侧重于 HF,将抑郁情绪与受损的 HF 自我护理联系起来。
包括七个步骤: 1)选择和定义问题; 2) 为解决问题建立现实可行的目标; 3) 生成多个解决方案备选方案(头脑风暴); 4) 执行决策指南(利弊); 5) 评估和选择解决方案; 6) 实施首选解决方案; 7) 评估结果。
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见上一个
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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解决问题的能力
大体时间:出院后6个月
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解决问题的能力,由社会问题解决量表修订版(短版)SPSI-R:S 衡量:有 25 个项目衡量 5 个组成部分:积极的问题导向、消极的问题导向、理性的问题解决、冲动/粗心的风格和回避风格。
经验证的规范按年龄组提供,并绘制原始分数以转换为标准分数。
较高的分数反映了测量的结构强度较大。
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出院后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症的行为激活
大体时间:出院后6个月
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通过抑郁量表的行为激活 - 简表 (BADS-SF) 测量的行为激活:(得分范围从 0 = 完全没有到 6 = 完全的项目工具。
将项目分数相加,较高的分数表示激活增加。
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出院后6个月
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抑郁症状
大体时间:出院后6个月
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通过患者健康问卷 9 (PHQ-9) 衡量的抑郁症状:9 个项目,项目锚点为 0 = 完全没有到 3 = 几乎每天;量表分数范围为 0-27,分数越高表明抑郁症状越严重
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出院后6个月
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抑郁症状
大体时间:出院后6个月
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通过汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 测量的抑郁症状:分数基于 17 个项目,分数越高表示或抑郁症状越严重。
分数 0-7 被归类为“正常”; 8-13="轻度抑郁症"; 14-18="中度抑郁"; 19-22="严重抑郁症;并且>=23="非常严重的抑郁症"
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出院后6个月
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心力衰竭自我护理
大体时间:出院后6个月
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通过心力衰竭自我护理指数 (SCHFI) 衡量的心力衰竭自我护理:有 3 个量表:自我护理维护、自我护理管理和自我护理信心。
自我护理维护(10 个项目)评估自我护理行为,每个项目从 1=从不/很少到 4=总是/每天打分。
自理管理量表有 7 个条目。
项目#11 的评分从 0=我没认出它到 4=很快; item #s12-15 的评分从 1=不太可能到 4=很可能;项目#16 的评分从 0=我没有尝试任何事情到 4=非常确定。
自我护理信心量表有 6 个项目,从 1 = 不自信到 4 = 非常自信。
所有量表分数都是标准化的易乐定分数,范围从 0 到 100。
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出院后6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Tiffany Gommel, MS, CIM, CIP、University of Rochester
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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问题解决疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization Nepal完全的
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Abbott Medical Devices完全的