- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03642652
Promemoria SMS per follow-up FOBT positivo
Ripetuti promemoria automatizzati di testo mobile per il follow-up di esami del sangue occulto nelle feci positivi: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo: i test del sangue occulto nelle feci sono raccomandati dalla Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti come metodo di screening per il cancro del colon-retto, ma sono efficaci solo se i risultati positivi sono seguiti dalla colonscopia. Sorprendentemente, un'ampia percentuale di pazienti con un risultato positivo non segue questa raccomandazione.
Obiettivo: esaminare l'efficacia di un servizio di messaggi brevi nell'aumentare l'aderenza al follow-up della colonscopia dopo un esame del sangue occulto fecale positivo.
Metodi: Questo studio controllato randomizzato è stato condotto con pazienti che avevano risultati positivi allo screening del cancro del colon-retto. La randomizzazione è stata stratificata per distretto residenziale e stato socioeconomico. I soggetti nel gruppo di controllo (n = 238) hanno ricevuto cure di routine che includevano un avviso al medico in merito al risultato positivo del test del sangue occulto nelle feci. Il gruppo di intervento (n = 232) ha ricevuto cure di routine e tre brevi messaggi di promemoria per visitare il proprio medico di base. L'aderenza alla colonscopia è stata misurata a 120 giorni dal risultato positivo. Tutte le informazioni sui pazienti, inclusi i risultati dei test e il completamento della colonscopia, sono state ottenute dalle loro cartelle cliniche computerizzate. I medici dei pazienti dello studio hanno completato un sondaggio sull'atteggiamento nei confronti del FOBT come test di screening per il cancro del colon-retto. I gruppi di intervento e di controllo sono stati confrontati utilizzando il chi quadrato per variabili discrete. La regressione logistica è stata utilizzata per calcolare gli odds ratio e gli intervalli di confidenza al 95% per l'esecuzione della colonscopia entro 120 giorni, aggiustando per potenziali fattori confondenti di età, sesso, stato socioeconomico, distretto, etnia, gruppo di intervento e atteggiamento del medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- test del sangue occulto fecale positivo (FOBT) nel 2016
- accettato di ricevere SMS dall'operatore sanitario
Criteri di esclusione:
- Diagnosi oncologica esistente
- storia personale o familiare di cancro del colon-retto
- colonscopia fino a 10 anni prima del FOBT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sms
Ogni paziente nel gruppo di intervento ha ricevuto anche un messaggio di testo automatico fino a una settimana dopo il risultato positivo del FOBT.
Il testo diceva: "Ciao.
C'è un risultato del test di laboratorio pronto per te.
Rivolgersi al proprio medico per una spiegazione dei risultati."
Al paziente sono stati inviati due messaggi di testo automatizzati aggiuntivi a 2 settimane e 1 mese con la scritta "Ciao, questo è un promemoria.
È essenziale che contatti il tuo medico se non l'hai già fatto."
|
Promemoria di testo al telefono cellulare
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Controllo
Cura di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Colonscopia di follow-up 120 giorni dopo un esame del sangue occulto fecale positivo
Lasso di tempo: 120 giorni dopo FOBT positivo
|
Completamento della colonscopia
|
120 giorni dopo FOBT positivo
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-023-03-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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