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Rappels par SMS pour un suivi RSOS positif

22 août 2018 mis à jour par: Meuhedet. Healthcare Organization

Rappels textuels mobiles automatisés répétés pour le suivi des tests de sang occulte dans les selles positifs : un essai contrôlé randomisé

Un essai contrôlé randomisé pour examiner l'effet de 3 rappels par SMS sur un téléphone portable sur la coloscopie de suivi 120 jours après un test de sang occulte dans les selles positif parmi les membres de Meuhedet âgés de 50 à 74 ans qui ont été testés positifs en 2016.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les analyses de sang occulte dans les selles sont recommandées par le Preventive Services Task Force des États-Unis comme méthode de dépistage du cancer colorectal, mais elles ne sont efficaces que si des résultats positifs sont suivis d'une coloscopie. Étonnamment, une grande partie des patients avec un résultat positif ne suivent pas cette recommandation.

Objectif : Examiner l'efficacité d'un service de messages courts pour accroître l'adhésion au suivi de la coloscopie après un test de sang occulte dans les selles positif.

Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé a été mené auprès de patients dont les résultats de dépistage du cancer colorectal étaient positifs. La randomisation a été stratifiée selon le quartier résidentiel et le statut socio-économique. Les sujets du groupe témoin (n = 238) ont reçu des soins de routine qui comprenaient une alerte au médecin concernant le résultat positif du test de sang occulte dans les selles. Le groupe d'intervention (n = 232) a reçu des soins de routine et trois rappels de service de messages courts pour consulter leur médecin de soins primaires. L'adhésion à la coloscopie a été mesurée 120 jours après le résultat positif. Toutes les informations sur les patients, y compris les résultats des tests et l'achèvement de la coloscopie, ont été obtenues à partir de leurs dossiers médicaux informatisés. Les médecins des patients de l'étude ont répondu à une enquête d'attitude concernant la RSOS comme test de dépistage du cancer colorectal. Les groupes d'intervention et de contrôle ont été comparés à l'aide du chi carré pour les variables discrètes. La régression logistique a été utilisée pour calculer les rapports de cotes et les intervalles de confiance à 95 % pour effectuer une coloscopie dans les 120 jours, en ajustant les facteurs de confusion potentiels de l'âge, du sexe, du statut socio-économique, du district, de l'origine ethnique, du groupe d'intervention et de l'attitude du médecin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

470

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • test de recherche de sang occulte dans les selles (RSOS) positif en 2016
  • accepté de recevoir des SMS du fournisseur de soins de santé

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic oncologique existant
  • antécédents personnels ou familiaux de cancer colorectal
  • coloscopie jusqu'à 10 ans avant la RSOS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMS
Chaque patient du groupe d'intervention a également reçu un message texte automatisé jusqu'à une semaine après le résultat positif de la RSOS. Le texte disait : "Bonjour. Il y a un résultat de test de laboratoire prêt pour vous. Contactez votre médecin pour une explication des résultats." Deux rappels automatisés supplémentaires par SMS ont été envoyés au patient à 2 semaines et 1 mois : "Bonjour, Ceci est un rappel. Il est essentiel que vous contactiez votre médecin si vous ne l'avez pas déjà fait."
Rappels SMS sur téléphone portable
Autres noms:
  • rappel de texte mobile
Aucune intervention: Contrôler
Soins courants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coloscopie de suivi 120 jours après un test de sang occulte fécal positif
Délai: 120 jours après RSOS positif
Achèvement de la coloscopie
120 jours après RSOS positif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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