Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMS-påminnelser for positiv FOBT-oppfølging

22. august 2018 oppdatert av: Meuhedet. Healthcare Organization

Gjentatte automatiske mobiltekstpåminnelser for oppfølging av positive fekale okkulte blodprøver: en randomisert kontrollert prøvelse

En randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av 3 SMS-påminnelser på mobiltelefon på oppfølging av koloskopi 120 dager etter en positiv fekal okkult blodprøve blant Meuhedet-medlemmer i alderen 50-74 år som testet positivt i 2016.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Fekale okkulte blodprøver anbefales av US Preventive Services Task Force som en screeningmetode for tykktarmskreft, men de er bare effektive hvis positive resultater etterfølges av koloskopi. Overraskende nok følger en stor andel av pasientene med positivt resultat ikke denne anbefalingen.

Mål: Å undersøke effektiviteten til en kortmeldingstjeneste for å øke overholdelse av koloskopioppfølging etter en positiv fekal okkult blodprøve.

Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført med pasienter som hadde positive screeningsresultater for kolorektal kreft. Randomisering ble stratifisert etter boligdistrikt og sosioøkonomisk status. Forsøkspersoner i kontrollgruppen (n = 238) mottok rutinemessig behandling som inkluderte et varsel til legen om det positive resultatet av fekal okkult blodprøve. Intervensjonsgruppen (n = 232) mottok rutinemessig behandling og tre påminnelser om å besøke primærlegen. Overholdelse av koloskopi ble målt 120 dager fra det positive resultatet. All pasientinformasjon, inkludert testresultater og fullføring av koloskopi, ble hentet fra deres datamaskiniserte medisinske journaler. Leger av studiepasientene fullførte en holdningsundersøkelse angående FOBT som en screeningtest for tykktarmskreft. Intervensjons- og kontrollgruppene ble sammenlignet med chi-kvadrat for diskrete variabler. Logistisk regresjon ble brukt til å beregne oddsratioer og 95 % konfidensintervaller for å utføre koloskopi innen 120 dager, justering for potensielle konfounders av alder, kjønn, sosioøkonomisk status, distrikt, etnisitet, intervensjonsgruppe og leges holdning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

470

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • positiv fekal okkult blodprøve (FOBT) i 2016
  • samtykket i å motta SMS fra helsepersonell

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende onkologisk diagnose
  • personlig eller familiehistorie med tykktarmskreft
  • koloskopi opptil 10 år før FOBT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tekstmelding
Hver pasient i intervensjonsgruppen mottok også en automatisert tekstmelding inntil en uke etter det positive FOBT-resultatet. Teksten lød: "Hei. Det er et laboratorietestresultat klart for deg. Kontakt legen din for en forklaring på funnene." Ytterligere to automatiske tekstmeldingspåminnelser ble sendt til pasienten etter 2 uker og 1 måned med teksten "Hei, dette er en påminnelse. Det er viktig at du kontakter legen din hvis du ikke allerede har gjort det."
Atferdsmessig: Tekstmelding
Tekstpåminnelser til mobiltelefon
Andre navn:
  • mobil tekstpåminnelse
Ingen inngripen: Kontroll
Rutinemessig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfølgende koloskopi 120 dager etter en positiv fekal okkult blodprøve
Tidsramme: 120 dager etter positiv FOBT
Fullføring av koloskopi
120 dager etter positiv FOBT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meuhedet. Healthcare Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01-023-03-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Tekstmelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere