Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SMS-herinneringen voor positieve FOBT-follow-up

22 augustus 2018 bijgewerkt door: Meuhedet. Healthcare Organization

Herhaalde geautomatiseerde mobiele sms-herinneringen voor de follow-up van positieve fecale occulte bloedtesten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te onderzoeken van 3 sms-herinneringen op mobiele telefoons op follow-up colonoscopie 120 dagen na een positieve fecaal occult bloedonderzoek bij Meuhedet-leden van 50-74 jaar die positief testten in 2016.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Fecaal occult bloedonderzoek wordt door de US Preventive Services Task Force aanbevolen als screeningsmethode voor colorectale kanker, maar is alleen effectief als positieve resultaten worden gevolgd door colonoscopie. Verrassend genoeg volgt een groot deel van de patiënten met een positief resultaat deze aanbeveling niet op.

Doelstelling: het onderzoeken van de effectiviteit van een korte berichtenservice bij het verhogen van de therapietrouw aan colonoscopie-follow-up na een positieve fecale occulte bloedtest.

Methoden: Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd uitgevoerd met patiënten met positieve screeningsresultaten op colorectale kanker. Randomisatie was gestratificeerd naar woonwijk en sociaaleconomische status. Onderwerpen in de controlegroep (n = 238) kregen routinematige zorg, waaronder een waarschuwing aan de arts over het positieve resultaat van de fecale occulte bloedtest. De interventiegroep (n = 232) ontving routinematige zorg en drie korte herinneringsberichten om hun huisarts te bezoeken. De therapietrouw aan colonoscopie werd 120 dagen na het positieve resultaat gemeten. Alle patiëntinformatie, inclusief testresultaten en voltooiing van de colonoscopie, werd verkregen uit hun geautomatiseerde medische dossiers. Artsen van de studiepatiënten vulden een attitude-enquête in met betrekking tot FOBT als screeningstest voor colorectale kanker. De interventie- en controlegroepen werden vergeleken met behulp van chi-kwadraat voor discrete variabelen. Logistische regressie werd gebruikt om odds ratio's en 95% betrouwbaarheidsintervallen te berekenen voor het uitvoeren van colonoscopie binnen 120 dagen, gecorrigeerd voor mogelijke confounders van leeftijd, geslacht, sociaaleconomische status, district, etniciteit, interventiegroep en houding van de arts.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

470

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • positieve fecale occulte bloedtest (FOBT) in 2016
  • ermee ingestemd om sms van zorgverlener te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaande oncologische diagnose
  • persoonlijke of familiegeschiedenis van colorectale kanker
  • colonoscopie tot 10 jaar voorafgaand aan FOBT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sms
Elke patiënt in de interventiegroep ontving ook een geautomatiseerd sms-bericht tot een week na de positieve FOBT-uitslag. De tekst luidde: "Hallo. Er ligt een labuitslag voor je klaar. Neem contact op met uw arts voor een toelichting op de bevindingen." Na 2 weken en 1 maand werden twee extra geautomatiseerde sms-herinneringen naar de patiënt gestuurd met de tekst: "Hallo, dit is een herinnering. Het is essentieel dat u contact opneemt met uw arts als u dat nog niet heeft gedaan."
Gedragsmatig: Sms
Sms-herinneringen naar mobiele telefoon
Andere namen:
  • mobiele sms-herinnering
Geen tussenkomst: Controle
Routinematige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follow-up colonoscopie 120 dagen na een positieve fecaal occult bloedonderzoek
Tijdsspanne: 120 dagen na positieve FOBT
Voltooiing van colonoscopie
120 dagen na positieve FOBT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meuhedet. Healthcare Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01-023-03-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Sms

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren