健康参与者的疼痛运动剂量
2023年7月18日 更新者：Benedict Kolber、Duquesne University
管理疼痛：使用人类参与者的多学校协作方法测试运动疗法的剂量和社会方面
在这项研究中，研究人员将检查与运动疗法相关的剂量对健康成年人疼痛的影响。
将采用急性疼痛模型来研究运动剂量对疼痛的影响。
由于目前没有慢性疼痛模型，因此急性疼痛模型目前用于研究人体样本中的疼痛（急性和慢性）。
研究概览
详细说明
本研究被设计为具有重复测量的随机对照试验。
运动剂量对疼痛的影响：受试者将被随机分配到四个运动组之一：1.）不运动（对照）； 2.) 低强度运动（3 次/周）； 3.) 中等强度运动（5 次/周）。
4.) 高强度运动（10 次/周）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15282
- Duquesne University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-40岁之间
- 正常体重指数 (18.5-25.0)
- 人力资源 60-100 bmp
- 血压小于或等于 140/90
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 >40 岁
- 心脏、呼吸、神经或肌肉骨骼疾病
- 急性疼痛
- 慢性疼痛状况
- 糖尿病
- BMI ≥ 25.1 或 ≤ 18.4
- 定期参加高强度运动/体育活动
- 久坐不动
- 焦虑症或抑郁症
- 胶带过敏
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低剂量运动
低剂量运动组将进行跑步机步行运动，每周三次，持续一周。
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锻炼组将以 3.5 mph 的速度在 0% 的坡度下进行中等强度的跑步机步行 30 分钟。
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实验性的：中等剂量运动
中等强度锻炼组将进行跑步机步行锻炼，每周五次，持续一周。
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锻炼组将以 3.5 mph 的速度在 0% 的坡度下进行中等强度的跑步机步行 30 分钟。
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实验性的：高强度运动
高强度锻炼组将进行跑步机步行锻炼，每周十次，持续一周。
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锻炼组将以 3.5 mph 的速度在 0% 的坡度下进行中等强度的跑步机步行 30 分钟。
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假比较器：控制
对照组进行安静休息，每周三次，持续一周。
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对照组将进行 30 分钟的安静休息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预对机械敏感性阈值的影响
大体时间：基线和最终干预会议后 24 小时
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将使用标准单丝对前臂和小腿施加 0.008g、0.02g、0.04g、0.07g、0.16g、0.4g、0.6g 和 1.0g 的力来检查受试者的皮肤机械敏感性阈值。
然后将计算干预后 24 小时的基线百分比（100*24 小时值/基线值）。
将不同重量的细丝施加到皮肤上以观察反应阈值。
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基线和最终干预会议后 24 小时
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对恒定热痛强度的干预效果
大体时间：基线和最终干预会议后 24 小时
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将使用（45摄氏度、3cm x 5cm加热块应用于前臂和小腿3秒）来评估受试者的持续热痛强度等级。
刺激后，受试者将使用编号为 0 和 10 的视觉模拟量表对与刺激相关的疼痛强度进行评分，其中“0”代表“无疼痛”，“10”代表“可以想象的最严重的疼痛”（0 =最低分，最高分 10 分）。
然后将计算干预后 24 小时的基线百分比（100*24 小时值/基线值）。
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基线和最终干预会议后 24 小时
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对持续热痛不适的干预效果
大体时间：基线和最终干预会议后 24 小时
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将使用（45摄氏度，3cm x 5cm加热块应用于前臂和小腿3秒）来评估受试者的持续热痛不适等级。
刺激后，受试者将使用编号为 0 和 10 的视觉模拟量表对与刺激相关的疼痛的不愉快程度进行评分，其中“0”代表“不令人不快”，“10”代表“可以想象到的最不愉快的感觉”（0 =最低分，10分最高分）。
然后将计算干预后 24 小时的基线百分比（100*24 小时值/基线值）。
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基线和最终干预会议后 24 小时
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对辐射热敏感性的干预效果
大体时间：基线和最终干预会议后 24 小时
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将在 60 秒内使用从 30 摄氏度到 50 摄氏度的温度梯度来评估受试者的辐射热敏感性，并在受试者对热刺激的“敏感性阈值”处定义温度截止值（摄氏度）读数（IITC 热刺激装置定制加热玻璃）。
这将在前臂和小腿上进行评估。
然后将计算干预后 24 小时的基线百分比（100*24 小时值/基线值）。
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基线和最终干预会议后 24 小时
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对辐射热痛的干预效果
大体时间：基线和最终干预会议后 24 小时
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将使用 20 秒内从 30 摄氏度到 50 摄氏度的温度梯度来评估受试者的辐射热疼痛阈值，并在受试者对热刺激的“疼痛阈值”处定义温度截止值（摄氏度）（IITC 热刺激装置）带定制加热玻璃）。
这将在前臂和小腿上进行评估。
然后将计算干预后 24 小时的基线百分比（100*24 小时值/基线值）。
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基线和最终干预会议后 24 小时
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干预对压痛阈值的影响
大体时间：基线和最终干预会议后 24 小时
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将使用压力痛觉计（Wagner Instruments；以恒定的斜坡压力施加1cm圆形探针，直到参与者定义“疼痛阈值”处的截止值（以kg为单位））来评估受试者的压力疼痛阈值。
这将在前臂和小腿上进行评估。
然后将计算干预后 24 小时的基线百分比（100*24 小时值/基线值）。
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基线和最终干预会议后 24 小时
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对恒定压力疼痛强度的干预效果
大体时间：基线和最终干预会议后 24 小时
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将使用压力计（Wagner Instruments；在参与者定义的阈值下施加 1cm 圆形探针 2 秒）来评估受试者的恒定压力疼痛强度等级。
刺激后，受试者将使用编号为 0 和 10 的视觉模拟量表对与刺激相关的疼痛强度进行评分，其中“0”代表“无疼痛”，“10”代表“可以想象的最严重的疼痛”（0 =最低分，最高分 10 分）。
这将在前臂和小腿上进行评估。
然后将计算干预后 24 小时的基线百分比（100*24 小时值/基线值）。
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基线和最终干预会议后 24 小时
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对持续性压力性疼痛不适的干预效果
大体时间：基线和最终干预会议后 24 小时
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将使用压力海藻计（Wagner Instruments；在参与者定义的阈值下施加 1cm 圆形探针 2 秒）来评估受试者的恒定压力疼痛不愉快评级。
刺激后，受试者将使用编号为 0 和 10 的视觉模拟量表对与刺激相关的疼痛的不愉快程度进行评分，其中“0”代表“不令人不愉快”，“10”代表“可以想象到的最不愉快的感觉”（0 = 最低分数，10 最高分数）。这将在前臂和小腿上进行评估。
然后将计算从基线到干预后 24 小时的百分比变化（100*24 小时值/基线值）。
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基线和最终干预会议后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：每次锻炼开始和结束时的第 1、3 和 5 天
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每次锻炼之前和之后都会测量心率。
将计算从运动开始到结束的运动前心率 (bpm) 百分比（100*试验结束时的值/试验开始时的值）。
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每次锻炼开始和结束时的第 1、3 和 5 天
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博格感知用力率 (RPE)
大体时间：每次锻炼开始和结束时的第 1、3 和 5 天
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受试者将指出每次运动前后的感知运动率。
将计算从运动开始到结束的运动前 RPE 百分比（100* 试验结束/试验开始）。
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每次锻炼开始和结束时的第 1、3 和 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberly A Szucs, PhD、Duquesne University
- 首席研究员：Amy L Phelps, PhD、Duquesne University
- 首席研究员：Matthew C Kostek, PhD、Duquesne University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月11日
初级完成 (实际的)
2017年6月6日
研究完成 (实际的)
2017年6月6日
研究注册日期
首次提交
2018年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月21日
首次发布 (实际的)
2018年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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步行运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden, Denmark完全的