- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03607695
Influences génétiques sur la réponse à la réadaptation de la marche dans la maladie de Parkinson (Gen-Ex)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'achèvement du projet du génome humain en 2003 a marqué le début de l'ère génomique et la naissance de la médecine « personnalisée » (de précision). Au cours de la dernière décennie, la génétique a fourni une nouvelle compréhension de la prédiction, du diagnostic et du traitement des problèmes de santé individuels. En effet, une telle médecine de précision a commencé à avoir un impact sur pratiquement tous les domaines de la médecine, avec un potentiel significatif d'influencer le moment, le dosage et l'intensité de la réadaptation physique.
Les objectifs à long terme de cette recherche sont : (1) de déterminer si certaines variantes génétiques associées aux troubles d'apprentissage ont un impact sur les avantages moteurs et cognitifs ressentis en réponse à la réadaptation physique chez les vétérans atteints de la maladie de Parkinson (MP), et (2) d'utiliser ces connaissances pour identifier les sous-populations de patients qui peuvent nécessiter des stratégies de réadaptation adaptées à leur génotype afin d'optimiser la réadaptation physique. Pour atteindre ces objectifs, les chercheurs inscriront 30 vétérans atteints de MP à un programme d'entraînement à la marche d'intensité modérée de 10 semaines consistant en un entraînement sur tapis roulant 2 fois par semaine avec des signaux verbaux pour la qualité de la marche. L'objectif 1 examinera l'association entre les variantes de 2 gènes connus pour affecter la cognition et l'apprentissage moteur (APOE-4 et BDNF-Met66) et les améliorations motrices après l'entraînement à la marche. Plus précisément, les changements de marche pendant et après l'entraînement seront évalués avec sensibilité et objectivité à l'aide d'une analyse quantitative de la marche de pointe, et comparés entre trois groupes de génotypes (porteurs de BDNF-Met66 (N = 10), porteurs d'APOE- 4 (N=10) et ceux ne portant aucune de ces variantes (N=10)). L'objectif 2 examinera l'effet des variants génétiques APOE-4 et BDNF-Met66 sur les changements cognitifs en réponse à ce programme de formation. Pour ce faire, les chercheurs mesureront les performances cognitives avant et après l'entraînement à l'aide d'une brève batterie ciblée visant à évaluer l'attention, la vitesse de traitement, la fonction exécutive et l'apprentissage/mémoire, les domaines les plus touchés et les plus susceptibles de s'améliorer avec exercice physique dans la MP. Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle les vétérans atteints de MP qui portent un allèle APOE-4 ou BDNF-Met66 démontreront de plus petites améliorations de la marche (objectif 1) et de la cognition (objectif 2) en réponse à un programme d'entraînement à la marche de 10 semaines. Dans l'ensemble, les résultats de ce projet amélioreront les connaissances des chercheurs concernant l'influence de différents profils génétiques dans la réponse à la réadaptation physique chez les vétérans atteints de la MP, et généreront des données à l'appui qui se traduiront par des programmes de réadaptation plus personnalisés et plus efficaces pour les personnes atteintes de la MP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de la UK Brain Bank (UKBB) pour le diagnostic de la maladie de Parkinson (modifiés de sorte que le fait d'avoir plus d'un parent affecté n'était pas considéré comme un critère d'exclusion)
- Avoir un score Hoehn & Yahr de 3
- Avoir la capacité de marcher 400 m sans l'aide physique d'un appareil ou d'une autre personne
- Ne pas avoir d'autres problèmes de santé (par exemple, orthopédiques, cardio-pulmonaires) qui ont un impact sur la capacité de participer en toute sécurité à un programme d'entraînement à la marche modérément intense
Critère d'exclusion:
- Les enquêteurs excluront les patients présentant un diagnostic clinique de démence.
- Les enquêteurs excluront les patients présentant des conditions (cardiaques, rénales ou métaboliques) qui présenteraient un risque pour leur santé en faisant de l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement à la marche
1h de marche sur tapis roulant
|
Marcher sur un tapis roulant et recevoir des signaux audio pour améliorer la démarche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de marche (m/s)
Délai: mesuré au départ, 2 semaines, 10 semaines et 16 semaines
|
Les enquêteurs utiliseront le système de surveillance des mouvements APDM pour évaluer la vitesse de marche (m/s) pendant la marche en ligne droite comme mesure de la fonction de marche.
|
mesuré au départ, 2 semaines, 10 semaines et 16 semaines
|
|
Score d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: mesuré au départ et à 10 semaines
|
Les chercheurs utiliseront l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA ; plage de scores = 0-30, 30 indiquant une meilleure fonction cognitive) comme reflet de la fonction cognitive globale
|
mesuré au départ et à 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ignacio Fernandez-Mata, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2553-P
- I21RX002553-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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