- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03642652
SMS-påmindelser om positiv FOBT-opfølgning
Gentagne automatiske mobiltekstpåmindelser om opfølgning af positive fækale okkulte blodprøver: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Fækale okkult blodprøver anbefales af US Preventive Services Task Force som en screeningsmetode for kolorektal cancer, men de er kun effektive, hvis positive resultater efterfølges af koloskopi. Overraskende nok følger en stor del af patienter med et positivt resultat ikke denne anbefaling.
Formål: At undersøge effektiviteten af en SMS-tjeneste til at øge overholdelse af koloskopiopfølgning efter en positiv fækal okkult blodprøve.
Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført med patienter, som havde positive screeningsresultater for kolorektal cancer. Randomisering blev stratificeret efter boligområde og socioøkonomisk status. Forsøgspersoner i kontrolgruppen (n = 238) modtog rutinemæssig behandling, der omfattede en advarsel til lægen vedrørende det positive resultat af fækal okkult blodprøve. Interventionsgruppen (n = 232) modtog rutinemæssig behandling og tre påmindelser om at besøge deres primære læge. Overholdelse af koloskopi blev målt 120 dage fra det positive resultat. Alle patientoplysninger, inklusive testresultater og færdiggørelse af koloskopi, blev hentet fra deres computeriserede lægejournaler. Læger fra undersøgelsens patienter gennemførte en holdningsundersøgelse vedrørende FOBT som en screeningstest for tyktarmskræft. Interventions- og kontrolgrupperne blev sammenlignet med chi-kvadrat for diskrete variabler. Logistisk regression blev brugt til at beregne oddsratioer og 95 % konfidensintervaller for udførelse af koloskopi inden for 120 dage, justering for potentielle konfoundere af alder, køn, socioøkonomisk status, distrikt, etnicitet, interventionsgruppe og lægens holdning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- positiv fækal okkult blodprøve (FOBT) i 2016
- accepteret at modtage SMS fra sundhedsplejersken
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende onkologisk diagnose
- personlig eller familiehistorie med tyktarmskræft
- koloskopi op til 10 år før FOBT
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS
Hver patient i interventionsgruppen modtog også en automatisk sms op til en uge efter det positive FOBT-resultat.
Teksten lød: "Hej.
Der ligger et laboratorietestresultat klar til dig.
Kontakt din læge for at få en forklaring på resultaterne."
To yderligere automatiske SMS-påmindelser blev sendt til patienten efter 2 uger og 1 måned med læsningen "Hej, dette er en påmindelse.
Det er vigtigt, at du kontakter din læge, hvis du ikke allerede har gjort det."
|
SMS-påmindelser til mobiltelefon
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Rutinemæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfølgende koloskopi 120 dage efter en positiv fækal okkult blodprøve
Tidsramme: 120 dage efter positiv FOBT
|
Afslutning af koloskopi
|
120 dage efter positiv FOBT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-023-03-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med SMS
-
University of WashingtonUniversity of California, San Francisco; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromKenya
-
University of WashingtonUniversity of Illinois at Chicago; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndrom | Omskæring, Mand | Patient Compliance | MobiltelefonKenya
-
Guangzhou Blood CenterAfsluttet
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesAfsluttet
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRisikoreduktionForenede Stater
-
Guangzhou Blood CenterUkendt
-
St. Louis UniversityAfsluttetSMS | Uddannelse, Medicin, BachelorForenede Stater
-
Bandim Health ProjectUkendt
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...AfsluttetED til EPI: Brug af SMS til at forbedre overgangen fra akutafdelingen til tidlig psykoseinterventionSkizofreni | Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Skizoaffektiv lidelse | Maniodepressiv | Psykose | Skizofreniforme lidelser | Stof-inducerede psykoser | Psykotisk episode | Første episode psykose | Psykoser, Affektive | Depressiv psykoseCanada