SMS připomenutí pro pozitivní sledování FOBT
Opakovaná automatická mobilní textová připomenutí pro sledování pozitivních testů na okultní krvácení ve stolici: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Souvislosti: Testy na okultní krvácení ve stolici jsou doporučovány pracovní skupinou pro preventivní služby USA jako screeningová metoda pro kolorektální karcinom, ale jsou účinné pouze tehdy, jsou-li pozitivní výsledky následovány kolonoskopií. Překvapivě velká část pacientů s pozitivním výsledkem toto doporučení nedodržuje.
Cíl: Zkoumat účinnost služby krátkých zpráv při zvyšování adherence ke kolonoskopickému sledování po pozitivním testu na okultní krvácení ve stolici.
Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s pacienty, kteří měli pozitivní výsledky screeningu kolorektálního karcinomu. Randomizace byla stratifikována podle rezidenční čtvrti a socioekonomického statusu. Subjektům v kontrolní skupině (n = 238) byla poskytnuta rutinní péče, která zahrnovala upozornění lékaře na pozitivní výsledek testu na okultní krvácení ve stolici. Intervenční skupině (n = 232) byla poskytnuta běžná péče a tři upozornění na službu krátkých zpráv, aby navštívila svého lékaře primární péče. Adherence ke kolonoskopii byla měřena 120 dní od pozitivního výsledku. Všechny informace o pacientech, včetně výsledků testů a dokončení kolonoskopie, byly získány z jejich počítačových lékařských záznamů. Lékaři pacientů ve studii dokončili průzkum postoje týkající se FOBT jako screeningového testu kolorektálního karcinomu. Intervenční a kontrolní skupiny byly porovnány pomocí chí-kvadrát pro diskrétní proměnné. Logistická regrese byla použita k výpočtu poměrů šancí a 95% intervalů spolehlivosti pro provedení kolonoskopie během 120 dnů, přičemž byla upravena o potenciální faktory ovlivňující věk, pohlaví, socioekonomický status, okres, etnický původ, intervenční skupinu a postoj lékaře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pozitivní test na okultní krvácení ve stolici (FOBT) v roce 2016
- souhlasil s přijímáním SMS od poskytovatele zdravotní péče
Kritéria vyloučení:
- Stávající onkologická diagnóza
- osobní nebo rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu
- kolonoskopie až 10 let před FOBT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SMS
Každý pacient v intervenční skupině také obdržel automatickou textovou zprávu až týden po pozitivním výsledku FOBT.
Text zněl: „Dobrý den.
Je pro vás připraven výsledek laboratorního testu.
Kontaktujte svého lékaře pro vysvětlení nálezů."
Po 2 týdnech a 1 měsíci byly pacientovi zaslány další dvě automatické textové zprávy s textem: „Dobrý den, toto je připomínka.
Je nezbytné, abyste kontaktovali svého lékaře, pokud jste tak ještě neučinili."
|
Textové připomenutí na mobilní telefon
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní kolonoskopie 120 dní po pozitivním testu na okultní krvácení ve stolici
Časové okno: 120 dní po pozitivním FOBT
|
Dokončení kolonoskopie
|
120 dní po pozitivním FOBT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-023-03-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SMS
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesDokončeno
-
Guangzhou Blood CenterDokončeno
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaDokončenoSnížení rizikaSpojené státy
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...DokončenoSchizofrenie | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Psychóza | Schizofreniformní poruchy | Psychózy vyvolané látkou | Psychotická epizoda | První epizoda Psychóza | Psychózy, afektivní | Depresivní psychózaKanada
-
Lions Club International FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončenoVyužití ambulantní kolonoskopické službyHongkong
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Neznámý
-
Guangzhou Blood CenterNeznámý