Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische invloeden op de respons op looprevalidatie bij de ziekte van Parkinson (Gen-Ex)

28 september 2021 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
De ouder wordende veteranenbevolking, samen met de hoge blootstelling aan Agent Orange of andere herbiciden tijdens militaire dienst, heeft ziekten zoals de ziekte van Parkinson (PD), die momenteel meer dan 80.000 veteranen treft, tot een groot gezondheidsprobleem in het gezondheidssysteem van veteranen gemaakt. Mobiliteit en cognitieve beperkingen zijn een veelvoorkomend probleem bij de ziekte van Parkinson en worden in verband gebracht met aanzienlijke handicaps, een verhoogd risico op vallen, een verminderde kwaliteit van leven en een grotere belasting van de zorgverlener. Hoewel er minder bekend is over het voordeel ervan op de cognitie, heeft fysiotherapie bewezen een effectieve behandeling te zijn om mobiliteitsbeperkingen te verminderen, hoewel de respons op revalidatie-interventies zeer variabel is. Het voorgestelde onderzoek zal de onderzoekers inzicht geven in de impact van bepaalde genetische profielen geassocieerd met leerstoornissen op motorische en cognitieve voordelen als reactie op looprevalidatie, en zal een belangrijke basis vormen voor meer gepersonaliseerde en verbeterde looprevalidatieprogramma's voor verschillende subgroepen van PD. patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voltooiing van het Human Genome Project in 2003 markeerde het begin van het genomische tijdperk en de geboorte van "gepersonaliseerde" (precisie)geneeskunde. In het afgelopen decennium heeft genetica een nieuw begrip opgeleverd van het voorspellen, diagnosticeren en behandelen van individuele gezondheidsproblemen. Dergelijke precisiegeneeskunde begint inderdaad vrijwel alle gebieden van de geneeskunde te beïnvloeden, met een aanzienlijk potentieel om de timing, dosering en intensiteit van fysieke revalidatie te beïnvloeden.

De langetermijndoelen van dit onderzoek zijn: (1) om te bepalen of bepaalde genetische varianten die verband houden met leerstoornissen invloed hebben op het motorische en cognitieve voordeel dat wordt ervaren als reactie op fysieke revalidatie bij veteranen met de ziekte van Parkinson (PD), en (2) om gebruik te maken van die kennis om subpopulaties van patiënten te identificeren die mogelijk revalidatiestrategieën nodig hebben die zijn afgestemd op hun genotype om fysieke revalidatie te optimaliseren. Om deze doelen te bereiken, zullen de onderzoekers 30 veteranen met de ziekte van Parkinson inschrijven voor een looptrainingsprogramma van 10 weken met matige intensiteit, bestaande uit 2 keer per week loopbandtraining met verbale aanwijzingen voor de loopkwaliteit. Doel 1 onderzoekt de associatie tussen varianten in 2 genen waarvan bekend is dat ze cognitie en motorisch leren beïnvloeden (APOE-4 en BDNF-Met66), en motorische verbeteringen na looptraining. Specifiek zullen veranderingen in het lopen tijdens en na de training gevoelig en objectief worden beoordeeld met behulp van geavanceerde kwantitatieve ganganalyse en worden vergeleken tussen drie genotypegroepen (dragers van BDNF-Met66 (N=10), dragers van APOE- 4 (N=10) en degenen die geen van deze varianten dragen (N=10)). Doel 2 onderzoekt het effect van genetische varianten van APOE-4 en BDNF-Met66 op cognitieve veranderingen als reactie op dit trainingsprogramma. Om dit te doen, zullen de onderzoekers de cognitieve prestaties vóór en na de training meten met behulp van een korte, gerichte batterij die gericht is op het beoordelen van aandacht, verwerkingssnelheid, executieve functies en leren/geheugen, de domeinen die het meest worden beïnvloed en waarschijnlijk zullen verbeteren met lichaamsbeweging bij PD. De onderzoekers zullen de hypothese testen dat veteranen met de ziekte van Parkinson die een APOE-4- of BDNF-Met66-allel dragen, kleinere verbeteringen in het looppatroon (doel 1) en cognitie (doel 2) zullen laten zien als reactie op een looptrainingsprogramma van 10 weken. Over het geheel genomen zullen de resultaten van dit project de kennis van de onderzoekers vergroten met betrekking tot de invloed van verschillende genetische profielen in de respons op fysieke revalidatie bij veteranen met de ziekte van Parkinson, en ondersteunende gegevens genereren die zich zullen vertalen in meer gepersonaliseerde en effectieve revalidatieprogramma's voor mensen met de ziekte van Parkinson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de criteria van de UK Brain Bank (UKBB) voor de diagnose van PD (aangepast zodat het hebben van meer dan één getroffen familielid niet als een uitsluitingscriterium werd beschouwd)
  • Heb een Hoehn & Yahr-score van 3
  • De mogelijkheid hebben om 400 m te lopen zonder fysieke hulp van een apparaat of een andere persoon
  • Geen andere gezondheidsproblemen hebben (bijv. orthopedisch, cardiopulmonaal) die van invloed zijn op het vermogen om veilig deel te nemen aan een matig intensief looptrainingsprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • De onderzoekers zullen die patiënten met een klinische diagnose van dementie uitsluiten.
  • De onderzoekers zullen die patiënten uitsluiten die aandoeningen vertonen (cardiaal, nier of metabolisch) die een risico voor hun gezondheid zouden vormen door te oefenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Looptraining
1 uur looptraining op een loopband
Lopen op een loopband en audiosignalen ontvangen om het lopen te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 2 weken, 10 weken en 16 weken
De onderzoekers zullen het APDM Movement Monitoring-systeem gebruiken om de loopsnelheid (m/s) tijdens rechtlijnig lopen te beoordelen als maat voor de loopfunctie.
gemeten bij baseline, 2 weken, 10 weken en 16 weken
Cognitieve beoordelingsscore van Montreal
Tijdsspanne: gemeten bij baseline en na 10 weken
De onderzoekers zullen de Montreal Cognitive Assessment (MoCA; scorebereik = 0-30, waarbij 30 een betere cognitieve functie aangeeft) gebruiken als een weerspiegeling van de globale cognitieve functie
gemeten bij baseline en na 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ignacio Fernandez-Mata, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zullen geen individuele deelnemersgegevens beschikbaar stellen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Looptraining

3
Abonneren