Problémamegoldás a depressziós tünetek javítására és az önellátásra a közelmúltban kórházba került szívelégtelenségben szenvedő felnőttek körében
Problémamegoldó intervenció (PST-HF) használata a depressziós tünetek és az önellátási képesség javítására a közelmúltban kórházba került idős szívelégtelenségben szenvedő betegek körében: Megvalósíthatósági tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depresszív tünetek az idősebb, szívelégtelenségben szenvedő kórházi betegek akár 58%-ánál, illetve 80%-ánál az önellátás zavara fordul elő, és mindegyik megkétszerezi az újrahospitalizálás kockázatát. Ez a két feltétel szorosan összefonódik a közös alapvető viselkedésekkel/tapasztalatokkal, azaz a reménytelenséggel/negatív elvárással, a motiváció elvesztésével, a problémamegoldó képességek romlásával és a társadalmi elszigeteltséggel/rossz szociális támogatással. Mint ilyenek, az integrált beavatkozások, amelyek kifejezetten foglalkoznak a depressziós tünetekkel és a csökkent szívelégtelenség önellátásával, hatékonyabbak, mint azok a beavatkozások, amelyek a depressziós tünetekre vagy a szívelégtelenség önellátására összpontosítanak. Külön tanulmányokban a problémamegoldó terápia (PST) hatékonyan javította a depressziós tüneteket és javította a szívbetegségek önellátását idősebb felnőtteknél, beleértve az enyhe kognitív károsodásban szenvedőket is. Bár ígéretes, nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a PST hatásos lenne a szívelégtelenségben szenvedő betegek depressziós tüneteinek és önellátásának kezelésében. Ennek oka 1) a minta heterogenitása, mivel a korábbi vizsgálatokban résztvevő alanyok mindössze 18-77%-a szenvedett szívelégtelenségben, és 2) külön beavatkozási gócok, mivel a szívelégtelenség információit nem használták fel a depressziós hangulat és az öngondoskodás károsodásának összefüggésére. A kórházi szívelégtelenségben szenvedő betegek jellemzőit, például az időzítést és a kognitív funkciókat sem vették figyelembe. A kórházi elbocsátást követő első három hónap az az időszak, amikor a depressziós tünetek a legnagyobb valószínűséggel változnak, és amikor a csökkent szívelégtelenség önellátása nagy valószínűséggel rehospitalizáláshoz vezet. Ezen túlmenően, az idősebb depressziós szívelégtelenségben szenvedő betegek több mint fele (54%) enyhe kognitív károsodással rendelkezik, amely demenciához vezethet, különösen az öngondoskodás károsodása, a kontrollálatlan szívelégtelenség és az agyi véráramlás korlátozottsága esetén. Mindazonáltal az elbocsátás utáni időszakban vagy enyhe kognitív károsodásban szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegeknél nem végeztek PST beavatkozást. A mai napig nincs bizonyíték az integrált PST-beavatkozások hatásosságára mind a depressziós tünetek, mind a csökkent öngondoskodás esetén a kórházi elbocsátást követő szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Ennek a kutatási programnak a végső célja a szívelégtelenségben szenvedő betegek rehospitalizálásának megelőzése integrált PST-beavatkozások alkalmazásával a depressziós tünetek és az önellátás egyidejű javítása érdekében. A vizsgáló korábbi, az otthoni egészségügyi ellátásban (HHC) végzett depressziós tünetekkel kapcsolatos munkája alapján ez a tanulmány megvizsgálja az otthoni, telefonos PST-beavatkozás (PST-HF) megvalósíthatóságát ezeknél a betegeknél a kórházi elbocsátás után.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 65;
- a HF (New York Heart Association [NYHA] I., II., III. osztály) elsődleges diagnózisa az index kórházi kezelésében;
- klinikailag szignifikáns depressziós tünetei vannak (PHQ-9 pontszám ≥10) mind a kórházi elbocsátáskor, mind a kórházi elbocsátás után négy héttel;
- nem megfelelő HF öngondoskodási képesség (bármilyen tartomány pontszáma a szívelégtelenség önellátási indexében [SCHFI] ≤70/100); és
- normális vagy enyhén károsodott kognitív funkcióval rendelkezik (a Montreal Cognitive Assessment [MoCA] pontszáma: 23-30).
Kizárási kritériumok:
- beültetett kamrai segédeszköz, szívátültetés vagy jelenleg Milrinone infúzióban részesülő (dekompenzált szívelégtelenségre utaló) listán szerepel;
- hospice ellátásban vagy életvégi ellátásban részesül;
- ha a következőket diagnosztizálták: a) delírium vagy előrehaladott Alzheimer-kór, b) rosszindulatú daganat, műtétet vagy angioplasztikát igénylő koszorúér-betegség, a jelenben vagy az elmúlt két évben dializált vesebetegség, c) súlyos pszichotikus rendellenesség vagy öngyilkossági gondolatok. vagy „0” pontot kapott a PHQ-9 9. tételében);
- antidepresszáns kezelés megkezdése vagy titrálása az elmúlt 8 hétben; vagy
- képtelen tájékozott beleegyezést adni és/vagy angolul szóban kommunikálni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Problémamegoldó terápia
A beavatkozás az orvosi betegek számára kialakított PST protokollon alapul, további hangsúlyt helyezve a szívelégtelenségre, hogy összekapcsolják a depressziós hangulatot a csökkent szívelégtelenség önellátásával.
Hét lépést tartalmaz: 1) válassza ki és határozza meg a problémát; 2) reális és elérhető célokat tűz ki a problémamegoldásra; 3) többféle megoldási alternatívát generál (brainstorming); 4) végrehajtja a döntéshozatali irányelveket (pro és kontra); 5) értékelje és válassza ki a megoldásokat; 6) megvalósítani a preferált megoldás(oka)t; és 7) értékeli az eredményt.
|
Lásd az előzőt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Problémamegoldó képesség
Időkeret: 6 hónappal a kiürítés után
|
problémamegoldó készség a Társadalmi Problémamegoldó Leltár által mért (Rövid) SPSI-R:S: 25 elem van, amelyek 5 összetevőt mérnek: pozitív problémaorientáció, negatív problémaorientáció, racionális problémamegoldás, impulzivitás/gondatlanság stílus és elkerülés Stílus.
Az érvényesített normákat korcsoportonként adják meg, és a nyers pontszámokat ábrázolják a standard pontszámokká való átszámításhoz.
A magasabb pontszámok a mért konstrukció nagyobb intenzitását tükrözik.
|
6 hónappal a kiürítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési aktiválás depresszió esetén
Időkeret: 6 hónappal a kiürítés után
|
Viselkedési aktiválás a Depressziós Skála Viselkedési Aktiválása-Rövid Formával (BADS-SF) mérve: ( item műszer 0=egyáltalán nem és 6=teljesen értékkel.
A tételpontszámok összegződnek, és a magasabb pontszámok fokozott aktiválást jeleznek.
|
6 hónappal a kiürítés után
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 6 hónappal a kiürítés után
|
A 9-es beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) által mért depressziós tünetek: 9 tétel 0=egyáltalán nem 3=szinte minden nap; A skála pontszámai 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek
|
6 hónappal a kiürítés után
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 6 hónappal a kiürítés után
|
Depressziós tünetek a Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAM-D) szerint: A pontszámok 17 tételen alapulnak, amelyeknél magasabb pontszámok jelzik vagy magasabb a depressziós tünetek.
A 0-7 pontszámok „normál” kategóriába tartoznak; 8-13="enyhe depresszió"; 14-18="mérsékelt depresszió"; 19-22="súlyos depresszió; és >=23="nagyon súlyos depresszió"
|
6 hónappal a kiürítés után
|
|
Szívelégtelenség Önellátás
Időkeret: 6 hónappal a kiürítés után
|
Szívelégtelenség öngondoskodása a Szívelégtelenség Self-Care Index (SCHFI) mérése szerint: 3 skála létezik: Self-Care Maintenance, Self-Care Management és Self Care Confidence.
Az öngondoskodás karbantartása (10 elem) felméri az öngondoskodási viselkedést, és minden elem 1=soha/ritkán és 4=mindig/napi értékig terjed.
A Self-Care Management skála 7 elemből áll.
A 11. tétel 0=nem ismertem fel 4=Nagyon gyorsan értékre lett értékelve; Az s12-15. számú tétel 1=nem valószínű, 4=nagyon valószínű; és a #16. pont 0=nem próbáltam semmit, 4=Nagyon biztos.
A Self-Care Confidence skála 6 pontból áll, 1=nem magabiztostól 4=rendkívül magabiztosig.
Valamennyi skála pontszáma 0-tól 100-ig terjedő, szabványosított pontszám.
|
6 hónappal a kiürítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tiffany Gommel, MS, CIM, CIP, University of Rochester
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SON2018-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Problémamegoldó terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve