Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske påvirkninger på respons på gangrehabilitering ved Parkinsons sykdom (Gen-Ex)

28. september 2021 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Den aldrende veteranbefolkningen, sammen med høy eksponering for Agent Orange eller andre ugressmidler under militærtjeneste, har gjort sykdommer som Parkinsons sykdom (PD), som for tiden påvirker mer enn 80 000 veteraner, til et stort helseproblem i veteranenes helsesystem. Mobilitet og kognitive begrensninger er et vanlig problem ved PD og er assosiert med betydelig funksjonshemming, økt fallrisiko, redusert livskvalitet og økt omsorgsbyrde. Mens mindre er kjent om fordelene på kognisjon, har fysioterapi vist seg å være en effektiv behandling for å dempe mobilitetsbegrensninger, selv om responsen på rehabiliteringsintervensjoner er svært varierende. Den foreslåtte forskningen vil informere etterforskernes forståelse av virkningen av visse genetiske profiler assosiert med læringsvansker på motoriske og kognitive fordeler som respons på gangrehabilitering, og vil gi et viktig grunnlag for mer personlig tilpassede og forbedrede gangrehabiliteringsprogrammer for ulike undergrupper av PD. pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fullføringen av Human Genome Project i 2003 markerte begynnelsen på den genomiske æraen og fødselen av "personlig tilpasset" (presisjons) medisin. I det siste tiåret har genetikk gitt en ny forståelse av å forutsi, diagnostisere og behandle individuelle helsetilstander. Faktisk har slik presisjonsmedisin begynt å påvirke praktisk talt alle områder av medisinen, med betydelig potensiale til å påvirke tidspunktet, doseringen og intensiteten av fysisk rehabilitering.

De langsiktige målene for denne forskningen er: (1) å avgjøre om visse genetiske varianter assosiert med læringsvansker påvirker den motoriske og kognitive fordelen som erfares som svar på fysisk rehabilitering hos veteraner med Parkinsons sykdom (PD), og (2) å bruke denne kunnskapen for å identifisere subpopulasjoner av pasienter som kan kreve rehabiliterende strategier skreddersydd til deres genotype for å optimalisere fysisk rehabilitering. For å nå disse målene vil etterforskerne registrere 30 veteraner med PD i et 10-ukers gangtreningsprogram med moderat intensitet bestående av tredemølletrening 2 ganger per uke med verbale signaler for gangkvalitet. Mål 1 vil undersøke sammenhengen mellom varianter i 2 gener kjent for å påvirke kognisjon og motorisk læring (APOE-4 og BDNF-Met66), og motoriske forbedringer etter gangtrening. Spesifikt vil endringer i gange fra under og etter trening bli sensitivt og objektivt vurdert ved hjelp av moderne kvantitativ ganganalyse, og sammenlignet mellom tre genotypegrupper (bærere av BDNF-Met66 (N=10), bærere av APOE- 4 (N=10) og de som ikke har noen av disse variantene (N=10)). Mål 2 vil undersøke effekten av genetiske varianter APOE-4 og BDNF-Met66 på kognitive endringer som respons på dette treningsprogrammet. For å gjøre dette vil etterforskerne måle kognitiv ytelse før og etter trening ved å bruke et kort, målrettet batteri rettet mot å vurdere oppmerksomhet, prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon og læring/minne, domenene som er mer berørt og mer sannsynlig å forbedre seg med fysisk trening i PD. Etterforskerne vil teste hypotesen om at veteraner med PD som bærer en APOE-4 eller BDNF-Met66 allel vil demonstrere mindre forbedringer i gangart (Mål 1) og kognisjon (Mål 2) som svar på et 10-ukers gangtreningsprogram. Samlet sett vil resultatene av dette prosjektet øke etterforskernes kunnskap om påvirkningen av ulike genetiske profiler i responsen til fysisk rehabilitering hos veteraner med PD, og ​​vil generere støttedata som vil oversettes til mer personlig tilpassede og effektive rehabiliteringsprogrammer for personer med PD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll UK Brain Bank (UKBB) kriterier for diagnostisering av PD (modifisert slik at det å ha mer enn én berørt slektning ikke ble ansett som et eksklusjonskriterie)
  • Ha en Hoehn & Yahr-poengsum på 3
  • Ha evnen til å gå 400 m uten fysisk hjelp fra en enhet eller en annen person
  • Ikke ha andre helsetilstander (f.eks. ortopediske, kardiopulmonale) som påvirker evnen til trygt å delta i et moderat intenst gangtreningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Etterforskerne vil ekskludere de pasientene som har en klinisk diagnose av demens.
  • Etterforskerne vil ekskludere de pasientene som har tilstander (hjerte-, nyre- eller metabolske) som kan utgjøre en risiko for helsen deres ved å trene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gangtrening
1 times gåtrening på tredemølle
Å gå på en tredemølle og motta lydsignaler for å forbedre gangarten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet (m/s)
Tidsramme: målt ved baseline, 2 uker, 10 uker og 16 uker
Etterforskerne vil bruke APDM Movement Monitoring-systemet for å vurdere ganghastighet (m/s) under rettlinjet gange som et mål på gangfunksjonen.
målt ved baseline, 2 uker, 10 uker og 16 uker
Montreal Cognitive Assessment Score
Tidsramme: målt ved baseline og ved 10 uker
Etterforskerne vil bruke Montreal Cognitive Assessment (MoCA; score range=0-30, med 30 som indikerer bedre kognitiv funksjon) som en refleksjon av global kognitiv funksjon
målt ved baseline og ved 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ignacio Fernandez-Mata, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangtrening

3
Abonnere