- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03642652
Rappels par SMS pour un suivi RSOS positif
Rappels textuels mobiles automatisés répétés pour le suivi des tests de sang occulte dans les selles positifs : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Contexte : Les analyses de sang occulte dans les selles sont recommandées par le Preventive Services Task Force des États-Unis comme méthode de dépistage du cancer colorectal, mais elles ne sont efficaces que si des résultats positifs sont suivis d'une coloscopie. Étonnamment, une grande partie des patients avec un résultat positif ne suivent pas cette recommandation.
Objectif : Examiner l'efficacité d'un service de messages courts pour accroître l'adhésion au suivi de la coloscopie après un test de sang occulte dans les selles positif.
Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé a été mené auprès de patients dont les résultats de dépistage du cancer colorectal étaient positifs. La randomisation a été stratifiée selon le quartier résidentiel et le statut socio-économique. Les sujets du groupe témoin (n = 238) ont reçu des soins de routine qui comprenaient une alerte au médecin concernant le résultat positif du test de sang occulte dans les selles. Le groupe d'intervention (n = 232) a reçu des soins de routine et trois rappels de service de messages courts pour consulter leur médecin de soins primaires. L'adhésion à la coloscopie a été mesurée 120 jours après le résultat positif. Toutes les informations sur les patients, y compris les résultats des tests et l'achèvement de la coloscopie, ont été obtenues à partir de leurs dossiers médicaux informatisés. Les médecins des patients de l'étude ont répondu à une enquête d'attitude concernant la RSOS comme test de dépistage du cancer colorectal. Les groupes d'intervention et de contrôle ont été comparés à l'aide du chi carré pour les variables discrètes. La régression logistique a été utilisée pour calculer les rapports de cotes et les intervalles de confiance à 95 % pour effectuer une coloscopie dans les 120 jours, en ajustant les facteurs de confusion potentiels de l'âge, du sexe, du statut socio-économique, du district, de l'origine ethnique, du groupe d'intervention et de l'attitude du médecin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- test de recherche de sang occulte dans les selles (RSOS) positif en 2016
- accepté de recevoir des SMS du fournisseur de soins de santé
Critère d'exclusion:
- Diagnostic oncologique existant
- antécédents personnels ou familiaux de cancer colorectal
- coloscopie jusqu'à 10 ans avant la RSOS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SMS
Chaque patient du groupe d'intervention a également reçu un message texte automatisé jusqu'à une semaine après le résultat positif de la RSOS.
Le texte disait : "Bonjour.
Il y a un résultat de test de laboratoire prêt pour vous.
Contactez votre médecin pour une explication des résultats."
Deux rappels automatisés supplémentaires par SMS ont été envoyés au patient à 2 semaines et 1 mois : "Bonjour, Ceci est un rappel.
Il est essentiel que vous contactiez votre médecin si vous ne l'avez pas déjà fait."
|
Rappels SMS sur téléphone portable
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôler
Soins courants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coloscopie de suivi 120 jours après un test de sang occulte fécal positif
Délai: 120 jours après RSOS positif
|
Achèvement de la coloscopie
|
120 jours après RSOS positif
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-023-03-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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