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Influences génétiques sur la réponse à la réadaptation de la marche dans la maladie de Parkinson (Gen-Ex)

28 septembre 2021 mis à jour par: VA Office of Research and Development
La population vieillissante des anciens combattants, associée à une forte exposition à l'agent orange ou à d'autres herbicides pendant le service militaire, a fait de maladies telles que la maladie de Parkinson (MP), qui touche actuellement plus de 80 000 anciens combattants, un problème de santé majeur dans le système de santé des anciens combattants. La mobilité et les limitations cognitives sont un problème courant dans la MP et sont associées à une incapacité importante, à un risque accru de chute, à une qualité de vie réduite et à un fardeau accru pour les soignants. Bien que l'on en sache moins sur ses bienfaits sur la cognition, la physiothérapie s'est avérée être un traitement efficace pour atténuer les limitations de mobilité, bien que la réponse aux interventions de réadaptation soit très variable. La recherche proposée informera la compréhension des chercheurs de l'impact de certains profils génétiques associés aux troubles d'apprentissage sur les avantages moteurs et cognitifs en réponse à la réadaptation de la marche, et fournira une base importante pour des programmes de réadaptation de la marche plus personnalisés et améliorés pour différents sous-groupes de PD les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'achèvement du projet du génome humain en 2003 a marqué le début de l'ère génomique et la naissance de la médecine « personnalisée » (de précision). Au cours de la dernière décennie, la génétique a fourni une nouvelle compréhension de la prédiction, du diagnostic et du traitement des problèmes de santé individuels. En effet, une telle médecine de précision a commencé à avoir un impact sur pratiquement tous les domaines de la médecine, avec un potentiel significatif d'influencer le moment, le dosage et l'intensité de la réadaptation physique.

Les objectifs à long terme de cette recherche sont : (1) de déterminer si certaines variantes génétiques associées aux troubles d'apprentissage ont un impact sur les avantages moteurs et cognitifs ressentis en réponse à la réadaptation physique chez les vétérans atteints de la maladie de Parkinson (MP), et (2) d'utiliser ces connaissances pour identifier les sous-populations de patients qui peuvent nécessiter des stratégies de réadaptation adaptées à leur génotype afin d'optimiser la réadaptation physique. Pour atteindre ces objectifs, les chercheurs inscriront 30 vétérans atteints de MP à un programme d'entraînement à la marche d'intensité modérée de 10 semaines consistant en un entraînement sur tapis roulant 2 fois par semaine avec des signaux verbaux pour la qualité de la marche. L'objectif 1 examinera l'association entre les variantes de 2 gènes connus pour affecter la cognition et l'apprentissage moteur (APOE-4 et BDNF-Met66) et les améliorations motrices après l'entraînement à la marche. Plus précisément, les changements de marche pendant et après l'entraînement seront évalués avec sensibilité et objectivité à l'aide d'une analyse quantitative de la marche de pointe, et comparés entre trois groupes de génotypes (porteurs de BDNF-Met66 (N = 10), porteurs d'APOE- 4 (N=10) et ceux ne portant aucune de ces variantes (N=10)). L'objectif 2 examinera l'effet des variants génétiques APOE-4 et BDNF-Met66 sur les changements cognitifs en réponse à ce programme de formation. Pour ce faire, les chercheurs mesureront les performances cognitives avant et après l'entraînement à l'aide d'une brève batterie ciblée visant à évaluer l'attention, la vitesse de traitement, la fonction exécutive et l'apprentissage/mémoire, les domaines les plus touchés et les plus susceptibles de s'améliorer avec exercice physique dans la MP. Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle les vétérans atteints de MP qui portent un allèle APOE-4 ou BDNF-Met66 démontreront de plus petites améliorations de la marche (objectif 1) et de la cognition (objectif 2) en réponse à un programme d'entraînement à la marche de 10 semaines. Dans l'ensemble, les résultats de ce projet amélioreront les connaissances des chercheurs concernant l'influence de différents profils génétiques dans la réponse à la réadaptation physique chez les vétérans atteints de la MP, et généreront des données à l'appui qui se traduiront par des programmes de réadaptation plus personnalisés et plus efficaces pour les personnes atteintes de la MP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères de la UK Brain Bank (UKBB) pour le diagnostic de la maladie de Parkinson (modifiés de sorte que le fait d'avoir plus d'un parent affecté n'était pas considéré comme un critère d'exclusion)
  • Avoir un score Hoehn & Yahr de 3
  • Avoir la capacité de marcher 400 m sans l'aide physique d'un appareil ou d'une autre personne
  • Ne pas avoir d'autres problèmes de santé (par exemple, orthopédiques, cardio-pulmonaires) qui ont un impact sur la capacité de participer en toute sécurité à un programme d'entraînement à la marche modérément intense

Critère d'exclusion:

  • Les enquêteurs excluront les patients présentant un diagnostic clinique de démence.
  • Les enquêteurs excluront les patients présentant des conditions (cardiaques, rénales ou métaboliques) qui présenteraient un risque pour leur santé en faisant de l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à la marche
1h de marche sur tapis roulant
Marcher sur un tapis roulant et recevoir des signaux audio pour améliorer la démarche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche (m/s)
Délai: mesuré au départ, 2 semaines, 10 semaines et 16 semaines
Les enquêteurs utiliseront le système de surveillance des mouvements APDM pour évaluer la vitesse de marche (m/s) pendant la marche en ligne droite comme mesure de la fonction de marche.
mesuré au départ, 2 semaines, 10 semaines et 16 semaines
Score d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: mesuré au départ et à 10 semaines
Les chercheurs utiliseront l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA ; plage de scores = 0-30, 30 indiquant une meilleure fonction cognitive) comme reflet de la fonction cognitive globale
mesuré au départ et à 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ignacio Fernandez-Mata, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2018

Première publication (Réel)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne mettrons pas à disposition les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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