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FOBT 阳性跟进短信提醒

2018年8月22日 更新者:Meuhedet. Healthcare Organization

重复自动移动文本提醒以跟进粪便潜血试验阳性:一项随机对照试验

一项随机对照试验,旨在检查 3 条手机短信提醒对 2016 年测试呈阳性的 50-74 岁 Meuhedet 成员粪便潜血测试呈阳性后 120 天的后续结肠镜检查的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景:美国预防服务工作组推荐粪便潜血试验作为结直肠癌的筛查方法,但只有在结肠镜检查呈阳性结果后才有效。 令人惊讶的是,大部分结果呈阳性的患者并未遵循此建议。

目的:检验短信服务在提高粪便潜血试验阳性后结肠镜检查随访依从性方面的有效性。

方法:这项随机对照试验是在结直肠癌筛查结果呈阳性的患者中进行的。 随机分组按居住区和社会经济地位分层。 对照组中的受试者 (n = 238) 接受了常规护理,其中包括就粪便潜血试验阳性结果向医生发出警报。 干预组 (n = 232) 接受常规护理和三个短信服务提醒,以访问他们的初级保健医生。 在阳性结果后 120 天测量结肠镜检查的依从性。 所有患者信息,包括测试结果和结肠镜检查完成情况,都是从他们的计算机化病历中获得的。 研究患者的医生完成了一项关于 FOBT 作为结直肠癌筛查试验的态度调查。 使用离散变量的卡方比较干预组和对照组。 逻辑回归用于计算在 120 天内进行结肠镜检查的比值比和 95% 置信区间,调整年龄、性别、社会经济状况、地区、种族、干预组和医生态度的潜在混杂因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

470

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 2016年粪便潜血试验(FOBT)阳性
  • 同意接收来自医疗保健提供者的短信

排除标准:

  • 现有的肿瘤学诊断
  • 结直肠癌的个人或家族史
  • FOBT 前 10 年的结肠镜检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短信
干预组的每位患者在 FOBT 结果呈阳性后一周内还会收到一条自动短信。 短信内容如下:“您好。 实验室测试结果已为您准备就绪。 请与您的医生联系,了解对这些发现的解释。” 在 2 周和 1 个月时向患者发送了两条额外的自动短信提醒,阅读“你好,这是一条提醒。 如果你还没有联系你的医生,那是很重要的。”
手机短信提醒
其他名称:
  • 手机短信提醒
无干预:控制
日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粪便潜血试验阳性后 120 天进行结肠镜检查
大体时间:FOBT 阳性后 120 天
完成结肠镜检查
FOBT 阳性后 120 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月21日

首次发布 (实际的)

2018年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月22日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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