Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningsdosering voor pijn bij gezonde deelnemers

18 juli 2023 bijgewerkt door: Benedict Kolber, Duquesne University

Omgaan met pijn: de dosering en sociale aspecten van oefentherapie testen met behulp van een multi-school collaboratieve aanpak met menselijke deelnemers

In deze studie zullen onderzoekers het effect van dosisgerelateerde oefentherapie voor pijn bij gezonde volwassen mensen onderzoeken. Een acuut pijnmodel zal worden gebruikt om het effect van inspanningsdosis op pijn te bestuderen. Acute pijnmodellen worden momenteel gebruikt om pijn (zowel acuut als chronisch) in menselijke monsters te bestuderen, aangezien er momenteel geen chronisch pijnmodel is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met herhaalde metingen. Het effect van oefendosis op pijn: proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een van de vier oefengroepen: 1.) geen oefening (controle); 2.) lage dosis lichaamsbeweging (3x/week); 3.) Matige dosis lichaamsbeweging (5x/week). 4.) hoge dosis lichaamsbeweging (10x/week).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15282
        • Duquesne University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen 18-40 jaar
  2. Normale BMI (18,5-25,0)
  3. HR 60-100 bmp
  4. BP kleiner dan of gelijk aan 140/90

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd <18 of >40 jaar
  2. Hart-, ademhalings-, neurologische of musculoskeletale aandoeningen
  3. Acute pijn
  4. Chronische pijnaandoening
  5. suikerziekte
  6. BMI ≥ 25,1 of ≤ 18,4
  7. Regelmatige deelname aan atletische/sportactiviteiten met hoge intensiteit
  8. Gevestigd
  9. Angst- of depressiestoornissen
  10. Tape-allergie
  11. Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening met een lage dosis
De Low Dose Exercise-groep voert een looptraining uit op de loopband, drie keer per week gedurende een week.
Gedragsmatig: Loopoefening
Trainingsgroepen zullen gedurende 30 minuten op een loopband met een gemiddelde intensiteit lopen met een snelheid van 3,5 mph op een helling van 0%.
Experimenteel: Matige dosis oefening
De groep Moderate Dose Exercise zal gedurende een week vijf keer per week lopen op de loopband.
Gedragsmatig: Loopoefening
Trainingsgroepen zullen gedurende 30 minuten op een loopband met een gemiddelde intensiteit lopen met een snelheid van 3,5 mph op een helling van 0%.
Experimenteel: Oefening met hoge dosis
De High Dose Exercise-groep zal gedurende een week tien keer per week lopen op de loopband.
Gedragsmatig: Loopoefening
Trainingsgroepen zullen gedurende 30 minuten op een loopband met een gemiddelde intensiteit lopen met een snelheid van 3,5 mph op een helling van 0%.
Sham-vergelijker: Controle
De controlegroep zal gedurende een week drie keer per week een rustige rust uitvoeren.
Gedragsmatig: Controle
De controlegroep zal 30 minuten stille rust houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie-effecten op mechanische gevoeligheidsdrempel
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
De huidmechanische gevoeligheidsdrempel van de proefpersonen zal worden onderzocht met behulp van standaard monofilamenten die een kracht van 0,008 g, 0,02 g, 0,04 g, 0,07 g, 0,16 g, 0,4 g, 0,6 g en 1,0 g uitoefenen op de onderarm en de kuit. Percentage basislijn tot 24 uur na de interventie wordt dan berekend (100*waarde op 24 uur/waarde op basislijn). Een filament met een verschillend gewicht wordt op de huid aangebracht om de responsdrempel te bekijken.
basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
Interventie-effecten op constante hittepijnintensiteit
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
De constante pijnintensiteitsclassificatie van de hitte van de proefpersonen zal worden beoordeeld met behulp van een (45 graden Celsius, 3 cm x 5 cm verwarmingsblok aangebracht op de onderarm en kuit gedurende 3 seconden). Na de stimulus beoordelen de proefpersonen de intensiteit van de pijn geassocieerd met de stimulus met behulp van een visuele analoge schaal genummerd op 0 en 10, waarbij "0" staat voor "geen pijn" en "10" voor "de ergst denkbare pijn" (0= minimale score, 10 maximale score). Percentage basislijn tot 24 uur na de interventie wordt dan berekend (100*waarde op 24 uur/waarde op basislijn).
basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
Interventie-effecten op constante hittepijn Onaangenaamheid
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
De constante onaangenaamheid van hittepijn van proefpersonen zal worden beoordeeld met behulp van een (45 graden Celsius, 3 cm x 5 cm verwarmingsblok aangebracht op de onderarm en kuit gedurende 3 seconden). Na de stimulus beoordelen de proefpersonen de onaangenaamheid van de pijn die gepaard gaat met de stimulus met behulp van een visuele analoge schaal genummerd op 0 en 10, waarbij "0" staat voor "niet onaangenaam" en "10" voor "de meest onaangenaam denkbare sensatie" (0 =minimumscore, 10 maximale score). Percentage basislijn tot 24 uur na de interventie wordt dan berekend (100*waarde op 24 uur/waarde op basislijn).
basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
Interventie-effecten op stralingswarmtegevoeligheid
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
De gevoeligheid voor stralingswarmte van de proefpersonen zal worden beoordeeld met behulp van een temperatuurstijging van 30 graden Celsius tot 50 graden Celsius gedurende 60 seconden, waarbij de door de deelnemer gedefinieerde grenswaarde voor de temperatuur (graden Celsius) wordt afgelezen op hun "gevoeligheidsdrempel" voor de thermische stimulus (IITC Thermal Stimulus Apparatus met op maat verwarmd glas). Dit wordt beoordeeld op de onderarm en kuit. Percentage basislijn tot 24 uur na de interventie wordt dan berekend (100*waarde op 24 uur/waarde op basislijn).
basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
Interventie-effecten op stralingswarmtepijn
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
De pijndrempel voor stralingswarmte van proefpersonen zal worden beoordeeld met behulp van een temperatuurstijging van 30 graden Celsius tot 50 graden Celsius gedurende 20 seconden met door de deelnemer gedefinieerde grenswaarde in temperatuur (graden Celsius) die wordt gelezen op hun "pijndrempel" voor de thermische stimulus (IITC Thermal Stimulus Apparatus met op maat gemaakt verwarmd glas). Dit wordt beoordeeld op de onderarm en kuit. Percentage basislijn tot 24 uur na de interventie wordt dan berekend (100*waarde op 24 uur/waarde op basislijn).
basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
Interventie-effecten op drukpijndrempel
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
De pijndrempel van de proefpersoon zal worden beoordeeld met behulp van een drukalgometer (Wagner Instruments; ronde sonde van 1 cm aangebracht bij constante toenemende druk totdat de deelnemer de grenswaarde in kg definieerde bij "pijndrempel"). Dit wordt beoordeeld op de onderarm en kuit. Percentage basislijn tot 24 uur na de interventie wordt dan berekend (100*waarde op 24 uur/waarde op basislijn).
basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
Interventie-effecten op constante drukpijnintensiteit
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
De pijnintensiteitsclassificatie van proefpersonen met constante druk zal worden beoordeeld met behulp van een drukalgometer (Wagner Instruments; ronde sonde van 1 cm aangebracht gedurende 2 seconden op door de deelnemer gedefinieerde drempel). Na de stimulus beoordelen de proefpersonen de intensiteit van de pijn geassocieerd met de stimulus met behulp van een visuele analoge schaal genummerd op 0 en 10, waarbij "0" staat voor "geen pijn" en "10" voor "de ergst denkbare pijn" (0= minimale score, 10 maximale score). Dit wordt beoordeeld op de onderarm en kuit. Percentage basislijn tot 24 uur na de interventie wordt dan berekend (100*waarde op 24 uur/waarde op basislijn).
basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
Interventie-effecten op onaangenaamheid bij constante drukpijn
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
De onaangenaamheid van pijn bij constante druk zal worden beoordeeld met behulp van een drukalgometer (Wagner Instruments; ronde sonde van 1 cm aangebracht gedurende 2 seconden op door de deelnemer gedefinieerde drempel). Na de stimulus beoordelen de proefpersonen de onaangenaamheid van de pijn die gepaard gaat met de stimulus met behulp van een visuele analoge schaal genummerd op 0 en 10, waarbij "0" staat voor "niet onaangenaam" en "10" voor "de meest onaangenaam denkbare sensatie" (0 =minimumscore, 10 maximumscore). Dit wordt beoordeeld op onderarm en kuit. Percentage verandering vanaf baseline tot 24 uur na de interventie wordt dan berekend (100*waarde na 24 uur/waarde bij baseline).
basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: dagen 1, 3 en 5 aan het begin en einde van elke trainingssessie
De hartslag wordt voor en na elke trainingssessie gemeten. Percentage pre-trainingssessie in hartslag (bpm) van het begin tot het einde van de trainingssessie wordt berekend (100*Waarde aan het einde van de proef/Waarde aan het begin van de proef).
dagen 1, 3 en 5 aan het begin en einde van elke trainingssessie
Borgsnelheid van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: dagen 1, 3 en 5 aan het begin en einde van elke trainingssessie
Onderwerpen zullen voor en na elke trainingssessie de mate van waargenomen inspanning aangeven. Het percentage van de RPE vóór de training van het begin tot het einde van de trainingssessie wordt berekend (100* einde van proef / begin van proef).
dagen 1, 3 en 5 aan het begin en einde van elke trainingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duquesne University

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberly A Szucs, PhD, Duquesne University
  • Hoofdonderzoeker: Amy L Phelps, PhD, Duquesne University
  • Hoofdonderzoeker: Matthew C Kostek, PhD, Duquesne University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-04-22
  • UL1TR001857 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om te delen. Ruwe gegevens zijn beschikbaar via de peer review-publicatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Loopoefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren