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SMS-Erinnerungen für positive FOBT-Follow-up

22. August 2018 aktualisiert von: Meuhedet. Healthcare Organization

Wiederholte automatisierte SMS-Erinnerungen für die Nachverfolgung positiver Tests auf okkultes Blut im Stuhl: eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von 3 SMS-Erinnerungen per Mobiltelefon auf die Nachsorgekoloskopie 120 Tage nach einem positiven Test auf okkultes Blut im Stuhl bei Meuhedet-Mitgliedern im Alter von 50 bis 74 Jahren, die 2016 positiv getestet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Tests auf okkultes Blut im Stuhl werden von der US Preventive Services Task Force als Früherkennungsmethode für Darmkrebs empfohlen, sie sind jedoch nur wirksam, wenn auf positive Ergebnisse eine Koloskopie folgt. Überraschenderweise folgt ein großer Teil der Patienten mit positivem Ergebnis dieser Empfehlung nicht.

Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit eines Kurznachrichtendienstes bei der Erhöhung der Einhaltung der Nachsorge bei der Koloskopie nach einem positiven Test auf okkultes Blut im Stuhl.

Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde mit Patienten durchgeführt, die positive Ergebnisse bei der Darmkrebsvorsorge hatten. Die Randomisierung erfolgte stratifiziert nach Wohnbezirk und sozioökonomischem Status. Die Probanden in der Kontrollgruppe (n = 238) erhielten eine routinemäßige Behandlung, die eine Warnung an den Arzt bezüglich des positiven Ergebnisses des Tests auf okkultes Blut im Stuhl beinhaltete. Die Interventionsgruppe (n = 232) erhielt eine Routineversorgung und drei SMS-Erinnerungen, um ihren Hausarzt aufzusuchen. Die Einhaltung der Koloskopie wurde 120 Tage nach dem positiven Ergebnis gemessen. Alle Patienteninformationen, einschließlich der Testergebnisse und des Abschlusses der Koloskopie, wurden aus ihren computergestützten Krankenakten entnommen. Die Ärzte der Studienpatienten füllten eine Meinungsumfrage bezüglich FOBT als Früherkennungstest für Darmkrebs aus. Die Interventions- und Kontrollgruppen wurden unter Verwendung von Chi-Quadrat für diskrete Variablen verglichen. Die logistische Regression wurde verwendet, um Odds Ratios und 95 % Konfidenzintervalle für die Durchführung einer Koloskopie innerhalb von 120 Tagen zu berechnen, wobei potenzielle Confounder wie Alter, Geschlecht, sozioökonomischer Status, Bezirk, ethnische Zugehörigkeit, Interventionsgruppe und Einstellung des Arztes angepasst wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

470

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • positiver Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT) im Jahr 2016
  • zugestimmt, SMS vom Gesundheitsdienstleister zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende onkologische Diagnose
  • persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Darmkrebs
  • Koloskopie bis 10 Jahre vor FOBT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMS
Jeder Patient der Interventionsgruppe erhielt außerdem bis zu einer Woche nach dem positiven FOBT-Ergebnis eine automatisierte SMS. Der Text lautete: „Hallo. Es liegt ein Labortestergebnis für Sie bereit. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um eine Erklärung der Befunde zu erhalten." Nach 2 Wochen und 1 Monat wurden dem Patienten zwei zusätzliche automatische SMS-Erinnerungen mit der Aufschrift „Hallo, dies ist eine Erinnerung. Wenden Sie sich unbedingt an Ihren Arzt, falls Sie dies noch nicht getan haben."
SMS-Erinnerungen an das Mobiltelefon
Andere Namen:
  • Handy-SMS-Erinnerung
Kein Eingriff: Kontrolle
Regelmäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow-up-Koloskopie 120 Tage nach einem positiven Test auf okkultes Blut im Stuhl
Zeitfenster: 120 Tage nach positivem FOBT
Abschluss der Koloskopie
120 Tage nach positivem FOBT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur SMS

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