遗传对帕金森病步态康复反应的影响 (Gen-Ex)
研究概览
详细说明
2003年人类基因组计划的完成标志着基因组时代的开始和“个性化”（精准）医学的诞生。 在过去十年中，遗传学为预测、诊断和治疗个体健康状况提供了新的认识。 事实上，这种精准医学已经开始影响几乎所有的医学领域，具有显着影响身体康复的时间、剂量和强度的潜力。
本研究的长期目标是：(1) 确定与学习障碍相关的某些遗传变异是否会影响患有帕金森氏病 (PD) 的退伍军人在接受身体康复后所经历的运动和认知益处，以及 (2) 使用这些知识可以识别可能需要根据其基因型定制康复策略以优化身体康复的患者亚群。 为实现这些目标，研究人员将招募 30 名患有 PD 的退伍军人参加为期 10 周的中等强度步态训练计划，该计划包括每周 2 次跑步机训练以及针对步态质量的口头提示。 目标 1 将检查已知影响认知和运动学习（APOE-4 和 BDNF-Met66）的 2 个基因变异与步态训练后运动改善之间的关联。 具体而言，将使用最先进的定量步态分析灵敏客观地评估训练期间和训练后的步行变化，并在三个基因型组（BDNF-Met66 携带者（N=10）、APOE- 4 (N=10) 和那些不携带这些变体的人 (N=10)）。 目标 2 将检查 APOE-4 和 BDNF-Met66 遗传变异对响应该训练计划的认知变化的影响。 为了做到这一点，研究人员将使用旨在评估注意力、处理速度、执行功能和学习/记忆的简短、有针对性的电池来测量训练前后的认知表现，这些领域受影响更大，更有可能随着PD 中的体育锻炼。 研究人员将检验这样一个假设，即携带 APOE-4 或 BDNF-Met66 等位基因的 PD 退伍军人将在步态（目标 1）和认知（目标 2）方面表现出较小的改善，以响应为期 10 周的步态训练计划。 总体而言，该项目的结果将增强研究人员对不同基因特征对 PD 退伍军人身体康复反应的影响的认识，并将生成支持数据，这些数据将转化为针对 PD 患者的更个性化和更有效的康复计划。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 符合英国脑库 (UKBB) 诊断 PD 的标准（修改后有一个以上受影响的亲属不被视为排除标准）
- Hoehn & Yahr 得分为 3
- 能够在没有设备或其他人的身体帮助的情况下步行 400 米
- 没有影响安全参加中等强度步态训练计划能力的其他健康状况（例如骨科、心肺）
排除标准：
- 研究人员将排除那些临床诊断为痴呆症的患者。
- 研究人员将排除那些存在会通过锻炼对其健康构成风险的疾病（心脏、肾脏或代谢）的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：步态训练
在跑步机上步行锻炼 1 小时
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在跑步机上行走并接收音频提示以改善步态
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度（米/秒）
大体时间：在基线、2 周、10 周和 16 周时测量
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研究人员将使用 APDM 运动监测系统评估直线行走期间的步态速度 (m/s)，作为步态功能的衡量标准。
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在基线、2 周、10 周和 16 周时测量
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蒙特利尔认知评估分数
大体时间：在基线和 10 周时测量
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研究人员将使用蒙特利尔认知评估（MoCA；分数范围=0-30，其中30表示更好的认知功能）作为整体认知功能的反映
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在基线和 10 周时测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ignacio Fernandez-Mata、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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步态训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence (COBRE) in Stroke Recovery完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的
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Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de Cachan完全的