Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesian optimointi lonkkamurtumapotilaille

perjantai 15. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Analgesian optimointi lonkkamurtuman varalta: reisiluun ja obturaattorin niveltukos vs. Fascia Iliaca -katkos. Kaksoissokko, satunnaisohjattu kokeilu.

Lonkkamurtuma on yleinen ortopedinen hätätilanne iäkkäillä ihmisillä, mikä aiheuttaa kohtalaista tai voimakasta kipua. Tähän asti on käytetty erilaisia ​​kivunhoitomenetelmiä, mukaan lukien suoneen annettava kipulääkkeitä ja hermosalpa. Hermosalpaus määritellään pakastus-/tunnottomuuslääkkeen (paikallispuudutteen) injektoimiseksi hermoalueen ympärille kivun lopettamiseksi.

Kipulääkkeet eivät yksinään riitä pysäyttämään kipua, etenkään liikkeestä alkavaa kipua.

Toronton läntisessä sairaalassa lonkkamurtuman saaneet potilaat saavat yleensä 24 tunnin kuluessa sairaalahoidosta faskia iliac block (FIB) -standardin hoidon.

Fascia iliaca -salpaus on hermotukos, joka tehdään ruiskuttamalla paikallispuudutusta nivusen tasolle. Tämä tehdään kivun lievittämiseksi, ja se tehdään joko ensiapuun tai sairaala-alueella.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että hermot, jotka syöttävät muita lonkan alueita, voivat tukkeutua lonkkakipumurtuman uudelleen elämiseksi.

Tämän menetelmän lisäksi on olemassa uudempi hermosalpaus, nimeltään femoral articular branch block (FAB), jonka tarkoituksena on estää lonkkaniveltä syöttävät hermot.

Tämä uusi lohko on kuvattu paremman ymmärryksen perusteella lonkkakipua hallitsevien hermojen anatomiasta. Tämä lohko koostuu injektiosta nivusiin samanlaiseen kohtaan kuin Fascia iliaca -kappale, paitsi että neulan on mentävä hieman syvemmälle (muutama senttimetri) paremman kohteen saavuttamiseksi.

Nykyisen anatomian ymmärryksen perusteella on mahdollista, että tämä uusi tekniikka voi tarjota paremman kivunhallinnan kuin Fascia Iliaca Block.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kivunlievityksen aste kahdella eri hermosalpaustekniikalla: 1) Fascia iliaca -katkos (FIB) ja 2) Femoraalinen ja AON-nivelhaarasalpaus (FAB).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anteriorista lonkkaniveltä hermottavat nivelhaarat reisihermon (FN), sulkuhermon (ON) ja lisäsulkuhermon (AON) avulla. Lonkkanivelkapselin taka- ja alaosat hermottavat sakraalisen plexuksen kautta a) iskiashermon, b) lonkkahaaran quadratus femoris -lihakseen ja c) ylempien pakarahermojen kautta. Gerhardt ym. osoittivat, että nosiseptiiviset kuidut ovat pääasiassa läsnä nivelkapselin etu- ja superolateraalisissa osissa, mikä viittaa siihen, että reisiluun ja sulkuhermojen tulisi olla tärkeimmät hermot lonkan kivunlievitykseen.

3-in-1-lohkoa ja FIB:tä käytetään tällä hetkellä lonkan kivunlievitykseen. Viimeaikaiset MRI-kuvaustutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että proksimaalinen paikallispuudutteen leviäminen ei ollut johdonmukaista 3-in-1-salpauksen jälkeen eikä se peittänyt johdonmukaisesti sulkuhermoa. Samanlaisia ​​havaintoja raportoitiin FIB:lle.

Äskettäinen tutkimus lonkan etuosan hermotuksesta paljasti FN:n, AON:n ja ON:n nivelhaarojen merkitykselliset maamerkit. Tässä tutkimuksessa havaittiin, että reisihermon korkeat oksat, jotka irtosivat nivussidettä paremmalta, näyttelevät aiemmin raportoitua enemmän lonkan anteriorisessa hermotuksessa. Nämä FN:n ja AON:n korkeat nivelhaarat löytyvät johdonmukaisesti anterior inferior iliac spine (AIIS) ja iliopubic eminence (IPE) väliltä. Ultraäänikuvauksen avulla nämä maamerkit voidaan tunnistaa ja ne voidaan kohdistaa suoraan lonkkakivun aikaansaamiseksi.

Nämä viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että näiden oksien tukkiminen niiden kulkiessa syvälle nivellihakseen johtaa parempiin lonkkanivelen analgesiaan verrattuna FIB:hen, koska FIB:stä leviävä paikallispuudutus ei ole riittävän proksimaalinen eikä riittävän syvä peittämään nämä nivelhaarat johdonmukaisesti. Reaaliaikainen ultraääni voi auttaa tunnistamaan nämä proksimaaliset FN- ja AON-haarat käyttämällä maamerkeinä suoliluun anteriorista alaselkärankaa ja häpyluun eminentia.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää prospektiivisella, satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla tavalla analgeettinen profiili, joka liittyy kahteen eri aluepuudutustekniikkaan: (1) FIB ja (2) femoraalisen nivelhaarojen (FAB) salpaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytointi
        • Toronto Western Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhi-bin Wang
          • Puhelinnumero: 9052323369

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA:n fyysinen tila I-III
  • 60 vuotta vanha tai vanhempi
  • BMI 18-40
  • Suunniteltu lonkkamurtuman kirurgiseen kiinnitykseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen lonkkamurtuma
  • Henkisen kyvyn puute antaa tietoinen suostumus
  • Aiempi neuropaattinen kipu tai aistihäiriöt kirurgisessa raajassa
  • Aluepuudutuksen vasta-aihe (tutkimuslääkkeiden intoleranssi, verenvuotodiateesi, koagulopatia, pahanlaatuinen kasvain tai tulehdus tukoskohdassa)
  • Krooninen opioidien käyttö määritellään yli 30 mg:n päivittäisenä suun kautta otettavana morfiiniekvivalenttina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fascia iliaca lohko (FIB)
Ryhmä saa Fascia iliaca -salpauksen (FIB) paikallispuudutuksella ja femoraalisen nivelen haarakatkos (FAB) normaalilla suolaliuoksella (Placebo).

FIB-plaseboblokki: 20 ml normaalia suolaliuosta Aktiivinen lääke: 20 ml 0,25 % bupivakaiinia epinefriinin kanssa (1:400 000)

FAB-salpaaja Placebo Block: 20 ml normaalia suolaliuosta aktiivista lääkettä: 20 ml 0,25 % bupivakaiinia epinefriinin kanssa (1:400 000)

Kokeellinen: Reisiluun nivelhaarojen salpaus (FAB)
Ryhmä saa Fascia iliaca -salpauksen (FIB) normaalilla suolaliuoksella (Placebo) ja femoraalisen AON-nivelhaarasalpauksen (FAB) paikallispuudutuksella.

FIB-plaseboblokki: 20 ml normaalia suolaliuosta Aktiivinen lääke: 20 ml 0,25 % bupivakaiinia epinefriinin kanssa (1:400 000)

FAB-salpaaja Placebo Block: 20 ml normaalia suolaliuosta aktiivista lääkettä: 20 ml 0,25 % bupivakaiinia epinefriinin kanssa (1:400 000)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen kipupisteet
Aikaikkuna: 60 minuuttia lohkotoimenpiteen jälkeen

Kipupisteet arvioidaan 11 pisteen verbaalisella numeerisella arviointiasteikolla (NSR), jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu" ja dynaaminen kipu arvioidaan 15 asteen suoralla jalan nostolla.

15 asteen suora jalannosto on turvallinen ja standardoitu testi dynaamisen kivun arvioimiseksi lonkkamurtumapotilailla, ja sitä on käytetty aiemmassa tutkimuksessa.

60 minuuttia lohkotoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepokipupisteet
Aikaikkuna: 30, 60, 120 ja 180 minuuttia eston jälkeen
Kipupisteet arvioidaan 11 pisteen verbaalisella numeerisella arviointiasteikolla (NSR), jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu" ja dynaaminen kipu arvioidaan.
30, 60, 120 ja 180 minuuttia eston jälkeen
Dynaaminen kipupisteet
Aikaikkuna: 30, 120 ja 180 minuuttia eston jälkeen
Kipupisteet arvioidaan 11 pisteen verbaalisella numeerisella arviointiasteikolla (NSR), jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu" ja dynaaminen kipu arvioidaan 15 asteen suoralla jalan nostolla.
30, 120 ja 180 minuuttia eston jälkeen
Kumulatiivinen systeeminen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 1 tunti, 3 tuntia ja 24 tuntia lohkotoimenpiteen jälkeen
oraalista morfiinia mg ekvivalentteja
1 tunti, 3 tuntia ja 24 tuntia lohkotoimenpiteen jälkeen
Vaatimus "pelastus" laskimonsisäinen potilaan kontrolloitu analgesia (IV PCA)
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin sisällä estotoimenpiteen jälkeen
Jos suun kipulääkitys ja esto eivät riitä, potilas voi saada IV PCA:n. Tallennamme IV PCA:n tarpeen milloin tahansa ensimmäisen 24 tunnin aikana estotoimenpiteen jälkeen.
ensimmäisen 24 tunnin sisällä estotoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Peng, MD, University Health Network-Toronto Western Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Fascia iliaca lohko

Tilaa