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긍정적인 FOBT 후속 조치를 위한 SMS 알림

2018년 8월 22일 업데이트: Meuhedet. Healthcare Organization

양성 대변 잠혈 검사의 후속 조치를 위한 반복 자동 모바일 문자 알림: 무작위 대조 시험

2016년에 양성 반응을 보인 50-74세의 Meuhedet 회원을 대상으로 양성 대변 잠혈 검사 후 120일 후 후속 대장 내시경 검사에 대한 3개의 휴대 전화 문자 메시지 알림의 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 분변 잠혈 검사는 미국 예방 서비스 태스크 포스(Preventive Services Task Force)에서 대장암 선별 검사 방법으로 권장하지만 대장 내시경 검사에서 양성 결과가 나온 경우에만 효과적입니다. 놀랍게도 양성 결과를 보인 많은 환자들이 이 권장 사항을 따르지 않습니다.

목표: 양성 대변 잠혈 검사 후 대장내시경 후속 조치에 대한 순응도를 높이는 단문 메시지 서비스의 효과를 조사합니다.

방법: 이 무작위 통제 시험은 양성 대장암 선별검사 결과를 가진 환자를 대상으로 수행되었습니다. 무작위배정은 주거지역과 사회경제적 지위에 따라 계층화되었다. 대조군(n = 238)의 피험자는 양성 분변 잠혈 검사 결과에 대해 의사에게 알리는 등 일상적인 치료를 받았습니다. 개입 그룹(n = 232)은 일상적인 치료와 주치의를 방문하라는 3개의 짧은 메시지 서비스 알림을 받았습니다. 대장내시경 순응도는 양성 결과로부터 120일째에 측정하였다. 검사 결과 및 대장 내시경 완료를 포함한 모든 환자 정보는 전산화된 의료 기록에서 얻었습니다. 연구 환자의 의사는 FOBT를 대장암 선별검사로 사용하는 것에 대한 태도 설문조사를 완료했습니다. 중재군과 통제군은 개별 변수에 대해 카이제곱을 사용하여 비교되었습니다. 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 연령, 성별, 사회경제적 지위, 지역, 민족, 개입 그룹 및 의사의 태도와 같은 잠재적 혼란 요인을 조정하여 120일 이내에 대장 내시경 검사를 수행하기 위한 승산비와 95% 신뢰 구간을 계산했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

470

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2016년 대변 잠혈 검사(FOBT) 양성
  • 의료 제공자로부터 SMS 수신에 동의

제외 기준:

  • 기존 종양 진단
  • 대장암의 개인 또는 가족력
  • FOBT 이전 최대 10년까지 대장내시경 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SMS
개입 그룹의 각 환자는 긍정적인 FOBT 결과가 나온 후 최대 1주일 동안 자동 문자 메시지를 받았습니다. 문자 내용은 "안녕하세요. 실험실 테스트 결과가 준비되어 있습니다. 결과에 대한 설명은 의사에게 문의하십시오." 2주 및 1개월에 2개의 추가 자동 문자 메시지 알림이 환자에게 전송되었으며 "안녕하세요, 이것은 알림입니다. 아직 의사에게 연락하지 않았다면 의사에게 연락하는 것이 중요합니다."
휴대폰으로 문자 알림
다른 이름들:
  • 모바일 문자 알림
간섭 없음: 제어
일상적인 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분변 잠혈 검사 양성 결과 120일 후 추적 대장내시경 검사
기간: 양성 FOBT 후 120일
대장내시경 완료
양성 FOBT 후 120일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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