- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03642652
SMS-emlékeztetők a pozitív FOBT-követéshez
Ismételt automatizált mobil szöveges emlékeztetők a pozitív széklet okkult vérvizsgálatok nyomon követéséhez: véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: Az US Preventive Services Task Force (US Preventive Services Task Force) a vastagbélrák szűrési módszereként javasolja az okkult fekáliás vérvizsgálatot, de ezek csak akkor hatásosak, ha a pozitív eredményeket kolonoszkópia követi. Meglepő módon a pozitív eredménnyel rendelkező betegek nagy része nem tartja be ezt az ajánlást.
Célkitűzés: Megvizsgálni egy rövid üzenetküldő szolgáltatás hatékonyságát a kolonoszkópiás követés adherenciájának növelésében, pozitív széklet okkult vérvizsgálat után.
Módszerek: Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot olyan betegekkel végezték, akiknél pozitív vastagbélrák-szűrési eredmények születtek. A véletlenszerűsítést lakónegyed és társadalmi-gazdasági státusz szerint rétegezték. A kontrollcsoportba tartozó alanyok (n = 238) rutin ellátásban részesültek, amely magában foglalta az orvos figyelmeztetését is a széklet rejtett vérvizsgálatának pozitív eredményéről. Az intervenciós csoport (n = 232) rutin ellátást és három rövid üzenetküldő emlékeztetőt kapott, hogy látogassa meg alaporvosát. A kolonoszkópiához való ragaszkodást a pozitív eredménytől számított 120 napon belül mértük. Minden beteginformációt, beleértve a vizsgálati eredményeket és a kolonoszkópia befejezését, a számítógépes orvosi nyilvántartásból szerezték be. A vizsgálatban részt vevő betegek orvosai egy attitűdvizsgálatot végeztek a FOBT-vel, mint a vastagbélrák szűrővizsgálatával kapcsolatban. Az intervenciós és a kontrollcsoportot a diszkrét változók khi-négyzetével hasonlítottuk össze. Logisztikus regressziót használtunk az esélyhányadosok és a 95%-os konfidenciaintervallumok kiszámítására a kolonoszkópia 120 napon belüli elvégzéséhez, kor, nem, társadalmi-gazdasági státusz, körzet, etnikai hovatartozás, beavatkozási csoport és az orvos attitűdje lehetséges zavaró tényezőihez igazítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2016-ban pozitív okkult fekáliás vérvizsgálat (FOBT).
- beleegyezett, hogy SMS-t kapjon az egészségügyi szolgáltatótól
Kizárási kritériumok:
- Meglévő onkológiai diagnózis
- kolorektális rák személyes vagy családi anamnézisében
- kolonoszkópia 10 évvel a FOBT előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SMS
Az intervenciós csoport minden betege automatizált szöveges üzenetet is kapott egy héttel a pozitív FOBT eredmény után.
A szöveg így szólt: „Helló.
Készül egy laborvizsgálati eredmény.
Forduljon orvosához, hogy magyarázatot adjon a leletekre."
Két további automatikus szöveges emlékeztetőt küldtek a páciensnek 2 hét és 1 hónap elteltével a következő szöveggel: „Helló! Ez egy emlékeztető.
Elengedhetetlen, hogy forduljon orvosához, ha még nem tette meg."
|
Szöveges emlékeztetők mobiltelefonra
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Rutin ápolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Utókövető kolonoszkópia 120 nappal a pozitív okkult vérvizsgálat után
Időkeret: 120 nappal a pozitív FOBT után
|
A kolonoszkópia befejezése
|
120 nappal a pozitív FOBT után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-023-03-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | MellkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a SMS
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaBefejezve
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesBefejezve
-
Guangzhou Blood CenterBefejezve
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaBefejezveKockázatcsökkentésiEgyesült Államok
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...BefejezveSkizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Skizofréniform rendellenességek | Anyag által kiváltott pszichózisok | Pszichotikus epizód | Első epizód pszichózis | Pszichózisok, Affektív | Depressziós pszichózisKanada
-
Lions Club International FoundationBefejezve
-
Chinese University of Hong KongBefejezveAmbuláns kolonoszkópia szolgáltatás igénybevételeHong Kong
-
Bandim Health ProjectIsmeretlen
-
WaymarkAktív, nem toborzóHát gyereklátogatás | Hiányosságok a gondozásbanEgyesült Államok