パーキンソン病における歩行リハビリテーションへの反応に対する遺伝的影響 (Gen-Ex)
調査の概要
詳細な説明
2003 年のヒトゲノム計画の完了は、ゲノム時代の始まりと「個別化」（精密）医療の誕生を示しました。 過去 10 年間で、遺伝学は個人の健康状態の予測、診断、治療について新たな理解をもたらしました。 実際、このような精密医療は医療のほぼすべての分野に影響を与え始めており、身体リハビリテーションのタイミング、投与量、強度に大きな影響を与える可能性があります。
この研究の長期的な目標は、(1) 学習障害に関連する特定の遺伝的変異が、パーキンソン病 (PD) の退役軍人の身体リハビリテーションに応じて経験される運動および認知の利益に影響を与えるかどうかを判断すること、および (2)その知識を利用して、身体的リハビリテーションを最適化するために遺伝子型に合わせたリハビリテーション戦略を必要とする可能性のある患者の部分集団を特定します。 これらの目標を達成するために、研究者らはPDを患う退役軍人30人を10週間の中強度歩行訓練プログラムに登録する予定である。このプログラムは、歩行の質を言葉で指示しながら週2回のトレッドミル訓練で構成される。 目的 1 では、認知と運動学習に影響を与えることが知られている 2 つの遺伝子 (APOE-4 および BDNF-Met66) の変異と、歩行訓練後の運動改善との関連を調べることになります。 具体的には、トレーニング中とトレーニング後の歩行の変化を、最先端の定量的歩行分析を使用して高感度かつ客観的に評価し、3 つの遺伝子型グループ（BDNF-Met66 のキャリア（N=10）、APOE-Met66 のキャリア）間で比較します。 4 (N=10) およびそれらの変異体のいずれも持たないもの (N=10))。 目的 2 では、このトレーニング プログラムに応じた認知変化に対する APOE-4 および BDNF-Met66 遺伝子変異の影響を調べることになります。 これを行うために、研究者は、注意、処理速度、実行機能、および学習/記憶を評価することを目的とした短期間の対象を絞ったバッテリーを使用して、トレーニング前後の認知パフォーマンスを測定します。これらの領域はより影響を受け、改善する可能性が高くなります。 PDの身体運動。 研究者らは、APOE-4 または BDNF-Met66 対立遺伝子を持つ PD の退役軍人は、10 週間の歩行訓練プログラムに応じて歩行 (目的 1) と認知 (目的 2) にわずかな改善を示すだろうという仮説を検証する予定です。 全体として、このプロジェクトの結果は、PDを患う退役軍人における身体リハビリテーションへの対応におけるさまざまな遺伝子プロフィールの影響に関する研究者の知識を高め、PDを患う人々のためのより個人化された効果的なリハビリテーションプログラムにつながる裏付けとなるデータを生成することになるだろう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- UK Brain Bank (UKBB) の PD 診断基準を満たす (罹患した血縁者が複数いることが除外基準とみなされないよう修正)
- Hoehn & Yahr スコアが 3 である
- 装置や他の人の身体的な補助なしで 400 メートルを歩く能力がある
- 中程度の強度の歩行訓練プログラムに安全に参加する能力に影響を与える他の健康状態（整形外科、心肺疾患など）がないこと
除外基準:
- 研究者らは、臨床的に認知症と診断された患者を除外する。
- 研究者らは、運動によって健康にリスクをもたらす可能性のある症状（心臓、腎臓、または代謝性）を呈する患者を除外する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歩行訓練
トレッドミルで1時間のウォーキングエクササイズ
|
トレッドミル上を歩き、歩行を改善するための音声キューを受信する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行速度 (m/s)
時間枠：ベースライン、2週間、10週間、16週間で測定
|
研究者らは、APDM 動作モニタリング システムを使用して、歩行機能の尺度として直線歩行中の歩行速度 (m/s) を評価します。
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ベースライン、2週間、10週間、16週間で測定
|
|
モントリオール認知評価スコア
時間枠：ベースライン時と10週間後に測定
|
研究者らは、全体的な認知機能を反映するものとしてモントリオール認知評価 (MoCA、スコア範囲 = 0 ～ 30、30 は認知機能が良好であることを示す) を使用します。
|
ベースライン時と10週間後に測定
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ignacio Fernandez-Mata、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E2553-P
- I21RX002553-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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