ポジティブなFOBTフォローアップのためのSMSリマインダー
陽性の便潜血検査のフォローアップのための自動化されたモバイルテキストリマインダーの繰り返し：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 便潜血検査は、結腸直腸癌のスクリーニング方法として米国予防サービス タスク フォースによって推奨されていますが、陽性結果に続いて結腸内視鏡検査が行われた場合にのみ有効です。 驚くべきことに、肯定的な結果を得た患者の大部分は、この推奨事項に従っていません。
目的：便潜血検査陽性後の結腸内視鏡検査のフォローアップへのアドヒアランスを高める上でのショートメッセージサービスの有効性を調べること。
方法: この無作為対照試験は、結腸直腸癌スクリーニング結果が陽性であった患者を対象に実施されました。 無作為化は、居住区および社会経済的地位によって層別化されました。 対照群 (n = 238) の被験者は、便潜血検査の陽性結果に関する医師への警告を含む定期的なケアを受けました。 介入群 (n = 232) は、通常のケアと、かかりつけの医師に相談するよう 3 回のショート メッセージ サービス リマインダーを受け取りました。 大腸内視鏡検査へのアドヒアランスは、陽性結果から 120 日後に測定されました。 検査結果や大腸内視鏡検査の完了を含むすべての患者情報は、コンピューター化された医療記録から取得されました。 研究患者の医師は、結腸直腸癌のスクリーニング検査としての FOBT に関する意識調査を完了しました。 介入群と対照群は、離散変数のカイ二乗を使用して比較されました。 ロジスティック回帰を使用して、年齢、性別、社会経済的地位、地域、民族性、介入グループ、および医師の態度の潜在的な交絡因子を調整して、120 日以内に大腸内視鏡検査を実施するためのオッズ比と 95% 信頼区間を計算しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2016年 便潜血検査（FOBT）陽性
- 医療提供者から SMS を受信することに同意した
除外基準:
- 既存の腫瘍診断
- 結腸直腸癌の個人歴または家族歴
- FOBTの10年前までの大腸内視鏡検査
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：SMS
介入群の各患者は、FOBT の結果が陽性になってから最大 1 週間後に、自動化されたテキスト メッセージも受け取りました。
本文は「こんにちは。
ラボでのテスト結果が用意されています。
所見の説明については、医師に連絡してください。」
2 週間と 1 か月の時点で、「こんにちは、これはリマインダーです。
まだ行っていない場合は、医師に連絡することが不可欠です。」
|
携帯電話へのテキストリマインダー
他の名前：
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介入なし：コントロール
日常のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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便潜血検査陽性の 120 日後にフォローアップ大腸内視鏡検査
時間枠：FOBT陽性から120日後
|
大腸内視鏡検査の完了
|
FOBT陽性から120日後
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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