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Promemoria SMS per follow-up FOBT positivo

22 agosto 2018 aggiornato da: Meuhedet. Healthcare Organization

Ripetuti promemoria automatizzati di testo mobile per il follow-up di esami del sangue occulto nelle feci positivi: uno studio controllato randomizzato

Uno studio controllato randomizzato per esaminare l'effetto di 3 messaggi di testo di promemoria sul telefono cellulare sulla colonscopia di follow-up 120 giorni dopo un esame del sangue occulto nelle feci positivo tra i membri di Meuhedet di età compresa tra 50 e 74 anni risultati positivi nel 2016.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: i test del sangue occulto nelle feci sono raccomandati dalla Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti come metodo di screening per il cancro del colon-retto, ma sono efficaci solo se i risultati positivi sono seguiti dalla colonscopia. Sorprendentemente, un'ampia percentuale di pazienti con un risultato positivo non segue questa raccomandazione.

Obiettivo: esaminare l'efficacia di un servizio di messaggi brevi nell'aumentare l'aderenza al follow-up della colonscopia dopo un esame del sangue occulto fecale positivo.

Metodi: Questo studio controllato randomizzato è stato condotto con pazienti che avevano risultati positivi allo screening del cancro del colon-retto. La randomizzazione è stata stratificata per distretto residenziale e stato socioeconomico. I soggetti nel gruppo di controllo (n = 238) hanno ricevuto cure di routine che includevano un avviso al medico in merito al risultato positivo del test del sangue occulto nelle feci. Il gruppo di intervento (n = 232) ha ricevuto cure di routine e tre brevi messaggi di promemoria per visitare il proprio medico di base. L'aderenza alla colonscopia è stata misurata a 120 giorni dal risultato positivo. Tutte le informazioni sui pazienti, inclusi i risultati dei test e il completamento della colonscopia, sono state ottenute dalle loro cartelle cliniche computerizzate. I medici dei pazienti dello studio hanno completato un sondaggio sull'atteggiamento nei confronti del FOBT come test di screening per il cancro del colon-retto. I gruppi di intervento e di controllo sono stati confrontati utilizzando il chi quadrato per variabili discrete. La regressione logistica è stata utilizzata per calcolare gli odds ratio e gli intervalli di confidenza al 95% per l'esecuzione della colonscopia entro 120 giorni, aggiustando per potenziali fattori confondenti di età, sesso, stato socioeconomico, distretto, etnia, gruppo di intervento e atteggiamento del medico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

470

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • test del sangue occulto fecale positivo (FOBT) nel 2016
  • accettato di ricevere SMS dall'operatore sanitario

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi oncologica esistente
  • storia personale o familiare di cancro del colon-retto
  • colonscopia fino a 10 anni prima del FOBT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sms
Ogni paziente nel gruppo di intervento ha ricevuto anche un messaggio di testo automatico fino a una settimana dopo il risultato positivo del FOBT. Il testo diceva: "Ciao. C'è un risultato del test di laboratorio pronto per te. Rivolgersi al proprio medico per una spiegazione dei risultati." Al paziente sono stati inviati due messaggi di testo automatizzati aggiuntivi a 2 settimane e 1 mese con la scritta "Ciao, questo è un promemoria. È essenziale che contatti il ​​tuo medico se non l'hai già fatto."
Promemoria di testo al telefono cellulare
Altri nomi:
  • promemoria di testo mobile
Nessun intervento: Controllo
Cura di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colonscopia di follow-up 120 giorni dopo un esame del sangue occulto fecale positivo
Lasso di tempo: 120 giorni dopo FOBT positivo
Completamento della colonscopia
120 giorni dopo FOBT positivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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