疟疾：DSM265 的相对生物利用度和食物效应

女性必须具有以下定义的非生育能力

如果女性因满足以下任何标准而被认为无生育潜力，则无需在研究药物治疗期间或之后使用节育措施：

• 绝经后，年龄 ≤ 55 岁，无其他医学原因 12 个月或更长时间没有月经，并且促卵泡激素 (FSH) 水平 > 40 IU/L。
• 永久性手术绝育（双侧卵巢切除术、双侧输卵管切除术或子宫切除术）。

从研究第 1 天到最后一次研究药物给药后 120 天，与有生育能力的女性伴侣发生性行为的男性受试者必须同意使用避孕套，即使男性受试者已经成功进行了输精管切除术。 他的女性伴侣也必须至少使用以下一种避孕方法：

• 在研究基线第 1 天之前至少 30 天开始与排卵抑制相关的联合（含雌激素和孕激素）激素避孕（口服、阴道内、注射、透皮）。
• 在研究基线第 1 天前至少 30 天开始与抑制排卵相关的仅含孕激素的激素避孕（口服、注射、植入）。
• 双侧输卵管阻塞/结扎。
• 宫内节育器 (IUD)。
• 宫内激素释放系统 (IUS)。

实验室值符合以下标准：

• 血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 筛选访视时和初次入院时的正常值上限 (ULN)。
• 筛查访视时甲型肝炎病毒免疫球蛋白 M (HAV-IgM)、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体 (Ab) 和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的检测结果均为阴性。
• 在筛查和初次入院时对滥用药物、酒精或可替宁进行阴性筛查。
• 对于非绝经后女性受试者，筛选访视时尿妊娠试验阴性，初次分娩时和研究药物首次给药前血清妊娠试验阴性。
• 研究者确定的其他实验室结果均无临床意义。
• 血小板大于或等于正常值下限。

无临床意义的心电图异常，包括

• 在筛选访视和初次入院时没有二度或三度房室传导阻滞的证据。
• 使用 Fridericia 校正公式 (QTcF) 校正心率 (QTc) 的 QT 间期在筛选访视和初始分娩时≤ 430 毫秒（男性）或≤ 450 毫秒（女性）。