고관절 골절 환자의 진통제 최적화
고관절 골절에 대한 진통제의 최적화: 대퇴골 및 폐색 관절 분지 블록 대 근막 장골 블록. 이중 맹검, 무작위 통제 시험.
고관절 골절은 중등도에서 중증의 통증을 유발하는 고령자의 일반적인 정형외과적 응급 상황입니다. 지금까지 진통제는 정맥에 투여하는 진통제, 신경차단제 등 다양한 방법을 사용해 왔다. 신경 차단은 통증을 멈추기 위해 신경 주변에 동결/마비 약물(국소 마취제)을 주사하는 것으로 정의됩니다.
진통제 자체로는 통증, 특히 움직임으로 시작되는 통증을 멈추기에 충분하지 않습니다.
Toronto Western 병원에서는 일반적으로 고관절 골절 환자에게 병원 입원 후 24시간 이내에 장골근막 차단술(FIB)을 표준 치료로 시행합니다.
근막 장골 차단은 사타구니 높이에 국소 마취제를 주입하여 시행하는 신경 차단입니다. 이것은 통증 완화를 제공하기 위해 수행되며 응급실이나 입원 환자 구역에서 수행됩니다.
연구에 따르면 고관절 통증 골절을 완화하기 위해 고관절의 다른 부위에 신경을 공급하는 신경이 차단될 수 있습니다.
이 방법 외에도 고관절에 공급되는 신경을 차단하는 것을 목표로 하는 대퇴 관절 분지 차단(FAB)이라는 새로운 유형의 신경 차단이 있습니다.
이 새로운 블록은 고관절 통증을 제어하는 신경의 해부학에 대한 더 나은 이해를 바탕으로 설명되었습니다. 이 블록은 바늘이 더 나은 목표에 도달하기 위해 약간 더 깊이(몇 센티미터) 들어가야 한다는 점을 제외하면 근막 장골 블록과 유사한 위치에서 사타구니에 주사하는 것으로 구성됩니다.
해부학에 대한 현재의 이해를 바탕으로 이 새로운 기술이 장골근막 차단보다 더 나은 통증 조절을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 1) 장골근막 차단(FIB) 및 2) 대퇴 및 AON 관절 가지 차단(FAB)의 두 가지 신경 차단 기술에 의해 달성된 통증 완화 정도를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전방 고관절은 대퇴 신경(FN), 폐쇄 신경(ON) 및 부속 폐쇄 신경(AON)의 관절 가지에 의해 신경지배됩니다. 고관절 캡슐의 후방 및 하부는 a) 좌골 신경, b) 대퇴 방형근에 대한 좌골 분지 및 c) 상부 둔부 신경을 통해 천골 신경총에 의해 신경지배됩니다. Gerhardt 등은 침해수용성 섬유가 관절낭의 전방 및 외측 부분에 우세하게 존재한다는 것을 보여주었고, 이는 대퇴골 및 폐색 신경이 고관절 진통을 위한 표적으로 삼는 가장 중요한 신경이어야 함을 시사합니다.
3-in-1 블록과 FIB는 현재 고관절 진통제를 제공하는 데 사용됩니다. 그러나 최근 MRI 영상 연구에 따르면 근위부 국소 마취제 퍼짐이 3-in-1 차단 후 일관되지 않고 폐쇄 신경을 일관되게 덮지 못하는 것으로 나타났습니다. FIB에 대해서도 비슷한 결과가 보고되었습니다.
전방 고관절의 신경 분포에 대한 최근 연구에서 FN, AON 및 ON의 관절 가지에 대한 관련 랜드마크가 밝혀졌습니다. 이 연구는 서혜부 인대보다 높게 뻗어있는 대퇴 신경의 높은 가지가 이전에보고 된 것보다 전방 고관절 신경 분포에 더 큰 역할을한다는 것을 발견했습니다. FN과 AON의 이러한 높은 관절 분지는 전하장골극(AIIS)과 장골융기(IPE) 사이에서 일관되게 발견됩니다. 초음파 이미징의 도움으로 이러한 랜드마크를 식별할 수 있으며 고관절 진통을 제공하기 위해 직접 목표로 삼을 수 있습니다.
이러한 최근 데이터는 장요근 깊숙이 진행하는 이러한 가지를 차단하면 FIB에서 국소 마취제 확산이 이러한 관절 가지를 일관되게 덮을 만큼 근위도 아니고 충분히 깊지도 않기 때문에 FIB에 비해 우수한 고관절 진통 효과를 가져와야 함을 시사합니다. 실시간 초음파는 전하부 장골 척추와 장골 돌출부를 랜드마크로 사용하여 이러한 근위 FN 및 AON 가지를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 전향적 무작위 이중 맹검 방식으로 (1) FIB 및 (2) 대퇴 관절 가지(FAB) 블록의 두 가지 다른 부위 마취 기술과 관련된 진통 프로파일을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- 모병
- Toronto Western Hospital
-
연락하다:
- Zhi-bin Wang
- 전화번호: 9052323369
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-III
- 60세 이상
- BMI 18-40
- 고관절 골절 수술 고정 예정
제외 기준:
- 양측 고관절 골절
- 정보에 입각한 동의를 제공할 정신적 능력 부족
- 수술 사지의 기존 신경병성 통증 또는 감각 장애
- 국소 마취에 대한 금기(연구 약물에 대한 불내성, 출혈 체질, 응고병증, 차단 부위의 악성 종양 또는 감염)
- 일일 경구 모르핀 등가물 >30mg으로 정의되는 만성 오피오이드 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 장골 근막 차단(FIB)
그룹은 국소 마취제를 사용한 근막 장골 차단(FIB) 및 생리 식염수를 사용한 대퇴 관절 분지 차단(FAB)(위약)을 받습니다.
|
FIB 위약 블록: 생리 식염수 20mL 활성 약물: 에피네프린이 함유된 0.25% 부피바카인 20mL(1:400, 000) FAB 블록 위약 블록: 생리 식염수 활성 약물 20mL: 0.25% 부피바카인 + 에피네프린(1:400,000) 20mL |
|
실험적: 대퇴 관절 가지 차단(FAB)
그룹은 정상 식염수(위약)로 근막 장골 차단(FIB)을 받고 국소 마취로 대퇴 AON 관절 분지 차단(FAB)을 받습니다.
|
FIB 위약 블록: 생리 식염수 20mL 활성 약물: 에피네프린이 함유된 0.25% 부피바카인 20mL(1:400, 000) FAB 블록 위약 블록: 생리 식염수 활성 약물 20mL: 0.25% 부피바카인 + 에피네프린(1:400,000) 20mL |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동적 통증 점수
기간: 차단 시술 후 60분
|
통증 점수는 11점 언어 수치 등급 척도(NSR)로 평가되며 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"이며 동적 통증은 다리를 15도 들어올리면서 평가됩니다. 15도 직선 다리 올리기는 고관절 골절 환자의 동적 통증을 평가하기 위한 안전하고 표준화된 검사로 이전 연구에서 사용되었습니다. |
차단 시술 후 60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식 통증 점수
기간: 차단 후 30, 60, 120 및 180분
|
통증 점수는 0이 "통증 없음"이고 10이 "상상할 수 있는 최악의 통증"인 11점 언어 수치 등급 척도(NSR)로 평가되고 동적 통증이 평가될 것입니다.
|
차단 후 30, 60, 120 및 180분
|
|
동적 통증 점수
기간: 차단 후 30분, 120분 및 180분
|
통증 점수는 11점 언어 수치 등급 척도(NSR)로 평가되며 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"이며 동적 통증은 다리를 15도 들어올리면서 평가됩니다.
|
차단 후 30분, 120분 및 180분
|
|
누적 전신 오피오이드 소비
기간: 차단 시술 후 1시간, 3시간, 24시간
|
경구 모르핀 mg 등가물
|
차단 시술 후 1시간, 3시간, 24시간
|
|
요구 사항 "구조" 정맥 내 환자 제어 진통제(IV PCA)
기간: 차단 절차 후 최초 24시간 이내
|
경구 진통제와 차단이 충분하지 않은 경우 환자는 IV PCA를 받을 수 있습니다. 차단 절차 후 처음 24시간 동안 언제든지 IV PCA의 요구 사항을 기록합니다.
|
차단 절차 후 최초 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip Peng, MD, University Health Network-Toronto Western Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고관절 골절에 대한 임상 시험
장골 근막 차단에 대한 임상 시험
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...완전한
-
Hospital San Carlos, Madrid아직 모집하지 않음고관절 골절 | 통증, 급성 | 초음파 치료; 합병증
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...완전한노인 환자 | 고관절 골절 수술 | 수술 후 통증 관리 | 부위 마취터키 (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityBenha University완전한
-
SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony모병
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaColchester General Hospital완전한
-
Samsun Education and Research Hospital완전한