Arviointi uusien liimojen kyvystä imeä kosteutta
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Coloplast A/S
Tämän arvioinnin tavoitteena on tutkia vasta kehitettyjen liimalappujen kykyä imeä kosteutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Humlebæk, Tanska, 3050
- Coloplast A/S
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Olla vähintään 18-vuotias ja täysi oikeustoimikelpoisuus
- Pidä iho ehjänä arvioinnissa käytetyllä alueella
- Varmista, että vatsan alueelle pääsee testattavan tuotteen levittämiseen (tutkijan arvioima)
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisille naisille
- Allekirjoitettu asiakirja, jossa vaaditaan turvallisten ehkäisyvälineiden käyttöä hedelmällisille naisille
Poissulkemiskriteerit:
- Saat parhaillaan tai olet viimeisen 2 kuukauden aikana saanut säde- ja/tai kemoterapiaa
- Saat tällä hetkellä tai olet viimeisen kuukauden aikana saanut paikallista steroidihoitoa peristomaalisella ihoalueella tai systeemistä steroidihoitoa (tabletti/injektio).
- Ovat raskaana tai imetät
- sinulla on dermatologisia ongelmia peristomaali- tai vatsan alueella (tutkijan arvioima)
- Osallistut kliinisiin interventiotutkimuksiin tai olet aiemmin osallistunut tähän arviointiin. Poikkeus: Osallistuminen muihin Coloplastin sponsoroimiin kliinisiin tutkimuksiin tai arviointeihin hyväksytään, jos koehenkilö on keskeyttänyt tutkimuksessa/arvioinnissa tehtävänsä ja muuten noudattaa tämän (CP284) arvioinnin sisällyttämistä ja poissulkemista koskevia kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: testi laastari
vatsan alueelle kiinnitetään kaksi liimalappua
|
testilaastari koostuu liimalapusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resistenssi (liiman kosteus)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tulosmitta kuvataan tapahtumien lukumääränä, joissa anturijärjestelmä reagoi väärään positiiviseen vuotoon. Liiman kosteus mitataan anturijärjestelmällä. Kosteus vaikuttaa anturijärjestelmän resistanssiin. Voimakas kosteus/hiki ei johda vääriin positiivisiin vuodon signaaleihin. Signaalin vaste kosteuteen/hikille on erilainen kuin vaste vuotoille. |
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lene F Nielsen, Head of the pre-clinical department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP284_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .