Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusannostelu terveiden osallistujien kipuun

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Benedict Kolber, Duquesne University

Kivun hallinta: Harjoitusterapian annostelun ja sosiaalisten näkökohtien testaaminen useiden koulujen välisellä yhteistyöllä ihmisten kanssa

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat liikuntahoitoon liittyvän annoksen vaikutusta kipuun terveillä aikuisilla ihmisillä. Harjoitusannoksen vaikutusta kipuun tutkitaan akuutin kivun mallilla. Akuutin kivun malleja käytetään tällä hetkellä kivun (sekä akuutin että kroonisen) tutkimiseen ihmisnäytteistä, koska kroonisen kivun mallia ei tällä hetkellä ole.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi toistuvin mittauksin. Harjoitusannoksen vaikutus kipuun: koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä harjoitusryhmästä: 1.) ei harjoitusta (kontrolli); 2.) pieniannoksinen liikunta (3x/viikko); 3.) kohtalainen annosharjoitus (5x/viikko). 4.) suuriannoksinen liikunta (10x/viikko).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15282
        • Duquesne University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-40 vuotiaana
  2. Normaali BMI (18,5-25,0)
  3. HR 60-100 bmp
  4. BP pienempi tai yhtä suuri kuin 140/90

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <18 tai >40 vuotta
  2. Sydän-, hengitystie-, neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  3. Akuutti kipu
  4. Krooninen kiputila
  5. Diabetes
  6. BMI ≥ 25,1 tai ≤ 18,4
  7. Säännöllinen osallistuminen korkean intensiteetin urheilu-/urheilutoimintaan
  8. Istuva
  9. Ahdistus- tai masennushäiriöt
  10. Nauha-allergia
  11. Tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pienen annoksen harjoitus
Low Dose Exercise -ryhmä tekee juoksumatolla kävelyharjoitusta kolme kertaa viikossa yhden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kävelyharjoitus
Harjoitusryhmät suorittavat kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävelyä 3,5 mph nopeudella 0 % kaltevuus 30 minuuttia.
Kokeellinen: Kohtalaisen annoksen harjoitus
Kohtalaisen annoksen harjoitusryhmä tekee juoksumatolla kävelyä viisi kertaa viikossa yhden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kävelyharjoitus
Harjoitusryhmät suorittavat kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävelyä 3,5 mph nopeudella 0 % kaltevuus 30 minuuttia.
Kokeellinen: Suuren annoksen harjoitus
High Dose Exercise -ryhmä harjoittaa juoksumatolla kävelyä kymmenen kertaa viikossa yhden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kävelyharjoitus
Harjoitusryhmät suorittavat kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävelyä 3,5 mph nopeudella 0 % kaltevuus 30 minuuttia.
Huijausvertailija: Ohjaus
Kontrolliryhmä tekee hiljaista lepoa kolme kertaa viikossa yhden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Kontrolliryhmä pitää 30 minuuttia hiljaista lepoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiovaikutukset mekaaniseen herkkyyskynnykseen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
Koehenkilöiden ihon mekaaninen herkkyyskynnys tutkitaan käyttämällä tavallisia monofilamentteja, jotka kohdistavat 0,008 g, 0,02 g, 0,04 g, 0,07 g, 0,16 g, 0,4 g, 0,6 g ja 1,0 g voimaa kyynärvarteen ja pohkeeseen. Sen jälkeen lasketaan prosenttiosuus perustilanteesta 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen (100*arvo 24 tunnissa/arvo lähtötilanteessa). Iholle levitetään eripainoinen filamentti vastekynnyksen katsomiseksi.
lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
Interventiovaikutukset jatkuvan lämmön kivun voimakkuuteen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
Koehenkilöiden jatkuva lämpökivun intensiteetti arvioidaan käyttämällä (45 celsiusastetta, 3 cm x 5 cm:n kuumennuskappale asetettuna kyynärvarteen ja pohkeeseen 3 sekunnin ajan). Ärsykkeen jälkeen koehenkilöt arvioivat ärsykkeeseen liittyvän kivun voimakkuuden käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on numeroitu 0 ja 10, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua" (0 ​​= minimipisteet, 10 maksimipisteet). Sitten lasketaan prosenttiosuus 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä (100*Arvo 24 tunnin kohdalla / Lähtötilanteen arvo).
lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
Interventiovaikutukset jatkuvaan lämpöön liittyvään kipuun Epämiellyttävä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
Koehenkilöiden jatkuvan lämpökivun epämiellyttävyyden luokitus arvioidaan käyttämällä (45 celsiusastetta, 3 cm x 5 cm:n kuumennuslohkoa asetettuna kyynärvarteen ja pohkeeseen 3 sekunnin ajan). Ärsykkeen jälkeen koehenkilöt arvioivat ärsykkeeseen liittyvän kivun epämiellyttävyyden käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on numeroitu 0 ja 10, jossa "0" tarkoittaa "ei epämiellyttävää" ja "10" edustaa "epämiellyttävintä kuviteltavissa olevaa tunnetta" (0 = vähimmäispistemäärä, 10 maksimipistemäärää). Sitten lasketaan prosenttiosuus 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä (100*Arvo 24 tunnin kohdalla / Lähtötilanteen arvo).
lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
Interventiovaikutukset säteilylämpöherkkyyteen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
Koehenkilöiden säteilylämpöherkkyys arvioidaan käyttämällä lämpötila-ramppia 30 celsiusasteesta 50 celsiusasteeseen 60 sekunnissa osallistujan määrittelemän lämpötilan (celsiusasteen) lukeman "herkkyyskynnyksensä" lämpöärsykkeelle (IITC Thermal Stimulus Apparatus, jossa on mittatilaustyönä lämmitetty lasi). Tämä arvioidaan kyynärvarresta ja pohkeesta. Sitten lasketaan prosenttiosuus 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä (100*Arvo 24 tunnin kohdalla / Lähtötilanteen arvo).
lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
Interventiovaikutukset säteilevän lämmön kipuun
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
Koehenkilöiden säteilevän lämmön kipukynnys arvioidaan käyttämällä lämpötilan ramppia 30 celsiusasteesta 50 celsiusasteeseen 20 sekunnin aikana osallistujan määrittelemän lämpötilan (celsiusasteen) rajan ollessa "kipukynnys" lämpöärsykkeelle (IITC Thermal Stimulus Apparatus). mukautetun lämmitetyn lasin kanssa). Tämä arvioidaan kyynärvarresta ja pohkeesta. Sitten lasketaan prosenttiosuus 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä (100*Arvo 24 tunnin kohdalla / Lähtötilanteen arvo).
lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
Interventiovaikutukset paineen kipukynnykseen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
Koehenkilöiden paineen kipukynnys arvioidaan painealgometrilla (Wagner Instruments; 1 cm:n pyöreä anturi kohdistetaan jatkuvalla nousupaineella, kunnes osallistuja määrittelee raja-arvon kilogrammoina "kipukynnykselle"). Tämä arvioidaan kyynärvarresta ja pohkeesta. Sitten lasketaan prosenttiosuus 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä (100*Arvo 24 tunnin kohdalla / Lähtötilanteen arvo).
lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
Interventiovaikutukset jatkuvan paineen kivun intensiteettiin
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
Koehenkilöiden jatkuva paineen kivun intensiteetti arvioidaan käyttämällä painealgometria (Wagner Instruments; 1 cm:n pyöreä koetin 2 sekunnin ajan osallistujan määrittelemällä kynnysarvolla). Ärsykkeen jälkeen koehenkilöt arvioivat ärsykkeeseen liittyvän kivun voimakkuuden käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on numeroitu 0 ja 10, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua" (0 ​​= minimipisteet, 10 maksimipisteet). Tämä arvioidaan kyynärvarresta ja pohkeesta. Sitten lasketaan prosenttiosuus 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä (100*Arvo 24 tunnin kohdalla / Lähtötilanteen arvo).
lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
Interventiovaikutukset jatkuvaan paineen kipuun Epämiellyttävä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
Koehenkilöiden jatkuvan paineen aiheuttaman kivun epämiellyttävyyden luokitus arvioidaan käyttämällä painealgometria (Wagner Instruments; 1 cm:n pyöreä koetin 2 sekunnin ajan osallistujan määrittelemällä kynnyksellä). Ärsykkeen jälkeen koehenkilöt arvioivat ärsykkeeseen liittyvän kivun epämiellyttävyyden käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on numeroitu 0 ja 10, jossa "0" tarkoittaa "ei epämiellyttävää" ja "10" edustaa "epämiellyttävintä kuviteltavissa olevaa tunnetta" (0 =minimipistemäärä, 10 maksimipistemäärää). Tämä arvioidaan kyynärvarresta ja pohkeesta. Sitten lasketaan prosenttimuutos lähtötasosta 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen (100*arvo 24 tunnissa/arvo lähtötilanteessa).
lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: päivät 1, 3 ja 5 jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa
Syke mitataan ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen. Harjoitusta edeltävä prosenttiosuus sykkeessä (bpm) harjoituksen alusta loppuun lasketaan (100* Arvo kokeen lopussa / Arvo kokeilun alussa).
päivät 1, 3 ja 5 jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa
Borg Rate of Perceived Exertion (RPE)
Aikaikkuna: päivät 1, 3 ja 5 jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa
Koehenkilöt osoittavat havaitun rasituksen nopeuden ennen jokaista harjoituskertaa ja sen jälkeen. Prosenttiosuus harjoitusta edeltävästä RPE:stä harjoituksen alusta loppuun lasketaan (100* kokeilun loppu / kokeilun alku).
päivät 1, 3 ja 5 jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duquesne University

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly A Szucs, PhD, Duquesne University
  • Päätutkija: Amy L Phelps, PhD, Duquesne University
  • Päätutkija: Matthew C Kostek, PhD, Duquesne University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-04-22
  • UL1TR001857 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakamissuunnitelmaa ei ole. Raakadata on saatavilla vertaisarviointijulkaisun kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Kävelyharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa