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Recordatorios SMS para seguimiento positivo de FOBT

22 de agosto de 2018 actualizado por: Meuhedet. Healthcare Organization

Recordatorios de texto móviles automatizados repetidos para el seguimiento de pruebas positivas de sangre oculta en heces: un ensayo controlado aleatorio

Un ensayo controlado aleatorizado para examinar el efecto de 3 recordatorios de mensajes de texto de teléfonos móviles en la colonoscopia de seguimiento 120 días después de una prueba de sangre oculta en heces positiva entre los miembros de Meuhedet de 50 a 74 años que dieron positivo en 2016.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: las pruebas de sangre oculta en heces son recomendadas por el Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU. como método de detección del cáncer colorrectal, pero solo son efectivas si los resultados positivos son seguidos por una colonoscopia. Sorprendentemente, una gran proporción de pacientes con resultado positivo no siguen esta recomendación.

Objetivo: Examinar la eficacia de un servicio de mensajes cortos para aumentar la adherencia al seguimiento de la colonoscopia después de una prueba de sangre oculta en heces positiva.

Métodos: Este ensayo controlado aleatorizado se realizó con pacientes que tuvieron resultados positivos en la detección del cáncer colorrectal. La aleatorización se estratificó por distrito residencial y nivel socioeconómico. Los sujetos del grupo de control (n = 238) recibieron atención de rutina que incluyó una alerta al médico sobre el resultado positivo de la prueba de sangre oculta en heces. El grupo de intervención (n = 232) recibió atención de rutina y tres recordatorios de servicio de mensajes cortos para visitar a su médico de atención primaria. La adherencia a la colonoscopia se midió a los 120 días del resultado positivo. Toda la información de los pacientes, incluidos los resultados de las pruebas y la finalización de la colonoscopia, se obtuvo de sus registros médicos computarizados. Los médicos de los pacientes del estudio completaron una encuesta de actitud con respecto a la FOBT como prueba de detección del cáncer colorrectal. Los grupos de intervención y control se compararon mediante chi-cuadrado para variables discretas. Se utilizó la regresión logística para calcular las razones de probabilidad y los intervalos de confianza del 95 % para realizar una colonoscopia dentro de los 120 días, ajustando los posibles factores de confusión de edad, sexo, nivel socioeconómico, distrito, etnia, grupo de intervención y actitud del médico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

470

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • prueba de sangre oculta en heces (FOBT) positiva en 2016
  • aceptó recibir SMS del proveedor de atención médica

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico oncológico existente
  • antecedentes personales o familiares de cáncer colorrectal
  • colonoscopia hasta 10 años antes de la FOBT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SMS
Cada paciente en el grupo de intervención también recibió un mensaje de texto automático hasta una semana después del resultado positivo de FOBT. El texto decía: "Hola. Hay un resultado de prueba de laboratorio listo para usted. Comuníquese con su médico para obtener una explicación de los hallazgos". Se enviaron dos recordatorios de mensajes de texto automáticos adicionales al paciente a las 2 semanas y al mes con la lectura "Hola, esto es un recordatorio. Es esencial que se comunique con su médico si aún no lo ha hecho".
Recordatorios de texto al teléfono móvil
Otros nombres:
  • recordatorio de texto móvil
Sin intervención: Control
Atención de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colonoscopia de seguimiento 120 días después de una prueba de sangre oculta en heces positiva
Periodo de tiempo: 120 días después de FOBT positivo
Finalización de la colonoscopia
120 días después de FOBT positivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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