髋部骨折患者镇痛的优化
髋部骨折镇痛的优化：股骨和闭孔关节支阻滞与髂筋膜阻滞。双盲、随机对照试验。
髋部骨折是老年人常见的骨科急症，会引起中度至重度疼痛。 到目前为止，已经使用了不同的疼痛治疗方法，包括静脉注射止痛药和神经阻滞。 神经阻滞被定义为在神经区域周围注射冷冻/麻醉药物（局部麻醉剂）以止痛。
止痛药本身不足以止痛，尤其是运动引起的疼痛。
在多伦多西部医院，髋部骨折患者通常会在入院后 24 小时内接受髂筋膜阻滞 (FIB) 作为标准治疗。
髂筋膜阻滞是一种神经阻滞，通过在腹股沟水平注射局部麻醉剂来完成。 这样做是为了减轻疼痛，可以在急诊室或住院区进行。
研究表明，供应髋部其他区域的神经可能会被阻断，以缓解髋部疼痛骨折。
除了这种方法，还有一种新型神经阻滞，称为股骨关节支阻滞 (FAB)，旨在阻断供应髋关节的神经。
基于对控制髋部疼痛的神经解剖学的更好理解，对这种新阻滞进行了描述。 该阻滞包括在与髂筋膜阻滞相似的位置在腹股沟进行注射，只是针头必须稍微深入（几厘米）以达到更好的目标。
根据目前对解剖学的理解，这种新技术可能比髂筋膜阻滞提供更好的疼痛控制。
该研究的目的是调查两种不同神经阻滞技术实现的疼痛缓解程度：1) 髂筋膜阻滞 (FIB) 和 2) 股骨和 AON 关节分支阻滞 (FAB)。
研究概览
详细说明
前髋关节由股神经 (FN)、闭孔神经 (ON) 和副闭孔神经 (AON) 的关节分支支配。 髋关节囊的后部和下部由骶丛通过 a) 坐骨神经、b) 股方肌的坐骨神经分支和 c) 臀上神经支配。 Gerhardt 等人表明，伤害感受纤维主要存在于关节囊的前部和上外侧部分，这表明股神经和闭孔神经应该是髋关节镇痛的最重要的靶神经。
三合一阻滞和 FIB 目前用于提供髋关节镇痛。 然而，最近的 MRI 成像研究表明，在 3 合 1 阻滞后，近端局麻药扩散并不一致，并且没有始终如一地覆盖闭孔神经。 FIB 也报告了类似的发现。
最近一项关于前髋神经支配的研究揭示了 FN、AON 和 ON 关节分支的相关标志。 这项研究发现，在腹股沟韧带上方发出的股神经高支在前髋神经支配中发挥的作用比以前报道的更大。 FN 和 AON 的这些高关节分支始终位于髂前下棘 (AIIS) 和髂耻隆起 (IPE) 之间。 在超声成像的帮助下，这些标志可以被识别，并且可以直接瞄准它们以提供髋关节镇痛。
这些最近的数据表明，与 FIB 相比，在这些分支深入髂腰肌时阻断这些分支应该会产生更好的髋关节镇痛效果，因为从 FIB 扩散的局部麻醉剂既不近端也不足以持续覆盖这些关节分支。 使用髂前下棘和髂耻隆起作为标志，实时超声可以帮助识别这些近端 FN 和 AON 分支。
本研究的总体目标是以前瞻性、随机、双盲的方式确定与两种不同区域麻醉技术相关的镇痛效果：(1) FIB 和 (2) 股骨关节分支 (FAB) 阻滞。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- 招聘中
- Toronto Western Hospital
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接触：
- Zhi-bin Wang
- 电话号码：9052323369
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-III
- 60岁以上
- 体重指数 18-40
- 预定进行髋部骨折手术固定
排除标准：
- 双侧髋部骨折
- 缺乏提供知情同意的心理能力
- 手术肢体预先存在的神经性疼痛或感觉障碍
- 区域麻醉禁忌症（对研究药物不耐受、出血素质、凝血障碍、恶性肿瘤或阻滞部位感染）
- 慢性阿片类药物使用定义为每日口服吗啡当量 >30 毫克
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：髂筋膜阻滞 (FIB)
小组将接受局部麻醉剂髂筋膜阻滞 (FIB) 和生理盐水（安慰剂）股骨关节支阻滞 (FAB)。
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FIB 安慰剂组：20mL 生理盐水活性药物：20mL 0.25% 布比卡因与肾上腺素 (1:400, 000) FAB 块 安慰剂块：20mL 生理盐水 活性药物：20mL 0.25% 布比卡因与肾上腺素 (1:400,000) |
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实验性的：股骨关节支阻滞(FAB)
小组将接受带生理盐水（安慰剂）的髂筋膜阻滞（FIB）和带局部麻醉剂的股骨 AON 关节支阻滞（FAB）。
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FIB 安慰剂组：20mL 生理盐水活性药物：20mL 0.25% 布比卡因与肾上腺素 (1:400, 000) FAB 块 安慰剂块：20mL 生理盐水 活性药物：20mL 0.25% 布比卡因与肾上腺素 (1:400,000) |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态疼痛评分
大体时间：阻滞程序后 60 分钟
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疼痛评分将使用 11 点口头数字评定量表 (NSR) 进行评估，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可想象的最严重的疼痛”，动态疼痛将通过 15 度直腿抬高进行评估。 15 度直腿抬高是一种安全且标准化的测试，用于评估髋部骨折患者的动态疼痛，并已在先前的研究中使用。 |
阻滞程序后 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息痛评分
大体时间：封锁后 30、60、120 和 180 分钟
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将使用 11 点口头数字评定量表 (NSR) 评估疼痛评分，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可想象的最严重的疼痛”，并将评估动态疼痛。
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封锁后 30、60、120 和 180 分钟
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动态疼痛评分
大体时间：封锁后 30、120 和 180 分钟
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疼痛评分将使用 11 点口头数字评定量表 (NSR) 进行评估，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可想象的最严重的疼痛”，动态疼痛将通过 15 度直腿抬高进行评估。
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封锁后 30、120 和 180 分钟
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累积全身性阿片类药物消耗
大体时间：阻断程序后 1 小时、3 小时和 24 小时
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口服吗啡毫克当量
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阻断程序后 1 小时、3 小时和 24 小时
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要求“救援”静脉内患者自控镇痛（IV PCA）
大体时间：阻断程序后的前 24 小时内
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如果口服止痛药和阻滞效果不佳，患者可以进行 IV PCA。我们将在阻滞程序后的前 24 小时内随时记录 IV PCA 的要求。
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阻断程序后的前 24 小时内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Philip Peng, MD、University Health Network-Toronto Western Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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髂筋膜阻滞的临床试验
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital主动，不招人
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知