Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsdosering för smärta hos friska deltagare

18 juli 2023 uppdaterad av: Benedict Kolber, Duquesne University

Hantera smärta: Testa doseringen och de sociala aspekterna av träningsterapi med hjälp av en samarbetsstrategi i flera skolor med mänskliga deltagare

I denna studie kommer utredarna att undersöka effekten av dosrelaterad till träningsterapi för smärta hos friska vuxna människor. En akut smärtmodell kommer att användas för att studera effekten av träningsdos på smärta. Akut smärtmodeller används för närvarande för att studera smärta (både akut och kronisk) i mänskliga prover eftersom det för närvarande inte finns någon modell för kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie med upprepade åtgärder. Effekten av träningsdos på smärta: försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra träningsgrupper: 1.) ingen träning (kontroll); 2.) låg dos träning (3x/vecka); 3.) måttlig dos träning (5x/vecka). 4.) hög dos träning (10x/vecka).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15282
        • Duquesne University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mellan 18-40 år
  2. Normalt BMI (18,5-25,0)
  3. HR 60-100 bmp
  4. BP mindre än eller lika med 140/90

Exklusions kriterier:

  1. Ålder <18 eller >40 år
  2. Hjärt-, andnings-, neurologisk eller muskuloskeletal sjukdom
  3. Akut smärta
  4. Kroniskt smärttillstånd
  5. Diabetes
  6. BMI ≥ 25,1 eller ≤ 18,4
  7. Regelbundet deltagande i högintensiva atletiska/sportaktiviteter
  8. Stillasittande
  9. Ångest eller depression
  10. Tejpallergi
  11. För närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning med låg dos
Träningsgruppen med låg dos kommer att utföra löpträning tre gånger i veckan under en vecka.
Beteende: Walking övning
Träningsgrupper kommer att gå på löpband med måttlig intensitet i en hastighet av 3,5 km/h i 0 % lutning i 30 minuter.
Experimentell: Måttlig dos motion
Träningsgruppen med måttlig dos kommer att utföra löpträning, fem gånger i veckan under en vecka.
Beteende: Walking övning
Träningsgrupper kommer att gå på löpband med måttlig intensitet i en hastighet av 3,5 km/h i 0 % lutning i 30 minuter.
Experimentell: Hög dos motion
High Dose Exercise-gruppen kommer att träna löpband, tio gånger i veckan under en vecka.
Beteende: Walking övning
Träningsgrupper kommer att gå på löpband med måttlig intensitet i en hastighet av 3,5 km/h i 0 % lutning i 30 minuter.
Sham Comparator: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att vila lugnt tre gånger i veckan under en vecka.
Beteende: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att utföra 30 minuters lugn vila.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionseffekter på mekanisk känslighetströskel
Tidsram: baslinje och 24 timmar efter sista interventionssession
Försökspersoners kutana mekaniska känslighetströskel kommer att undersökas med standardmonofilament som applicerar en kraft på 0,008g, 0,02g, 0,04g, 0,07g, 0,16g, 0,4g, 0,6g och 1,0g på underarmen och vaden. Procent baslinje till 24 timmar efter intervention kommer sedan att beräknas (100*värde vid 24 timmar/värde vid baslinje). En filament med olika vikt appliceras på huden för att titta på tröskeln för svar.
baslinje och 24 timmar efter sista interventionssession
Interventionseffekter på konstant värmesmärtaintensitet
Tidsram: baslinje och 24 timmar efter sista interventionssession
Försökspersonernas konstanta värmesmärta intensitet kommer att bedömas med ett (45 grader Celsius, 3 cm x 5 cm värmeblock applicerat på underarmen och vaden i 3 sekunder). Efter stimulansen kommer försökspersonerna att bedöma intensiteten av smärtan associerad med stimulansen med hjälp av en visuell analog skala numrerad till 0 och 10, där "0" representerar "ingen smärta" och "10" representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig" (0= minsta poäng, 10 högsta poäng). Procent baslinje till 24 timmar efter intervention kommer sedan att beräknas (100*Värde vid 24 timmar/Värde vid baslinje).
baslinje och 24 timmar efter sista interventionssession
Intervention Effekter på konstant värme Smärta Obehag
Tidsram: baslinje och 24 timmar efter sista interventionssession
Försökspersonernas konstanta värmesmärta och obehagsvärde kommer att bedömas med ett (45 grader Celsius, 3 cm x 5 cm värmeblock applicerat på underarmen och vaden i 3 sekunder). Efter stimulansen kommer försökspersonerna att bedöma obehagligheten i smärtan som är förknippad med stimulansen med hjälp av en visuell analog skala numrerad till 0 och 10, där "0" representerar "inte obehagligt" och "10" representerar "den mest obehagliga känslan man kan tänka sig" (0 =minsta poäng, 10 högsta poäng). Procent baslinje till 24 timmar efter intervention kommer sedan att beräknas (100*Värde vid 24 timmar/Värde vid baslinje).
baslinje och 24 timmar efter sista interventionssession
Interventionseffekter på strålningsvärmekänslighet
Tidsram: baslinje och 24 timmar efter sista interventionssession
Försökspersoners strålningsvärmekänslighet kommer att bedömas med hjälp av en temperaturramp från 30 grader Celsius till 50 grader Celsius under 60 sekunder med deltagardefinierad gräns för temperatur (grader Celsius) vid deras "känslighetströskel" för den termiska stimulansen (IITC Thermal Stimulus Apparatus med anpassat uppvärmt glas). Detta kommer att bedömas på underarmen och vaden. Procent baslinje till 24 timmar efter intervention kommer sedan att beräknas (100*Värde vid 24 timmar/Värde vid baslinje).
baslinje och 24 timmar efter sista interventionssession
Interventionseffekter på strålande värmesmärta
Tidsram: baslinje och 24 timmar efter sista interventionssession
Försökspersoners smärttröskel för strålningsvärme kommer att bedömas med en temperaturramp från 30 grader Celsius till 50 grader Celsius under 20 sekunder med deltagarens definierade gränsvärde i temperatur (grader Celsius) avläsning vid deras "smärttröskel" till den termiska stimulansen (IITC Thermal Stimulus Apparatus) med anpassat uppvärmt glas). Detta kommer att bedömas på underarmen och vaden. Procent baslinje till 24 timmar efter intervention kommer sedan att beräknas (100*Värde vid 24 timmar/Värde vid baslinje).
baslinje och 24 timmar efter sista interventionssession
Interventionseffekter på trycksmärttröskel
Tidsram: baslinje och 24 timmar efter sista interventionssession
Försökspersoners trycksmärttröskel kommer att bedömas med hjälp av en tryckalgometer (Wagner Instruments; 1 cm rund sond applicerad vid konstant ramptryck tills deltagaren definierat cutoff i kg vid "smärttröskel"). Detta kommer att bedömas på underarmen och vaden. Procent baslinje till 24 timmar efter intervention kommer sedan att beräknas (100*Värde vid 24 timmar/Värde vid baslinje).
baslinje och 24 timmar efter sista interventionssession
Interventionseffekter på konstant trycksmärtaintensitet
Tidsram: baslinje och 24 timmar efter sista interventionssession
Försökspersonernas smärtintensitetsvärde för konstant tryck kommer att bedömas med hjälp av en tryckalgometer (Wagner Instruments; 1 cm rund sond applicerad i 2 sekunder vid en deltagardefinierad tröskel). Efter stimulansen kommer försökspersonerna att bedöma intensiteten av smärtan associerad med stimulansen med hjälp av en visuell analog skala numrerad till 0 och 10, där "0" representerar "ingen smärta" och "10" representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig" (0= minsta poäng, 10 högsta poäng). Detta kommer att bedömas på underarmen och vaden. Procent baslinje till 24 timmar efter intervention kommer sedan att beräknas (100*Värde vid 24 timmar/Värde vid baslinje).
baslinje och 24 timmar efter sista interventionssession
Intervention Effekter på konstant tryck Smärta Obehag
Tidsram: baslinje och 24 timmar efter sista interventionssession
Försökspersonernas bedömning av obehaglig smärta vid konstant tryck kommer att bedömas med hjälp av en tryckalgometer (Wagner Instruments; 1 cm rund sond applicerad i 2 sekunder vid deltagardefinierad tröskel). Efter stimulansen kommer försökspersonerna att bedöma obehagligheten i smärtan som är förknippad med stimulansen med hjälp av en visuell analog skala numrerad till 0 och 10, där "0" representerar "inte obehagligt" och "10" representerar "den mest obehagliga känslan man kan tänka sig" (0 =minsta poäng, 10 maximal poäng). Detta kommer att bedömas på underarmen och vaden. Procentuell förändring från baslinje till 24 timmar efter intervention kommer sedan att beräknas (100*värde vid 24 timmar/värde vid baslinje).
baslinje och 24 timmar efter sista interventionssession

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: dag 1, 3 och 5 i början och slutet av varje träningspass
Pulsen kommer att mätas före och efter varje träningspass. Procent för träningspass i puls (bpm) från början till slutet av träningspasset kommer att beräknas (100*Värde vid slutprov/Värde vid start av prov).
dag 1, 3 och 5 i början och slutet av varje träningspass
Borg Rate of Perceived Exertion (RPE)
Tidsram: dag 1, 3 och 5 i början och slutet av varje träningspass
Försökspersonerna kommer att ange graden av upplevd ansträngning före och efter varje träningspass. Procent av RPE före träning från början till slutet av träningspasset kommer att beräknas (100* slutet av försöket / start av försöket).
dag 1, 3 och 5 i början och slutet av varje träningspass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duquesne University

Samarbetspartners

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly A Szucs, PhD, Duquesne University
  • Huvudutredare: Amy L Phelps, PhD, Duquesne University
  • Huvudutredare: Matthew C Kostek, PhD, Duquesne University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-04-22
  • UL1TR001857 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela. Rådata är tillgängliga via publikationen peer review.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Walking övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera