新开发的粘合剂吸湿能力评估
2018年8月6日 更新者：Coloplast A/S
本次评估的目的是研究新开发的贴剂吸收水分的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Humlebæk、丹麦、3050
- Coloplast A/S
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已给予书面知情同意
- 至少年满 18 岁并具有完全的法律行为能力
- 在评估中使用的区域有完整的皮肤
- 有一个可以使用测试产品的腹部区域（由研究者评估）
- 可育妇女妊娠试验阴性
- 签署文件声称对生育妇女使用安全避孕药具
排除标准：
- 目前正在接受或在过去 2 个月内接受过放疗和/或化疗
- 目前正在或过去一个月内接受过造口周围皮肤区域的局部类固醇治疗或全身性类固醇（片剂/注射剂）治疗。
- 怀孕或哺乳
- 在造口周围或腹部区域有皮肤问题（由研究者评估）
- 参与介入临床研究或曾参与本次评价。 例外：在受试者已暂停调查/评估活动并且符合本次 (CP284) 评估的纳入和排除标准的情况下，接受参与其他康乐保赞助的临床调查或评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试补丁
两个贴片贴在腹部
|
测试贴片由粘性贴片组成
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电阻（粘合剂中的水分）
大体时间：3天
|
使用测量探头测量粘合剂中的水分
|
3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lene F Nielsen、Head of the pre-clinical department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月2日
初级完成 (实际的)
2018年7月4日
研究完成 (实际的)
2018年7月4日
研究注册日期
首次提交
2018年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月6日
首次发布 (实际的)
2018年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月6日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CP284_1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
测试补丁的临床试验
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Yonsei University尚未招聘
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
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National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, Ireland完全的