Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическое влияние на реакцию на реабилитацию походки при болезни Паркинсона (Gen-Ex)

28 сентября 2021 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Стареющее население ветеранов, а также сильное воздействие агента Orange или других гербицидов во время военной службы, сделали такие заболевания, как болезнь Паркинсона (БП), от которой в настоящее время страдают более 80 000 ветеранов, серьезной проблемой здравоохранения в системе здравоохранения ветеранов. Ограничения подвижности и когнитивные способности являются распространенной проблемой при БП и связаны со значительной инвалидностью, повышенным риском падения, снижением качества жизни и увеличением нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Хотя меньше известно о ее пользе для когнитивных функций, физиотерапия оказалась эффективным средством для смягчения ограничений подвижности, хотя реакция на реабилитационные вмешательства сильно различается. Предлагаемое исследование поможет понять исследователям влияние определенных генетических профилей, связанных с нарушениями обучаемости, на двигательные и когнитивные преимущества в ответ на восстановление ходьбы, а также обеспечит важную основу для более персонализированных и улучшенных программ восстановления ходьбы для различных подгрупп БП. пациенты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Завершение проекта «Геном человека» в 2003 году ознаменовало начало геномной эры и рождение «персонализированной» (точной) медицины. В последнее десятилетие генетика дала новое понимание прогнозирования, диагностики и лечения индивидуальных состояний здоровья. Действительно, такая прецизионная медицина начала оказывать влияние практически на все области медицины, обладая значительным потенциалом влияния на сроки, дозировку и интенсивность физической реабилитации.

Долгосрочные цели этого исследования: (1) определить, влияют ли определенные генетические варианты, связанные с нарушениями обучения, на двигательные и когнитивные преимущества, получаемые в ответ на физическую реабилитацию у ветеранов с болезнью Паркинсона (БП), и (2) использовать эти знания для выявления подгрупп пациентов, которым могут потребоваться реабилитационные стратегии, адаптированные к их генотипу, для оптимизации физической реабилитации. Для достижения этих целей исследователи зачислят 30 ветеранов с болезнью Паркинсона на 10-недельную программу обучения ходьбе средней интенсивности, состоящую из тренировок на беговой дорожке 2 раза в неделю со словесными сигналами для улучшения качества ходьбы. Цель 1 изучить связь между вариантами в 2 генах, которые, как известно, влияют на познание и двигательное обучение (APOE-4 и BDNF-Met66), и двигательные улучшения после обучения походке. В частности, изменения в ходьбе во время и после тренировки будут чувствительно и объективно оцениваться с использованием современного количественного анализа походки и сравниваться между тремя группами генотипов (носители BDNF-Met66 (N = 10), носители APOE- 4 (N=10) и те, у кого нет ни одного из этих вариантов (N=10)). Цель 2 - изучить влияние генетических вариантов APOE-4 и BDNF-Met66 на когнитивные изменения в ответ на эту программу обучения. Чтобы сделать это, исследователи будут измерять когнитивные способности до и после тренировки, используя краткую целевую батарею, направленную на оценку внимания, скорости обработки, исполнительной функции и обучения/памяти, доменов, которые более затронуты и с большей вероятностью улучшатся при физические нагрузки при ПД. Исследователи проверят гипотезу о том, что ветераны с болезнью Паркинсона, несущие аллель APOE-4 или BDNF-Met66, продемонстрируют меньшее улучшение походки (Цель 1) и когнитивных функций (Цель 2) в ответ на 10-недельную программу обучения ходьбе. В целом результаты этого проекта расширят знания исследователей о влиянии различных генетических профилей на реакцию на физическую реабилитацию у ветеранов с БП и позволят получить подтверждающие данные, которые помогут разработать более персонализированные и эффективные программы реабилитации для людей с БП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать критериям UK Brain Bank (UKBB) для диагностики БП (с изменениями, чтобы наличие более одного больного родственника не считалось критерием исключения)
  • Иметь 3 балла по Hoehn & Yahr
  • Иметь возможность пройти 400 м без физической помощи устройства или другого человека
  • Не иметь других заболеваний (например, ортопедических, сердечно-легочных), которые влияют на возможность безопасного участия в умеренно интенсивной программе тренировки ходьбы.

Критерий исключения:

  • Исследователи исключат пациентов с клиническим диагнозом деменции.
  • Исследователи исключат из исследования пациентов с заболеваниями (сердечными, почечными или метаболическими), которые могут представлять опасность для их здоровья при выполнении физических упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка походки
1 час ходьбы на беговой дорожке
Ходьба по беговой дорожке и получение звуковых сигналов для улучшения походки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы (м/с)
Временное ограничение: измерено на исходном уровне, через 2 недели, 10 недель и 16 недель
Исследователи будут использовать систему мониторинга движения APDM для оценки скорости ходьбы (м/с) при прямолинейной ходьбе в качестве меры функции походки.
измерено на исходном уровне, через 2 недели, 10 недель и 16 недель
Монреальский балл когнитивного теста
Временное ограничение: измерено на исходном уровне и через 10 недель
Исследователи будут использовать Монреальскую когнитивную оценку (MoCA; диапазон баллов = 0-30, где 30 указывает на лучшую когнитивную функцию) как отражение глобальной когнитивной функции.
измерено на исходном уровне и через 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ignacio Fernandez-Mata, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не будем предоставлять данные отдельных участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка походки

Подписаться