- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03642652
SMS-muistutukset positiiviseen FOBT-seurantaan
Toistuvat automatisoidut mobiilitekstimuistutukset positiivisten ulosteen piilevien verikokeiden seurantaa varten: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: US Preventive Services Task Force suosittelee ulosteen piilevän veren testejä paksusuolensyövän seulontamenetelmäksi, mutta ne ovat tehokkaita vain, jos positiivisia tuloksia seuraa kolonoskopia. Yllättäen suuri osa potilaista, joilla on positiivinen tulos, ei noudata tätä suositusta.
Tavoite: Tutkia lyhytsanomapalvelun tehokkuutta kolonoskopiaseurantaan sitoutumisen lisäämisessä positiivisen ulosteen piilevän veritestin jälkeen.
Menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli positiiviset paksusuolensyövän seulontatulokset. Satunnaistaminen ositettiin asuinalueen ja sosioekonomisen aseman mukaan. Vertailuryhmän koehenkilöt (n = 238) saivat rutiinihoitoa, joka sisälsi hälytyksen lääkärille positiivisesta ulosteveren testituloksesta. Interventioryhmä (n = 232) sai rutiinihoitoa ja kolme lyhytsanomapalvelumuistutusta käydä ensihoidon lääkärin vastaanotolla. Sitoutuminen kolonoskopiaan mitattiin 120 päivän kuluttua positiivisesta tuloksesta. Kaikki potilastiedot, mukaan lukien testitulokset ja kolonoskopian valmistuminen, saatiin heidän tietokoneellisista lääketieteellisistä tiedoistaan. Tutkimuspotilaiden lääkärit suorittivat asennekyselyn FOBT:stä paksusuolensyövän seulontatestinä. Interventio- ja kontrolliryhmiä verrattiin käyttämällä chi-neliötä diskreeteille muuttujille. Logistista regressiota käytettiin laskemaan todennäköisyyssuhteet ja 95 %:n luottamusvälit kolonoskopian suorittamiseksi 120 päivän sisällä, ottamalla huomioon mahdolliset iän, sukupuolen, sosioekonomisen aseman, piirin, etnisen taustan, interventioryhmän ja lääkärin asenteen aiheuttajat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- positiivinen ulosteen piilevän veren testi (FOBT) vuonna 2016
- suostui vastaanottamaan tekstiviestejä terveydenhuollon tarjoajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa oleva onkologinen diagnoosi
- henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt paksusuolen syöpä
- kolonoskopia jopa 10 vuotta ennen FOBT:tä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviesti
Jokainen interventioryhmän potilas sai myös automaattisen tekstiviestin enintään viikon kuluttua positiivisesta FOBT-tuloksesta.
Tekstissä luki: "Hei.
Sinulle on valmiina laboratoriotestin tulos.
Ota yhteyttä lääkäriisi saadaksesi selvityksen löydöksistä."
Kaksi muuta automaattista tekstiviestimuistutusta lähetettiin potilaalle 2 viikon ja 1 kuukauden kohdalla, joissa luki "Hei, tämä on muistutus.
On tärkeää, että otat yhteyttä lääkäriisi, jos et ole jo tehnyt niin."
|
Tekstimuistutukset matkapuhelimeen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seurantakolonoskopia 120 päivää positiivisen ulosteen piilevän veren testin jälkeen
Aikaikkuna: 120 päivää positiivisen FOBT:n jälkeen
|
Kolonoskopian valmistuminen
|
120 päivää positiivisen FOBT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-023-03-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
Kliiniset tutkimukset Tekstiviesti
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaValmisRiskien vähentäminenYhdysvallat
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Tuntematon
-
Chinese University of Hong KongValmisAvopotilaan kolonoskopiapalvelun käyttöHong Kong
-
Guangzhou Blood CenterValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointiPrediabetesRanska, Tapaaminen
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonKohdunkaulan karsinooma | Kohdunkaulan dysplasia
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisLääkityksen noudattamatta jättäminenYhdysvallat
-
AmendDartmouth-Hitchcock Medical CenterValmismHealth Interventio | Tieliikenteen vammojen ehkäisy | Kypärän käyttöTansania