파킨슨병 환자의 보행재활 반응에 미치는 유전적 영향 (Gen-Ex)
연구 개요
상세 설명
2003년 인간 게놈 프로젝트의 완료는 게놈 시대의 시작과 "맞춤형"(정밀) 의학의 탄생을 의미했습니다. 지난 10년 동안 유전학은 개인의 건강 상태를 예측, 진단 및 치료하는 새로운 이해를 제공했습니다. 실제로 이러한 정밀 의학은 신체 재활의 시기, 복용량 및 강도에 상당한 영향을 미칠 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 거의 모든 의학 분야에 영향을 미치기 시작했습니다.
이 연구의 장기 목표는 다음과 같습니다. (1) 학습 장애와 관련된 특정 유전적 변이가 파킨슨병(PD)을 앓는 재향군인의 신체 재활에 대한 반응으로 경험한 운동 및 인지 이점에 영향을 미치는지 확인하고, (2) 신체적 재활을 최적화하기 위해 유전자형에 맞는 재활 전략이 필요할 수 있는 환자의 하위 집단을 식별하는 지식. 이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 보행 품질에 대한 구두 단서가 있는 주당 2회 러닝머신 훈련으로 구성된 10주 중간 강도 보행 훈련 프로그램에 PD가 있는 30명의 퇴역 군인을 등록할 것입니다. 목표 1은 인지 및 운동 학습(APOE-4 및 BDNF-Met66)에 영향을 미치는 것으로 알려진 2개 유전자의 변이와 보행 훈련 후 운동 개선 사이의 연관성을 조사할 것입니다. 구체적으로, 훈련 중 및 훈련 후의 보행 변화는 최첨단 정량적 보행 분석을 사용하여 민감하고 객관적으로 평가되고 세 가지 유전자형 그룹(BDNF-Met66(N=10)의 보인자, APOE- 보인자) 간에 비교됩니다. 4(N=10) 및 이러한 변형 중 하나를 보유하지 않는 것(N=10)). 목표 2는 APOE-4 및 BDNF-Met66 유전자 변이가 이 훈련 프로그램에 대한 반응으로 인지 변화에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이를 위해 조사관은 주의력, 처리 속도, 집행 기능 및 학습/기억력을 평가하기 위한 간략한 대상 배터리를 사용하여 사전 및 사후 훈련 인지 성능을 측정할 것입니다. PD의 신체 운동. 조사관은 APOE-4 또는 BDNF-Met66 대립유전자를 보유하는 파킨슨병 퇴역군인이 10주 보행 훈련 프로그램에 대한 반응으로 보행(목표 1) 및 인지(목표 2)에서 더 작은 개선을 보일 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 전반적으로 이 프로젝트의 결과는 PD가 있는 퇴역 군인의 신체 재활에 대한 반응에서 다양한 유전적 프로필의 영향에 대한 조사자의 지식을 향상시키고 PD를 가진 사람들을 위한 보다 개인화되고 효과적인 재활 프로그램으로 전환될 지원 데이터를 생성할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PD 진단을 위한 UKBB(UK Brain Bank) 기준 충족(한 명 이상의 영향을 받는 친척이 제외 기준으로 간주되지 않도록 수정됨)
- Hoehn & Yahr 점수 3점 보유
- 장치나 다른 사람의 신체적 도움 없이 400m를 걸을 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 중간 강도의 보행 훈련 프로그램에 안전하게 참여하는 능력에 영향을 미치는 다른 건강 상태(예: 정형외과, 심폐 질환)가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 조사관은 치매의 임상 진단을 제시하는 환자를 제외할 것입니다.
- 조사관은 운동을 통해 건강에 위험을 초래할 수 있는 상태(심장, 신장 또는 대사)를 나타내는 환자를 제외할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보행 훈련
런닝머신에서 1시간 걷기 운동
|
러닝머신에서 걷기 및 보행 개선을 위한 오디오 신호 수신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 속도(m/s)
기간: 베이스라인, 2주, 10주 및 16주에 측정
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조사관은 APDM 움직임 모니터링 시스템을 사용하여 보행 기능의 척도로 직선 보행 중 보행 속도(m/s)를 평가합니다.
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베이스라인, 2주, 10주 및 16주에 측정
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몬트리올 인지 평가 점수
기간: 기준선 및 10주차에 측정
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조사관은 몬트리올 인지 평가(MoCA; 점수 범위=0-30, 30은 더 나은 인지 기능을 나타냄)를 글로벌 인지 기능의 반영으로 사용합니다.
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기준선 및 10주차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ignacio Fernandez-Mata, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E2553-P
- I21RX002553-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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