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건강한 참가자의 통증에 대한 운동 용량

2023년 7월 18일 업데이트: Benedict Kolber, Duquesne University

통증 관리: 인간 참가자와 함께 다학교 협력 접근 방식을 사용하여 운동 요법의 투약 및 사회적 측면 테스트

이 연구에서 연구자들은 건강한 성인의 통증에 대한 운동 요법과 관련된 복용량의 효과를 조사할 것입니다. 통증에 대한 운동량의 효과를 연구하기 위해 급성 통증 모델을 사용할 것입니다. 현재 만성 통증 모델이 없기 때문에 급성 통증 모델은 현재 인간 샘플의 통증(급성 및 만성 모두)을 연구하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 반복 측정을 하는 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다. 통증에 대한 운동량의 효과: 피험자는 4개의 운동 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1.) 운동 없음(대조군); 2.) 저용량 운동(3회/주); 3.) 적당한 양의 운동(5회/주). 4.) 고용량 운동(10회/주).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15282
        • Duquesne University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18-40세 사이
  2. 정상 BMI(18.5-25.0)
  3. HR 60-100bmp
  4. 혈압이 140/90 이하

제외 기준:

  1. 18세 미만 또는 40세 초과
  2. 심장, 호흡기, 신경계 또는 근골격계 질환
  3. 급성 통증
  4. 만성 통증 상태
  5. 당뇨병
  6. BMI ≥ 25.1 또는 ≤ 18.4
  7. 고강도 운동/스포츠 활동에 정기적으로 참여
  8. 앉아 있는
  9. 불안 또는 우울증 장애
  10. 테이프 알레르기
  11. 현재 임신 ​​중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저용량 운동
저용량 운동 그룹은 1주일 동안 주 3회 트레드밀 걷기 운동을 실시합니다.
행동: 걷기 운동
운동 그룹은 30분 동안 0% 경사에서 시속 3.5마일의 속도로 중간 강도의 트레드밀 걷기를 수행합니다.
실험적: 적당한 양의 운동
중등도 운동 그룹은 1주일 동안 주 5회 트레드밀 걷기 운동을 실시합니다.
행동: 걷기 운동
운동 그룹은 30분 동안 0% 경사에서 시속 3.5마일의 속도로 중간 강도의 트레드밀 걷기를 수행합니다.
실험적: 고용량 운동
고용량 운동군은 1주일에 10회, 트레드밀 걷기 운동을 실시합니다.
행동: 걷기 운동
운동 그룹은 30분 동안 0% 경사에서 시속 3.5마일의 속도로 중간 강도의 트레드밀 걷기를 수행합니다.
가짜 비교기: 제어
대조군은 일주일 동안 주 3회 조용한 휴식을 취합니다.
행동: 제어
대조군은 30분간의 조용한 휴식을 취하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 감도 임계값에 대한 개입 효과
기간: 기준선 및 24시간 후 최종 개입 세션
0.008g, 0.02g, 0.04g, 0.07g, 0.16g, 0.4g, 0.6g 및 1.0g의 힘을 팔뚝과 종아리에 가하는 표준 모노필라멘트를 사용하여 피험자의 피부 기계적 민감도 역치를 검사합니다. 그런 다음 중재 후 24시간까지 기준선 백분율을 계산합니다(100*24시간 값/기준선 값). 무게가 다른 필라멘트를 피부에 적용하여 반응의 역치를 확인합니다.
기준선 및 24시간 후 최종 개입 세션
지속적인 열 통증 강도에 대한 중재 효과
기간: 기준선 및 24시간 후 최종 개입 세션
피험자의 지속적인 열 통증 강도 등급은 (섭씨 45도, 팔뚝과 종아리에 3초 동안 적용되는 3cm x 5cm 가열 블록)을 사용하여 평가됩니다. 자극 후 피험자는 0과 10으로 숫자가 매겨진 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자극과 관련된 통증의 강도를 평가합니다. 여기서 "0"은 "통증 없음"을 나타내고 "10"은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다(0= 최소 점수, 10 최대 점수). 그런 다음 개입 후 24시간까지의 기준선 백분율을 계산합니다(100*24시간에서의 값/기준선에서의 값).
기준선 및 24시간 후 최종 개입 세션
지속적인 열 통증 불쾌감에 대한 개입 효과
기간: 기준선 및 24시간 후 최종 개입 세션
피험자의 지속적인 열 통증 불쾌도 등급은 (섭씨 45도, 팔뚝과 종아리에 3초 동안 적용되는 3cm x 5cm 가열 블록)을 사용하여 평가됩니다. 자극 후 피험자는 0과 10으로 숫자가 매겨진 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자극과 관련된 통증의 불쾌감을 평가합니다. 여기서 "0"은 "불쾌하지 않음"을 나타내고 "10"은 "상상할 수 있는 가장 불쾌한 감각"을 나타냅니다(0 = 최소 점수, 10 최대 점수). 그런 다음 개입 후 24시간까지의 기준선 백분율을 계산합니다(100*24시간에서의 값/기준선에서의 값).
기준선 및 24시간 후 최종 개입 세션
복사열 감도에 대한 개입 효과
기간: 기준선 및 24시간 후 최종 개입 세션
피험자의 방사열 감도는 열 자극에 대한 "감도 임계값"에서 판독하는 참가자 정의 온도(섭씨 온도) 컷오프와 함께 섭씨 30도에서 섭씨 50도까지 60초 동안 온도 램프를 사용하여 평가됩니다(IITC 맞춤형 가열 유리). 이것은 팔뚝과 종아리에서 평가됩니다. 그런 다음 개입 후 24시간까지의 기준선 백분율을 계산합니다(100*24시간에서의 값/기준선에서의 값).
기준선 및 24시간 후 최종 개입 세션
복사열 통증에 대한 중재 효과
기간: 기준선 및 24시간 후 최종 개입 세션
피험자의 복사열 통증 역치는 20초 동안 섭씨 30도에서 섭씨 50도까지 온도 램프를 사용하여 평가되며 참가자는 열 자극(IITC 열 자극 장치)에 대한 "통증 역치"에서 읽는 온도(섭씨 온도)에서 정의된 컷오프를 사용합니다. 맞춤형 가열 유리 포함). 이것은 팔뚝과 종아리에서 평가됩니다. 그런 다음 개입 후 24시간까지의 기준선 백분율을 계산합니다(100*24시간에서의 값/기준선에서의 값).
기준선 및 24시간 후 최종 개입 세션
압박 통증 역치에 대한 중재 효과
기간: 기준선 및 24시간 후 최종 개입 세션
피험자의 압력 통증 역치는 압력 알고리즘(Wagner Instruments; 참가자가 "통증 역치"에서 kg 단위로 컷오프를 정의할 때까지 일정한 램프 압력으로 적용된 1cm 원형 프로브)을 사용하여 평가됩니다. 이것은 팔뚝과 종아리에서 평가됩니다. 그런 다음 개입 후 24시간까지의 기준선 백분율을 계산합니다(100*24시간에서의 값/기준선에서의 값).
기준선 및 24시간 후 최종 개입 세션
일정한 압력 통증 강도에 대한 중재 효과
기간: 기준선 및 24시간 후 최종 개입 세션
피험자의 지속적인 압력 통증 강도 등급은 압력 알고리즘(Wagner Instruments; 참가자가 정의한 임계값에서 2초 동안 적용된 1cm 원형 프로브)을 사용하여 평가됩니다. 자극 후 피험자는 0과 10으로 숫자가 매겨진 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자극과 관련된 통증의 강도를 평가합니다. 여기서 "0"은 "통증 없음"을 나타내고 "10"은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다(0= 최소 점수, 10 최대 점수). 이것은 팔뚝과 종아리에서 평가됩니다. 그런 다음 개입 후 24시간까지의 기준선 백분율을 계산합니다(100*24시간에서의 값/기준선에서의 값).
기준선 및 24시간 후 최종 개입 세션
지속적인 압력 통증 불쾌감에 대한 개입 효과
기간: 기준선 및 24시간 후 최종 개입 세션
피험자의 지속적인 압력 통증 불쾌도 등급은 압력 알고리즘(Wagner Instruments; 참가자가 정의한 임계값에서 2초 동안 적용된 1cm 원형 프로브)을 사용하여 평가됩니다. 자극 후 피험자는 0과 10으로 숫자가 매겨진 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자극과 관련된 통증의 불쾌감을 평가합니다. 여기서 "0"은 "불쾌하지 않음"을 나타내고 "10"은 "상상할 수 있는 가장 불쾌한 감각"을 나타냅니다(0 =최소 점수, 최대 점수 10점). 이것은 팔뚝과 종아리에 대해 평가됩니다. 기준선에서 개입 후 24시간까지 백분율 변화가 계산됩니다(100*24시간에서의 값/기준선에서의 값).
기준선 및 24시간 후 최종 개입 세션

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 1, 3, 5일 각 운동 세션의 시작과 끝
심박수는 각 운동 세션 전후에 측정됩니다. 운동 세션 시작부터 끝까지 심박수(bpm)의 운동 전 세션 비율이 계산됩니다(100*시행 종료 시 값/시행 시작 시 값).
1, 3, 5일 각 운동 세션의 시작과 끝
인지된 노력의 보그 비율(RPE)
기간: 1, 3, 5일 각 운동 세션의 시작과 끝
피험자는 각 운동 세션 전후에 인지된 노력의 비율을 표시합니다. 운동 세션 시작부터 끝까지 운동 전 RPE의 백분율이 계산됩니다(100* 시험 종료 / 시험 시작).
1, 3, 5일 각 운동 세션의 시작과 끝

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duquesne University

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly A Szucs, PhD, Duquesne University
  • 수석 연구원: Amy L Phelps, PhD, Duquesne University
  • 수석 연구원: Matthew C Kostek, PhD, Duquesne University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2014-04-22
  • UL1TR001857 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유할 계획이 없습니다. 원시 데이터는 피어 리뷰 간행물을 통해 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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