Дозирование упражнений при боли у здоровых участников
18 июля 2023 г. обновлено: Benedict Kolber, Duquesne University
Управление болью: тестирование дозирования и социальных аспектов лечебной физкультуры с использованием совместного подхода нескольких школ с участием людей
В этом исследовании исследователи изучат влияние дозы, связанной с лечебной физкультурой, на боль у здоровых взрослых людей.
Модель острой боли будет использоваться для изучения влияния дозы физической нагрузки на боль.
Модели острой боли в настоящее время используются для изучения боли (как острой, так и хронической) в образцах человека, поскольку в настоящее время модели хронической боли не существует.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое исследование с повторными измерениями.
Влияние дозы упражнений на боль: испытуемые будут случайным образом распределены в одну из четырех групп упражнений: 1.) без упражнений (контроль); 2.) физические упражнения с низкой дозой (3 раза в неделю); 3.) упражнения с умеренной дозой (5 раз в неделю).
4.) Упражнения с высокой дозой (10 раз в неделю).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15282
- Duquesne University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-40 лет
- Нормальный ИМТ (18,5-25,0)
- ЧСС 60-100 уд/мин
- АД меньше или равно 140/90
Критерий исключения:
- Возраст <18 или >40 лет
- Сердечные, респираторные, неврологические или скелетно-мышечные заболевания
- Острая боль
- Состояние хронической боли
- Диабет
- ИМТ ≥ 25,1 или ≤ 18,4
- Регулярное участие в высокоинтенсивных спортивных мероприятиях
- Сидячий
- Тревожные или депрессивные расстройства
- Лента аллергии
- В настоящее время беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения с низкой дозой
Группа упражнений с низкой дозой будет выполнять упражнения по ходьбе на беговой дорожке три раза в неделю в течение одной недели.
|
Группы упражнений будут выполнять ходьбу на беговой дорожке средней интенсивности со скоростью 3,5 мили в час с уклоном 0% в течение 30 минут.
|
|
Экспериментальный: Умеренная доза упражнений
Группа упражнений с умеренной дозой будет выполнять упражнения по ходьбе на беговой дорожке пять раз в неделю в течение одной недели.
|
Группы упражнений будут выполнять ходьбу на беговой дорожке средней интенсивности со скоростью 3,5 мили в час с уклоном 0% в течение 30 минут.
|
|
Экспериментальный: Упражнения с высокой дозой
Группа упражнений с высокой дозой будет выполнять упражнения по ходьбе на беговой дорожке десять раз в неделю в течение одной недели.
|
Группы упражнений будут выполнять ходьбу на беговой дорожке средней интенсивности со скоростью 3,5 мили в час с уклоном 0% в течение 30 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Контрольная группа будет выполнять спокойный отдых три раза в неделю в течение одной недели.
|
Контрольная группа будет выполнять 30 минут спокойного отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние вмешательства на порог механической чувствительности
Временное ограничение: исходный уровень и 24 часа после заключительного сеанса вмешательства
|
Порог кожной механической чувствительности субъектов будет проверяться с использованием стандартных моноволокон, которые прикладывают силу 0,008 г, 0,02 г, 0,04 г, 0,07 г, 0,16 г, 0,4 г, 0,6 г и 1,0 г к предплечью и голени.
Затем будет рассчитан процент от исходного уровня до 24 часов после вмешательства (100*значение через 24 часа/значение на исходном уровне).
Нить разного веса прикладывается к коже, чтобы посмотреть на порог срабатывания.
|
исходный уровень и 24 часа после заключительного сеанса вмешательства
|
|
Влияние вмешательства на постоянную интенсивность тепловой боли
Временное ограничение: исходный уровень и 24 часа после заключительного сеанса вмешательства
|
Оценка интенсивности постоянной тепловой боли субъектов будет оцениваться с использованием (45 градусов Цельсия, нагревательного блока 3 см х 5 см, приложенного к предплечью и голени на 3 секунды).
Следуя за раздражителем, испытуемые оценивают интенсивность боли, связанной с раздражителем, используя визуальную аналоговую шкалу, пронумерованную от 0 до 10, где «0» означает «отсутствие боли», а «10» — «самую сильную боль, какую только можно себе представить» (0 = минимум баллов, максимум 10 баллов).
Затем будет рассчитан процент от исходного уровня до 24 часов после вмешательства (100*значение через 24 часа/значение на исходном уровне).
|
исходный уровень и 24 часа после заключительного сеанса вмешательства
|
|
Влияние вмешательства на неприятную постоянную тепловую боль
Временное ограничение: исходный уровень и 24 часа после заключительного сеанса вмешательства
|
Рейтинг неприятности постоянной тепловой боли субъектов будет оцениваться с использованием (45 градусов Цельсия, нагревательного блока 3 см х 5 см, приложенного к предплечью и голени на 3 секунды).
Следуя за раздражителем, испытуемые оценивают неприятные ощущения боли, связанной с раздражителем, с помощью визуальной аналоговой шкалы, пронумерованной от 0 до 10, где «0» означает «неприятное», а «10» — «наиболее неприятное ощущение, какое только можно себе представить» (0). =минимальный балл, 10 максимальный балл).
Затем будет рассчитан процент от исходного уровня до 24 часов после вмешательства (100*значение через 24 часа/значение на исходном уровне).
|
исходный уровень и 24 часа после заключительного сеанса вмешательства
|
|
Влияние вмешательства на чувствительность к лучистому теплу
Временное ограничение: исходный уровень и 24 часа после заключительного сеанса вмешательства
|
Чувствительность субъектов к тепловому излучению будет оцениваться с использованием линейного изменения температуры от 30 градусов Цельсия до 50 градусов Цельсия в течение 60 секунд с установленным участником отсечкой температуры (градусы Цельсия) на уровне их «порога чувствительности» к тепловому раздражителю (тепловой стимулирующий аппарат IITC с нестандартное стекло с подогревом).
Это будет оцениваться по предплечью и голени.
Затем будет рассчитан процент от исходного уровня до 24 часов после вмешательства (100*значение через 24 часа/значение на исходном уровне).
|
исходный уровень и 24 часа после заключительного сеанса вмешательства
|
|
Влияние вмешательства на боль от лучистого тепла
Временное ограничение: исходный уровень и 24 часа после заключительного сеанса вмешательства
|
Порог болевой чувствительности субъектов будет оцениваться с использованием линейного изменения температуры от 30 градусов Цельсия до 50 градусов Цельсия в течение 20 секунд с установленным участником пороговым значением температуры (градусы Цельсия) на уровне их «болевого порога» по отношению к тепловому раздражителю (тепловой стимулирующий аппарат IITC). с нестандартным подогревом стекла).
Это будет оцениваться по предплечью и голени.
Затем будет рассчитан процент от исходного уровня до 24 часов после вмешательства (100*значение через 24 часа/значение на исходном уровне).
|
исходный уровень и 24 часа после заключительного сеанса вмешательства
|
|
Влияние вмешательства на болевой порог при надавливании
Временное ограничение: исходный уровень и 24 часа после заключительного сеанса вмешательства
|
Порог боли при надавливании субъектов будет оцениваться с использованием альгометра давления (Wagner Instruments; круглый зонд диаметром 1 см, применяемый при постоянном нарастающем давлении до тех пор, пока участник не определит отсечку в кг при «болевом пороге»).
Это будет оцениваться по предплечью и голени.
Затем будет рассчитан процент от исходного уровня до 24 часов после вмешательства (100*значение через 24 часа/значение на исходном уровне).
|
исходный уровень и 24 часа после заключительного сеанса вмешательства
|
|
Влияние вмешательства на интенсивность боли при постоянном надавливании
Временное ограничение: исходный уровень и 24 часа после заключительного сеанса вмешательства
|
Оценка интенсивности боли при постоянном надавливании субъектов будет оцениваться с использованием альгометра давления (Wagner Instruments; круглый зонд диаметром 1 см прикладывается на 2 секунды к порогу, определенному участником).
Следуя за раздражителем, испытуемые оценивают интенсивность боли, связанной с раздражителем, используя визуальную аналоговую шкалу, пронумерованную от 0 до 10, где «0» означает «отсутствие боли», а «10» — «самую сильную боль, какую только можно себе представить» (0 = минимум баллов, максимум 10 баллов).
Это будет оцениваться по предплечью и голени.
Затем будет рассчитан процент от исходного уровня до 24 часов после вмешательства (100*значение через 24 часа/значение на исходном уровне).
|
исходный уровень и 24 часа после заключительного сеанса вмешательства
|
|
Влияние вмешательства на неприятную боль при постоянном надавливании
Временное ограничение: исходный уровень и 24 часа после заключительного сеанса вмешательства
|
Рейтинг неприятности боли при постоянном надавливании субъектов будет оцениваться с использованием альгометра давления (Wagner Instruments; круглый зонд диаметром 1 см прикладывается на 2 секунды к порогу, определенному участником).
Следуя за раздражителем, испытуемые оценивают неприятные ощущения боли, связанной с раздражителем, с помощью визуальной аналоговой шкалы, пронумерованной от 0 до 10, где «0» означает «неприятное», а «10» — «наиболее неприятное ощущение, какое только можно себе представить» (0). =минимальный балл, 10 максимальный балл). Это будет оцениваться по предплечью и голени.
Затем будет рассчитано процентное изменение от исходного уровня до 24 часов после вмешательства (100*значение через 24 часа/значение на исходном уровне).
|
исходный уровень и 24 часа после заключительного сеанса вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: дни 1, 3 и 5 в начале и конце каждой тренировки
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться до и после каждой тренировки.
Будет рассчитан процент сердечного ритма (уд/мин) перед тренировкой от начала до конца тренировки (100*значение в конце пробы/значение в начале пробы).
|
дни 1, 3 и 5 в начале и конце каждой тренировки
|
|
Уровень воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE)
Временное ограничение: дни 1, 3 и 5 в начале и конце каждой тренировки
|
Субъекты будут указывать уровень воспринимаемой нагрузки до и после каждой тренировки.
Будет рассчитан процент RPE перед тренировкой от начала до конца тренировки (100 * конец попытки / начало попытки).
|
дни 1, 3 и 5 в начале и конце каждой тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kimberly A Szucs, PhD, Duquesne University
- Главный следователь: Amy L Phelps, PhD, Duquesne University
- Главный следователь: Matthew C Kostek, PhD, Duquesne University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-04-22
- UL1TR001857 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Плана поделиться нет.
Необработанные данные доступны через рецензируемую публикацию.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ходьба Упражнение
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты