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Lembretes por SMS para acompanhamento positivo de FOBT

22 de agosto de 2018 atualizado por: Meuhedet. Healthcare Organization

Lembretes de texto móvel automatizados repetidos para acompanhamento de testes positivos de sangue oculto nas fezes: um estudo controlado randomizado

Um estudo controlado randomizado para examinar o efeito de 3 lembretes de mensagens de texto por telefone celular na colonoscopia de acompanhamento 120 dias após um teste positivo de sangue oculto nas fezes entre os membros de Meuhedet com idades entre 50 e 74 anos que testaram positivo em 2016.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Os testes de sangue oculto nas fezes são recomendados pela Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos como método de triagem para o câncer colorretal, mas só são eficazes se os resultados positivos forem seguidos por colonoscopia. Surpreendentemente, uma grande proporção de pacientes com resultado positivo não segue essa recomendação.

Objetivo: Examinar a eficácia de um serviço de mensagens curtas no aumento da adesão ao acompanhamento da colonoscopia após um teste de sangue oculto nas fezes positivo.

Métodos: Este estudo controlado randomizado foi conduzido com pacientes que tiveram resultados positivos de rastreamento de câncer colorretal. A randomização foi estratificada por distrito residencial e nível socioeconômico. Os indivíduos do grupo controle (n = 238) receberam cuidados de rotina que incluíram um alerta ao médico sobre o resultado positivo do teste de sangue oculto nas fezes. O grupo de intervenção (n = 232) recebeu atendimento de rotina e três lembretes de mensagens curtas para visitar seu médico de cuidados primários. A adesão à colonoscopia foi medida 120 dias após o resultado positivo. Todas as informações dos pacientes, incluindo resultados de exames e conclusão da colonoscopia, foram obtidas de seus prontuários médicos computadorizados. Os médicos dos pacientes do estudo completaram uma pesquisa de atitude em relação ao FOBT como um teste de triagem para câncer colorretal. Os grupos de intervenção e controle foram comparados usando qui-quadrado para variáveis ​​discretas. A regressão logística foi usada para calcular as razões de chances e intervalos de confiança de 95% para a realização da colonoscopia em 120 dias, ajustando para potenciais fatores de confusão de idade, sexo, nível socioeconômico, distrito, etnia, grupo de intervenção e atitude do médico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

470

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • teste de sangue oculto nas fezes positivo (FOBT) em 2016
  • concordou em receber SMS do prestador de cuidados de saúde

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico oncológico existente
  • história pessoal ou familiar de câncer colorretal
  • colonoscopia até 10 anos antes do FOBT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SMS
Cada paciente no grupo de intervenção também recebeu uma mensagem de texto automática até uma semana após o resultado positivo do FOBT. O texto dizia: "Olá. Existe um resultado de teste de laboratório pronto para você. Entre em contato com seu médico para obter uma explicação sobre os resultados." Dois lembretes automáticos de mensagens de texto adicionais foram enviados ao paciente em 2 semanas e 1 mês com a leitura: "Olá, este é um lembrete. É essencial que você entre em contato com seu médico, caso ainda não o tenha feito."
Comportamental: SMS
Lembretes de texto para celular
Outros nomes:
  • lembrete de texto móvel
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colonoscopia de acompanhamento 120 dias após teste de sangue oculto nas fezes positivo
Prazo: 120 dias após FOBT positivo
Conclusão da colonoscopia
120 dias após FOBT positivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Meuhedet. Healthcare Organization

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01-023-03-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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