- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03642652
Recordatorios SMS para seguimiento positivo de FOBT
Recordatorios de texto móviles automatizados repetidos para el seguimiento de pruebas positivas de sangre oculta en heces: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: las pruebas de sangre oculta en heces son recomendadas por el Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU. como método de detección del cáncer colorrectal, pero solo son efectivas si los resultados positivos son seguidos por una colonoscopia. Sorprendentemente, una gran proporción de pacientes con resultado positivo no siguen esta recomendación.
Objetivo: Examinar la eficacia de un servicio de mensajes cortos para aumentar la adherencia al seguimiento de la colonoscopia después de una prueba de sangre oculta en heces positiva.
Métodos: Este ensayo controlado aleatorizado se realizó con pacientes que tuvieron resultados positivos en la detección del cáncer colorrectal. La aleatorización se estratificó por distrito residencial y nivel socioeconómico. Los sujetos del grupo de control (n = 238) recibieron atención de rutina que incluyó una alerta al médico sobre el resultado positivo de la prueba de sangre oculta en heces. El grupo de intervención (n = 232) recibió atención de rutina y tres recordatorios de servicio de mensajes cortos para visitar a su médico de atención primaria. La adherencia a la colonoscopia se midió a los 120 días del resultado positivo. Toda la información de los pacientes, incluidos los resultados de las pruebas y la finalización de la colonoscopia, se obtuvo de sus registros médicos computarizados. Los médicos de los pacientes del estudio completaron una encuesta de actitud con respecto a la FOBT como prueba de detección del cáncer colorrectal. Los grupos de intervención y control se compararon mediante chi-cuadrado para variables discretas. Se utilizó la regresión logística para calcular las razones de probabilidad y los intervalos de confianza del 95 % para realizar una colonoscopia dentro de los 120 días, ajustando los posibles factores de confusión de edad, sexo, nivel socioeconómico, distrito, etnia, grupo de intervención y actitud del médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- prueba de sangre oculta en heces (FOBT) positiva en 2016
- aceptó recibir SMS del proveedor de atención médica
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico oncológico existente
- antecedentes personales o familiares de cáncer colorrectal
- colonoscopia hasta 10 años antes de la FOBT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SMS
Cada paciente en el grupo de intervención también recibió un mensaje de texto automático hasta una semana después del resultado positivo de FOBT.
El texto decía: "Hola.
Hay un resultado de prueba de laboratorio listo para usted.
Comuníquese con su médico para obtener una explicación de los hallazgos".
Se enviaron dos recordatorios de mensajes de texto automáticos adicionales al paciente a las 2 semanas y al mes con la lectura "Hola, esto es un recordatorio.
Es esencial que se comunique con su médico si aún no lo ha hecho".
|
Recordatorios de texto al teléfono móvil
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control
Atención de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colonoscopia de seguimiento 120 días después de una prueba de sangre oculta en heces positiva
Periodo de tiempo: 120 días después de FOBT positivo
|
Finalización de la colonoscopia
|
120 días después de FOBT positivo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-023-03-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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