Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SMS-напоминания о положительных результатах FOBT

22 августа 2018 г. обновлено: Meuhedet. Healthcare Organization

Повторяющиеся автоматические мобильные текстовые напоминания о последующем наблюдении за положительными тестами кала на скрытую кровь: рандомизированное контролируемое исследование

Рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния 3-х текстовых сообщений-напоминаний по мобильному телефону на повторную колоноскопию через 120 дней после положительного результата анализа кала на скрытую кровь среди членов Меухедет в возрасте 50-74 лет с положительным результатом в 2016 году.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация: Целевая группа профилактических служб США рекомендует анализы кала на скрытую кровь в качестве метода скрининга колоректального рака, но они эффективны только в том случае, если положительные результаты сопровождаются колоноскопией. Удивительно, но большая часть пациентов с положительным результатом не следуют этой рекомендации.

Цель: изучить эффективность службы коротких сообщений в повышении приверженности к последующему наблюдению за колоноскопией после положительного анализа кала на скрытую кровь.

Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено с участием пациентов с положительными результатами скрининга колоректального рака. Рандомизация была стратифицирована по жилому району и социально-экономическому статусу. Субъекты в контрольной группе (n = 238) получали обычную помощь, которая включала оповещение врача о положительном результате анализа кала на скрытую кровь. Группе вмешательства (n = 232) была оказана плановая медицинская помощь и три коротких сообщения с напоминанием о посещении лечащего врача. Приверженность к колоноскопии измеряли через 120 дней после получения положительного результата. Вся информация о пациентах, включая результаты анализов и завершение колоноскопии, была получена из их компьютеризированных медицинских карт. Врачи пациентов исследования завершили опрос отношения относительно FOBT в качестве скринингового теста на колоректальный рак. Группа вмешательства и контрольная группа сравнивались с использованием хи-квадрат для дискретных переменных. Логистическую регрессию использовали для расчета отношения шансов и 95% доверительных интервалов для проведения колоноскопии в течение 120 дней с поправкой на потенциальные факторы, влияющие на возраст, пол, социально-экономический статус, район, этническую принадлежность, группу вмешательства и отношение врача.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

470

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • положительный анализ кала на скрытую кровь (FOBT) в 2016 г.
  • согласился получать SMS от поставщика медицинских услуг

Критерий исключения:

  • Существующий онкологический диагноз
  • личная или семейная история колоректального рака
  • колоноскопия за 10 лет до FOBT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SMS
Каждый пациент в группе вмешательства также получил автоматическое текстовое сообщение в течение недели после положительного результата FOBT. Текст гласил: «Здравствуйте. Для вас готов результат лабораторного исследования. Обратитесь к врачу для объяснения результатов». Два дополнительных автоматических текстовых сообщения-напоминания были отправлены пациенту через 2 недели и 1 месяц: «Здравствуйте, это напоминание. Очень важно, чтобы вы связались со своим врачом, если вы еще этого не сделали».
Текстовые напоминания на мобильный телефон
Другие имена:
  • мобильное текстовое напоминание
Без вмешательства: Контроль
Повседневный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная колоноскопия через 120 дней после положительного результата анализа кала на скрытую кровь.
Временное ограничение: 120 дней после положительного FOBT
Завершение колоноскопии
120 дней после положительного FOBT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования SMS

Подписаться