- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03642652
긍정적인 FOBT 후속 조치를 위한 SMS 알림
양성 대변 잠혈 검사의 후속 조치를 위한 반복 자동 모바일 문자 알림: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 분변 잠혈 검사는 미국 예방 서비스 태스크 포스(Preventive Services Task Force)에서 대장암 선별 검사 방법으로 권장하지만 대장 내시경 검사에서 양성 결과가 나온 경우에만 효과적입니다. 놀랍게도 양성 결과를 보인 많은 환자들이 이 권장 사항을 따르지 않습니다.
목표: 양성 대변 잠혈 검사 후 대장내시경 후속 조치에 대한 순응도를 높이는 단문 메시지 서비스의 효과를 조사합니다.
방법: 이 무작위 통제 시험은 양성 대장암 선별검사 결과를 가진 환자를 대상으로 수행되었습니다. 무작위배정은 주거지역과 사회경제적 지위에 따라 계층화되었다. 대조군(n = 238)의 피험자는 양성 분변 잠혈 검사 결과에 대해 의사에게 알리는 등 일상적인 치료를 받았습니다. 개입 그룹(n = 232)은 일상적인 치료와 주치의를 방문하라는 3개의 짧은 메시지 서비스 알림을 받았습니다. 대장내시경 순응도는 양성 결과로부터 120일째에 측정하였다. 검사 결과 및 대장 내시경 완료를 포함한 모든 환자 정보는 전산화된 의료 기록에서 얻었습니다. 연구 환자의 의사는 FOBT를 대장암 선별검사로 사용하는 것에 대한 태도 설문조사를 완료했습니다. 중재군과 통제군은 개별 변수에 대해 카이제곱을 사용하여 비교되었습니다. 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 연령, 성별, 사회경제적 지위, 지역, 민족, 개입 그룹 및 의사의 태도와 같은 잠재적 혼란 요인을 조정하여 120일 이내에 대장 내시경 검사를 수행하기 위한 승산비와 95% 신뢰 구간을 계산했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2016년 대변 잠혈 검사(FOBT) 양성
- 의료 제공자로부터 SMS 수신에 동의
제외 기준:
- 기존 종양 진단
- 대장암의 개인 또는 가족력
- FOBT 이전 최대 10년까지 대장내시경 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: SMS
개입 그룹의 각 환자는 긍정적인 FOBT 결과가 나온 후 최대 1주일 동안 자동 문자 메시지를 받았습니다.
문자 내용은 "안녕하세요.
실험실 테스트 결과가 준비되어 있습니다.
결과에 대한 설명은 의사에게 문의하십시오."
2주 및 1개월에 2개의 추가 자동 문자 메시지 알림이 환자에게 전송되었으며 "안녕하세요, 이것은 알림입니다.
아직 의사에게 연락하지 않았다면 의사에게 연락하는 것이 중요합니다."
|
휴대폰으로 문자 알림
다른 이름들:
|
간섭 없음: 제어
일상적인 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
분변 잠혈 검사 양성 결과 120일 후 추적 대장내시경 검사
기간: 양성 FOBT 후 120일
|
대장내시경 완료
|
양성 FOBT 후 120일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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