- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03642652
SMS-påminnelser för positiv FOBT-uppföljning
Upprepade automatiska mobiltextpåminnelser för uppföljning av positiva fekala ockulta blodtester: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Fekala ockulta blodprover rekommenderas av US Preventive Services Task Force som en screeningmetod för kolorektal cancer, men de är bara effektiva om positiva resultat följs av koloskopi. Överraskande nog följer en stor del av patienterna med ett positivt resultat inte denna rekommendation.
Mål: Att undersöka effektiviteten av en kortmeddelandetjänst för att öka följsamheten till koloskopiuppföljning efter ett positivt fekalt ockult blodprov.
Metoder: Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes med patienter som hade positiva screeningresultat för kolorektal cancer. Randomisering stratifierades efter bostadsområde och socioekonomisk status. Försökspersoner i kontrollgruppen (n = 238) fick rutinbehandling som inkluderade en varning till läkaren om det positiva resultatet av fekalt ockult blodprov. Interventionsgruppen (n = 232) fick rutinvård och tre påminnelser om att besöka sin primärvårdsläkare. Följsamhet till koloskopi mättes 120 dagar från det positiva resultatet. All patientinformation, inklusive testresultat och komplettering av koloskopi, erhölls från deras datoriserade journaler. Läkare till studiepatienterna genomförde en attitydundersökning angående FOBT som ett screeningtest för kolorektal cancer. Interventions- och kontrollgrupperna jämfördes med chi-kvadrat för diskreta variabler. Logistisk regression användes för att beräkna oddskvoter och 95 % konfidensintervall för att utföra koloskopi inom 120 dagar, med justering för potentiella konfounders av ålder, kön, socioekonomisk status, distrikt, etnicitet, interventionsgrupp och läkares attityd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- positivt fekalt ockult blodprov (FOBT) 2016
- gick med på att ta emot SMS från vårdgivaren
Exklusions kriterier:
- Befintlig onkologisk diagnos
- personlig eller familjehistoria av kolorektal cancer
- koloskopi upp till 10 år före FOBT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: SMS
Varje patient i interventionsgruppen fick också ett automatiskt sms upp till en vecka efter det positiva FOBT-resultatet.
Texten löd: "Hej.
Det finns ett labbtestresultat redo för dig.
Kontakta din läkare för en förklaring av fynden."
Ytterligare två automatiska SMS-påminnelser skickades till patienten efter 2 veckor och 1 månad med texten "Hej, det här är en påminnelse.
Det är viktigt att du kontaktar din läkare om du inte redan har gjort det."
|
Sms:a påminnelser till mobiltelefon
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollera
Rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppföljande koloskopi 120 dagar efter positivt fekalt ockult blodprov
Tidsram: 120 dagar efter positiv FOBT
|
Slutförande av koloskopi
|
120 dagar efter positiv FOBT
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-023-03-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på SMS
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaAvslutad
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadMedicinering Bristande vidhäftningFörenta staterna
-
Bandim Health ProjectOkänd
-
Guangzhou Blood CenterAvslutad
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaAvslutadRiskreduceringFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesAvslutad
-
St. Louis UniversityAvslutadSMS | Utbildning, medicin, grundutbildningFörenta staterna
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...RekryteringSchizofreni | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Psykos | Schizofreniforma sjukdomar | Substansinducerade psykoser | Psykotiskt avsnitt | Första avsnittet Psykos | Psykoser, Affektiva | Depressiv psykosKanada
-
Lions Club International FoundationAvslutad
-
Chinese University of Hong KongAvslutadUtnyttjande av poliklinisk koloskopitjänstHong Kong