Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Übungsdosierung gegen Schmerzen bei gesunden Teilnehmern

18. Juli 2023 aktualisiert von: Benedict Kolber, Duquesne University

Schmerzmanagement: Testen der Dosierung und der sozialen Aspekte der Bewegungstherapie mithilfe eines schulübergreifenden kollaborativen Ansatzes mit menschlichen Teilnehmern

In dieser Studie werden die Forscher die Wirkung der Dosis im Zusammenhang mit der Bewegungstherapie bei Schmerzen bei gesunden erwachsenen Menschen untersuchen. Ein akutes Schmerzmodell wird verwendet, um die Wirkung der Trainingsdosis auf den Schmerz zu untersuchen. Akute Schmerzmodelle werden derzeit verwendet, um Schmerzen (sowohl akute als auch chronische) in menschlichen Proben zu untersuchen, da es derzeit kein Modell für chronische Schmerzen gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit wiederholten Messungen konzipiert. Die Auswirkung der Trainingsdosis auf den Schmerz: Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Trainingsgruppen zugeordnet: 1.) kein Training (Kontrolle); 2.) niedrig dosiertes Training (3x/Woche); 3.) mäßig dosiertes Training (5x/Woche). 4.) hochdosiertes Training (10x/Woche).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15282
        • Duquesne University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 18 und 40 Jahren
  2. Normaler BMI (18,5–25,0)
  3. HR 60-100 bmp
  4. Blutdruck kleiner oder gleich 140/90

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 oder >40 Jahre
  2. Herz-, Atemwegs-, neurologische oder Muskel-Skelett-Erkrankungen
  3. Akuter Schmerz
  4. Chronischer Schmerzzustand
  5. Diabetes
  6. BMI ≥ 25,1 oder ≤ 18,4
  7. Regelmäßige Teilnahme an hochintensiven sportlichen Aktivitäten
  8. Sitzend
  9. Angst- oder Depressionsstörungen
  10. Bandallergie
  11. Derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedrig dosierte Übung
Die Gruppe „Low Dose Exercise“ führt eine Woche lang dreimal pro Woche Laufübungen auf dem Laufband durch.
Verhalten: Gehübung
Übungsgruppen führen 30 Minuten lang mäßig intensives Laufbandgehen mit einer Geschwindigkeit von 3,5 Meilen pro Stunde und einer Steigung von 0 % durch.
Experimental: Moderat dosierte Übung
Die Gruppe „Moderate Dose Exercise“ führt eine Woche lang fünfmal pro Woche Laufübungen auf dem Laufband durch.
Verhalten: Gehübung
Übungsgruppen führen 30 Minuten lang mäßig intensives Laufbandgehen mit einer Geschwindigkeit von 3,5 Meilen pro Stunde und einer Steigung von 0 % durch.
Experimental: Hochdosiertes Training
Die High Dose Exercise-Gruppe führt eine Woche lang zehnmal pro Woche Laufübungen auf dem Laufband durch.
Verhalten: Gehübung
Übungsgruppen führen 30 Minuten lang mäßig intensives Laufbandgehen mit einer Geschwindigkeit von 3,5 Meilen pro Stunde und einer Steigung von 0 % durch.
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe führt eine Woche lang dreimal pro Woche eine Ruhepause durch.
Verhalten: Kontrolle
Die Kontrollgruppe führt eine 30-minütige Ruhepause durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionseffekte auf die mechanische Empfindlichkeitsschwelle
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Die kutane mechanische Empfindlichkeitsschwelle der Probanden wird mithilfe von Standard-Monofilamenten untersucht, die eine Kraft von 0,008 g, 0,02 g, 0,04 g, 0,07 g, 0,16 g, 0,4 g, 0,6 g und 1,0 g auf den Unterarm und die Wade ausüben. Anschließend wird der prozentuale Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff berechnet (100*Wert nach 24 Stunden/Wert bei Ausgangswert). Ein unterschiedlich schweres Filament wird auf die Haut aufgetragen, um die Reaktionsschwelle zu prüfen.
Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Interventionseffekte auf die Intensität konstanter Hitzeschmerzen
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Die Bewertung der Schmerzintensität bei konstanter Hitze der Probanden wird mithilfe eines 3 cm x 5 cm großen Heizblocks bei 45 Grad Celsius beurteilt, der 3 Sekunden lang auf den Unterarm und die Wade aufgetragen wird. Nach dem Reiz bewerten die Probanden die Intensität des mit dem Reiz verbundenen Schmerzes mithilfe einer visuellen Analogskala mit den Nummern 0 und 10, wobei „0“ für „kein Schmerz“ und „10“ für „den schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ steht (0=). Mindestpunktzahl, 10 Höchstpunktzahl). Anschließend wird der prozentuale Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff berechnet (100*Wert nach 24 Stunden/Wert bei Ausgangswert).
Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Interventionseffekte auf die Unangenehmkeit konstanter Hitzeschmerzen
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Die Bewertung der Unannehmlichkeiten bei konstantem Hitzeschmerz der Probanden wird mithilfe eines 3 cm x 5 cm großen Heizblocks bei 45 Grad Celsius beurteilt, der 3 Sekunden lang auf den Unterarm und die Wade aufgetragen wird. Nach dem Reiz bewerten die Probanden die Unannehmlichkeit des mit dem Reiz verbundenen Schmerzes mithilfe einer visuellen Analogskala mit den Nummern 0 und 10, wobei „0“ für „nicht unangenehm“ und „10“ für „das unangenehmste Gefühl, das man sich vorstellen kann“ steht (0). =Mindestpunktzahl, 10 Höchstpunktzahl). Anschließend wird der prozentuale Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff berechnet (100*Wert nach 24 Stunden/Wert bei Ausgangswert).
Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Interventionseffekte auf die Strahlungswärmeempfindlichkeit
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Die Strahlungswärmeempfindlichkeit der Probanden wird anhand eines Temperaturanstiegs von 30 Grad Celsius auf 50 Grad Celsius über einen Zeitraum von 60 Sekunden beurteilt, wobei der vom Teilnehmer definierte Grenzwert für die Temperatur (Grad Celsius) an der „Empfindlichkeitsschwelle“ gegenüber dem thermischen Reiz (IITC Thermal Stimulus Apparatus mit) gemessen wird maßgefertigtes beheiztes Glas). Dies wird am Unterarm und an der Wade beurteilt. Anschließend wird der prozentuale Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff berechnet (100*Wert nach 24 Stunden/Wert bei Ausgangswert).
Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Interventionseffekte bei Strahlungswärmeschmerzen
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Die Strahlungswärme-Schmerzschwelle der Probanden wird anhand eines Temperaturanstiegs von 30 Grad Celsius auf 50 Grad Celsius über 20 Sekunden beurteilt, wobei der Teilnehmer einen Grenzwert für die Temperatur (Grad Celsius) definiert, der bei seiner „Schmerzschwelle“ für den thermischen Reiz (IITC Thermal Stimulus Apparatus) angezeigt wird mit maßgefertigtem beheiztem Glas). Dies wird am Unterarm und an der Wade beurteilt. Anschließend wird der prozentuale Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff berechnet (100*Wert nach 24 Stunden/Wert bei Ausgangswert).
Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Interventionseffekte auf die Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Die Druckschmerzschwelle der Probanden wird mithilfe eines Druckalgometers (Wagner Instruments; 1-cm-Rundsonde mit konstantem Anstiegsdruck angewendet, bis der Teilnehmer den Grenzwert in kg bei „Schmerzschwelle“ definiert hat). Dies wird am Unterarm und an der Wade beurteilt. Anschließend wird der prozentuale Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff berechnet (100*Wert nach 24 Stunden/Wert bei Ausgangswert).
Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Interventionseffekte auf die Schmerzintensität bei konstantem Druck
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Die Schmerzintensitätsbewertung bei konstantem Druck der Probanden wird mithilfe eines Druckalgometers (Wagner Instruments; 1-cm-Rundsonde, die 2 Sekunden lang an einem vom Teilnehmer definierten Schwellenwert angelegt wird) bewertet. Nach dem Reiz bewerten die Probanden die Intensität des mit dem Reiz verbundenen Schmerzes mithilfe einer visuellen Analogskala mit den Nummern 0 und 10, wobei „0“ für „kein Schmerz“ und „10“ für „den schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ steht (0=). Mindestpunktzahl, 10 Höchstpunktzahl). Dies wird am Unterarm und an der Wade beurteilt. Anschließend wird der prozentuale Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff berechnet (100*Wert nach 24 Stunden/Wert bei Ausgangswert).
Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Interventionseffekte auf die Unannehmlichkeit von konstantem Druckschmerz
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Die Unannehmlichkeitsbewertung des Dauerdruckschmerzes der Probanden wird mit einem Druckalgometer (Wagner Instruments; 1-cm-Rundsonde, die 2 Sekunden lang bei einem vom Teilnehmer definierten Schwellenwert angelegt wird) bewertet. Nach dem Reiz bewerten die Probanden die Unannehmlichkeit des mit dem Reiz verbundenen Schmerzes mithilfe einer visuellen Analogskala mit den Nummern 0 und 10, wobei „0“ für „nicht unangenehm“ und „10“ für „das unangenehmste Gefühl, das man sich vorstellen kann“ steht (0). =Mindestpunktzahl, 10 Höchstpunktzahl).Dies wird am Unterarm und an der Wade beurteilt. Anschließend wird die prozentuale Veränderung vom Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff berechnet (100*Wert nach 24 Stunden/Wert zum Ausgangswert).
Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Tage 1, 3 und 5 zu Beginn und am Ende jeder Trainingseinheit
Die Herzfrequenz wird vor und nach jeder Trainingseinheit gemessen. Der Prozentsatz der Herzfrequenz (Schläge pro Minute) vor dem Training vom Beginn bis zum Ende der Trainingseinheit wird berechnet (100*Wert am Ende des Versuchs/Wert am Beginn des Versuchs).
Tage 1, 3 und 5 zu Beginn und am Ende jeder Trainingseinheit
Borg-Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Tage 1, 3 und 5 zu Beginn und am Ende jeder Trainingseinheit
Die Probanden geben vor und nach jeder Trainingseinheit die wahrgenommene Anstrengung an. Der Prozentsatz des RPE vor dem Training vom Beginn bis zum Ende der Trainingseinheit wird berechnet (100* Ende des Versuchs/Beginn des Versuchs).
Tage 1, 3 und 5 zu Beginn und am Ende jeder Trainingseinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duquesne University

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly A Szucs, PhD, Duquesne University
  • Hauptermittler: Amy L Phelps, PhD, Duquesne University
  • Hauptermittler: Matthew C Kostek, PhD, Duquesne University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-04-22
  • UL1TR001857 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, etwas zu teilen. Rohdaten sind über die Peer-Review-Publikation verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Gehübung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren