- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03607695
Genetische invloeden op de respons op looprevalidatie bij de ziekte van Parkinson (Gen-Ex)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De voltooiing van het Human Genome Project in 2003 markeerde het begin van het genomische tijdperk en de geboorte van "gepersonaliseerde" (precisie)geneeskunde. In het afgelopen decennium heeft genetica een nieuw begrip opgeleverd van het voorspellen, diagnosticeren en behandelen van individuele gezondheidsproblemen. Dergelijke precisiegeneeskunde begint inderdaad vrijwel alle gebieden van de geneeskunde te beïnvloeden, met een aanzienlijk potentieel om de timing, dosering en intensiteit van fysieke revalidatie te beïnvloeden.
De langetermijndoelen van dit onderzoek zijn: (1) om te bepalen of bepaalde genetische varianten die verband houden met leerstoornissen invloed hebben op het motorische en cognitieve voordeel dat wordt ervaren als reactie op fysieke revalidatie bij veteranen met de ziekte van Parkinson (PD), en (2) om gebruik te maken van die kennis om subpopulaties van patiënten te identificeren die mogelijk revalidatiestrategieën nodig hebben die zijn afgestemd op hun genotype om fysieke revalidatie te optimaliseren. Om deze doelen te bereiken, zullen de onderzoekers 30 veteranen met de ziekte van Parkinson inschrijven voor een looptrainingsprogramma van 10 weken met matige intensiteit, bestaande uit 2 keer per week loopbandtraining met verbale aanwijzingen voor de loopkwaliteit. Doel 1 onderzoekt de associatie tussen varianten in 2 genen waarvan bekend is dat ze cognitie en motorisch leren beïnvloeden (APOE-4 en BDNF-Met66), en motorische verbeteringen na looptraining. Specifiek zullen veranderingen in het lopen tijdens en na de training gevoelig en objectief worden beoordeeld met behulp van geavanceerde kwantitatieve ganganalyse en worden vergeleken tussen drie genotypegroepen (dragers van BDNF-Met66 (N=10), dragers van APOE- 4 (N=10) en degenen die geen van deze varianten dragen (N=10)). Doel 2 onderzoekt het effect van genetische varianten van APOE-4 en BDNF-Met66 op cognitieve veranderingen als reactie op dit trainingsprogramma. Om dit te doen, zullen de onderzoekers de cognitieve prestaties vóór en na de training meten met behulp van een korte, gerichte batterij die gericht is op het beoordelen van aandacht, verwerkingssnelheid, executieve functies en leren/geheugen, de domeinen die het meest worden beïnvloed en waarschijnlijk zullen verbeteren met lichaamsbeweging bij PD. De onderzoekers zullen de hypothese testen dat veteranen met de ziekte van Parkinson die een APOE-4- of BDNF-Met66-allel dragen, kleinere verbeteringen in het looppatroon (doel 1) en cognitie (doel 2) zullen laten zien als reactie op een looptrainingsprogramma van 10 weken. Over het geheel genomen zullen de resultaten van dit project de kennis van de onderzoekers vergroten met betrekking tot de invloed van verschillende genetische profielen in de respons op fysieke revalidatie bij veteranen met de ziekte van Parkinson, en ondersteunende gegevens genereren die zich zullen vertalen in meer gepersonaliseerde en effectieve revalidatieprogramma's voor mensen met de ziekte van Parkinson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de criteria van de UK Brain Bank (UKBB) voor de diagnose van PD (aangepast zodat het hebben van meer dan één getroffen familielid niet als een uitsluitingscriterium werd beschouwd)
- Heb een Hoehn & Yahr-score van 3
- De mogelijkheid hebben om 400 m te lopen zonder fysieke hulp van een apparaat of een andere persoon
- Geen andere gezondheidsproblemen hebben (bijv. orthopedisch, cardiopulmonaal) die van invloed zijn op het vermogen om veilig deel te nemen aan een matig intensief looptrainingsprogramma
Uitsluitingscriteria:
- De onderzoekers zullen die patiënten met een klinische diagnose van dementie uitsluiten.
- De onderzoekers zullen die patiënten uitsluiten die aandoeningen vertonen (cardiaal, nier of metabolisch) die een risico voor hun gezondheid zouden vormen door te oefenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Looptraining
1 uur looptraining op een loopband
|
Lopen op een loopband en audiosignalen ontvangen om het lopen te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: gemeten bij baseline, 2 weken, 10 weken en 16 weken
|
De onderzoekers zullen het APDM Movement Monitoring-systeem gebruiken om de loopsnelheid (m/s) tijdens rechtlijnig lopen te beoordelen als maat voor de loopfunctie.
|
gemeten bij baseline, 2 weken, 10 weken en 16 weken
|
|
Cognitieve beoordelingsscore van Montreal
Tijdsspanne: gemeten bij baseline en na 10 weken
|
De onderzoekers zullen de Montreal Cognitive Assessment (MoCA; scorebereik = 0-30, waarbij 30 een betere cognitieve functie aangeeft) gebruiken als een weerspiegeling van de globale cognitieve functie
|
gemeten bij baseline en na 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ignacio Fernandez-Mata, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2553-P
- I21RX002553-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Looptraining
-
Christina KruuseVoltooidVerworven hersenletsel | BewustzijnsstoornissenDenemarken
-
Sahmyook UniversityVoltooidHartinfarct | Sarcopenie | Spieratrofie | Mobiliteitsbeperking | Spierkwaliteit | Robotische revalidatieZuid -Korea
-
Hasselt UniversityJessa HospitalWervingHartinfarct | Beroerte met hemipareseBelgië
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Samsung Medical CenterVoltooidChronische beroerte | Subacute beroerte | ExoskeletZuid -Korea
-
Hacettepe UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Loopstoornissen, neurologisch | Loopstoornissen bij kinderenKalkoen
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het werven
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityIngetrokkenSensorische tekortkomingen
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingCerebrale parese | Verworven hersenletselItalië