- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03642652
SMS-напоминания о положительных результатах FOBT
Повторяющиеся автоматические мобильные текстовые напоминания о последующем наблюдении за положительными тестами кала на скрытую кровь: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Справочная информация: Целевая группа профилактических служб США рекомендует анализы кала на скрытую кровь в качестве метода скрининга колоректального рака, но они эффективны только в том случае, если положительные результаты сопровождаются колоноскопией. Удивительно, но большая часть пациентов с положительным результатом не следуют этой рекомендации.
Цель: изучить эффективность службы коротких сообщений в повышении приверженности к последующему наблюдению за колоноскопией после положительного анализа кала на скрытую кровь.
Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено с участием пациентов с положительными результатами скрининга колоректального рака. Рандомизация была стратифицирована по жилому району и социально-экономическому статусу. Субъекты в контрольной группе (n = 238) получали обычную помощь, которая включала оповещение врача о положительном результате анализа кала на скрытую кровь. Группе вмешательства (n = 232) была оказана плановая медицинская помощь и три коротких сообщения с напоминанием о посещении лечащего врача. Приверженность к колоноскопии измеряли через 120 дней после получения положительного результата. Вся информация о пациентах, включая результаты анализов и завершение колоноскопии, была получена из их компьютеризированных медицинских карт. Врачи пациентов исследования завершили опрос отношения относительно FOBT в качестве скринингового теста на колоректальный рак. Группа вмешательства и контрольная группа сравнивались с использованием хи-квадрат для дискретных переменных. Логистическую регрессию использовали для расчета отношения шансов и 95% доверительных интервалов для проведения колоноскопии в течение 120 дней с поправкой на потенциальные факторы, влияющие на возраст, пол, социально-экономический статус, район, этническую принадлежность, группу вмешательства и отношение врача.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- положительный анализ кала на скрытую кровь (FOBT) в 2016 г.
- согласился получать SMS от поставщика медицинских услуг
Критерий исключения:
- Существующий онкологический диагноз
- личная или семейная история колоректального рака
- колоноскопия за 10 лет до FOBT
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SMS
Каждый пациент в группе вмешательства также получил автоматическое текстовое сообщение в течение недели после положительного результата FOBT.
Текст гласил: «Здравствуйте.
Для вас готов результат лабораторного исследования.
Обратитесь к врачу для объяснения результатов».
Два дополнительных автоматических текстовых сообщения-напоминания были отправлены пациенту через 2 недели и 1 месяц: «Здравствуйте, это напоминание.
Очень важно, чтобы вы связались со своим врачом, если вы еще этого не сделали».
|
Текстовые напоминания на мобильный телефон
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Повседневный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная колоноскопия через 120 дней после положительного результата анализа кала на скрытую кровь.
Временное ограничение: 120 дней после положительного FOBT
|
Завершение колоноскопии
|
120 дней после положительного FOBT
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 01-023-03-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования SMS
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaЗавершенный
-
Kırklareli UniversityЗавершенныйБеспокойство | Сердечно-сосудистая хирургия | Короткое сообщениеТурция
-
Trakya UniversityЗавершенныйВлияние использования СМС на выполнение послеоперационных респираторных и противокашлевых упражненийОперация | Рак легкихТурция
-
Lund UniversityЗавершенныйГипертония | Сердечно-сосудистый фактор рискаШвеция
-
Young 1oveUniversity of OxfordРекрутингСвязанные с беременностью | Поведение, ЗдоровьеБотсвана
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinЕще не набираютХроническая неспецифическая боль в поясницеФранция
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
Norwegian Institute of Public HealthЗавершенныйСкрининг рака молочной железы | ПосещаемостьНорвегия
-
Central South UniversityЗавершенныйСамоповреждениеКитай
-
Sun Yat-sen UniversityOrbis; The World Diabetes FoundationЗавершенныйДиабетическая ретинопатия | SMS | СогласиеКитай