Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypomnienia SMS o pozytywnej kontynuacji FOBT

22 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Meuhedet. Healthcare Organization

Powtarzające się zautomatyzowane przypomnienia tekstowe na telefony komórkowe w celu obserwacji po dodatnim teście na krew utajoną w kale: randomizowana, kontrolowana próba

Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu zbadanie wpływu 3 przypomnień o wiadomościach tekstowych z telefonu komórkowego na kontrolną kolonoskopię 120 dni po pozytywnym teście na krew utajoną w kale wśród członków Meuhedet w wieku 50-74 lat, którzy uzyskali wynik pozytywny w 2016 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Badania na krew utajoną w kale są zalecane przez amerykańską grupę zadaniową ds. usług prewencyjnych jako metoda przesiewowa w kierunku raka jelita grubego, ale są one skuteczne tylko wtedy, gdy po uzyskaniu dodatnich wyników przeprowadza się kolonoskopię. Co zaskakujące, duża część pacjentów z wynikiem pozytywnym nie stosuje się do tego zalecenia.

Cel: Zbadanie skuteczności usługi krótkich wiadomości w zwiększaniu przestrzegania zaleceń dotyczących kolonoskopii po dodatnim teście na krew utajoną w kale.

Metody: Ta randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona z udziałem pacjentów, którzy mieli pozytywne wyniki badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego. Randomizację podzielono według dzielnicy mieszkalnej i statusu społeczno-ekonomicznego. Osoby z grupy kontrolnej (n = 238) otrzymały rutynową opiekę, która obejmowała powiadomienie lekarza o dodatnim wyniku testu na krew utajoną w kale. Grupa interwencyjna (n = 232) otrzymała rutynową opiekę i trzy krótkie wiadomości przypominające o wizycie u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Przestrzeganie kolonoskopii mierzono po 120 dniach od wyniku pozytywnego. Wszystkie informacje o pacjencie, w tym wyniki badań i zakończenie kolonoskopii, uzyskano z ich skomputeryzowanej dokumentacji medycznej. Lekarze pacjentów uczestniczących w badaniu wypełnili ankietę dotyczącą postawy wobec FOBT jako testu przesiewowego w kierunku raka jelita grubego. Grupy interwencyjne i kontrolne porównano za pomocą chi-kwadrat dla zmiennych dyskretnych. Regresja logistyczna została wykorzystana do obliczenia ilorazów szans i 95% przedziałów ufności do wykonania kolonoskopii w ciągu 120 dni, dostosowując się do potencjalnych czynników zakłócających wiek, płeć, status społeczno-ekonomiczny, dystrykt, pochodzenie etniczne, grupę interwencyjną i postawę lekarza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

470

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozytywny test na krew utajoną w kale (FOBT) w 2016 roku
  • wyraził zgodę na otrzymywanie wiadomości SMS od dostawcy usług medycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca diagnostyka onkologiczna
  • osobista lub rodzinna historia raka jelita grubego
  • kolonoskopia do 10 lat przed FOBT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SMS-y
Każdy pacjent w grupie interwencyjnej otrzymał również automatyczną wiadomość tekstową do tygodnia po pozytywnym wyniku FOBT. Tekst brzmiał: „Witam. Jest gotowy wynik testu laboratoryjnego. Skontaktuj się z lekarzem w celu wyjaśnienia wyników." Dwa dodatkowe automatyczne przypomnienia SMS zostały wysłane do pacjenta po 2 tygodniach i 1 miesiącu o treści: „Cześć, to jest przypomnienie. Bardzo ważne jest, aby skontaktować się z lekarzem, jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś”.
Behawioralne: SMS-y
Przypomnienia tekstowe na telefon komórkowy
Inne nazwy:
  • przypomnienie tekstowe na telefon komórkowy
Brak interwencji: Kontrola
Rutynowa pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrolna kolonoskopia 120 dni po pozytywnym teście na krew utajoną w kale
Ramy czasowe: 120 dni po pozytywnym FOBT
Zakończenie kolonoskopii
120 dni po pozytywnym FOBT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meuhedet. Healthcare Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-023-03-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na SMS-y

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj