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Dosagem de exercícios para dor em participantes saudáveis

18 de julho de 2023 atualizado por: Benedict Kolber, Duquesne University

Gerenciando a dor: testando a dosagem e os aspectos sociais da terapia de exercícios usando uma abordagem colaborativa multiescolar com participantes humanos

Neste estudo, os investigadores examinarão o efeito da dose relacionada à terapia de exercícios para dor em humanos adultos saudáveis. Um modelo de dor aguda será empregado para estudar o efeito da dose de exercício na dor. Os modelos de dor aguda são atualmente usados ​​para estudar a dor (aguda e crônica) em amostras humanas, pois atualmente não há modelo de dor crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado com medidas repetidas. O efeito da dose de exercício na dor: os indivíduos serão aleatoriamente designados para um dos quatro grupos de exercício: 1.) nenhum exercício (controle); 2.) exercício de baixa dose (3x/semana); 3.) exercício de dose moderada (5x/semana). 4.) exercício de alta dose (10x/semana).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15282
        • Duquesne University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Entre 18-40 anos
  2. IMC normal (18,5-25,0)
  3. FC 60-100 bmp
  4. PA menor ou igual a 140/90

Critério de exclusão:

  1. Idade <18 ou >40 anos
  2. Doença cardíaca, respiratória, neurológica ou musculoesquelética
  3. Dor aguda
  4. condição de dor crônica
  5. Diabetes
  6. IMC ≥ 25,1 ou ≤ 18,4
  7. Participação regular em atividades atléticas/esportivas de alta intensidade
  8. Sedentário
  9. Transtornos de ansiedade ou depressão
  10. Alergia a fita
  11. Atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de Baixa Dose
O grupo Low Dose Exercise realizará exercícios de caminhada em esteira, três vezes por semana durante uma semana.
Comportamental: Exercício de caminhada
Grupos de exercícios realizarão caminhada em esteira de intensidade moderada a uma velocidade de 3,5 mph em uma inclinação de 0% por 30 minutos.
Experimental: Exercício de Dose Moderada
O grupo de Exercício de Dose Moderada realizará exercício de caminhada em esteira, cinco vezes por semana durante uma semana.
Comportamental: Exercício de caminhada
Grupos de exercícios realizarão caminhada em esteira de intensidade moderada a uma velocidade de 3,5 mph em uma inclinação de 0% por 30 minutos.
Experimental: Exercício de alta dose
O grupo High Dose Exercise realizará exercícios de caminhada em esteira, dez vezes por semana, durante uma semana.
Comportamental: Exercício de caminhada
Grupos de exercícios realizarão caminhada em esteira de intensidade moderada a uma velocidade de 3,5 mph em uma inclinação de 0% por 30 minutos.
Comparador Falso: Ao controle
O grupo Controle realizará repouso tranquilo, três vezes por semana durante uma semana.
Comportamental: Ao controle
O grupo Controle realizará 30 minutos de descanso tranquilo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da intervenção no limiar de sensibilidade mecânica
Prazo: linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
O limiar de sensibilidade mecânica cutânea dos indivíduos será examinado usando monofilamentos padrão que aplicam uma força de 0,008g, 0,02g, 0,04g, 0,07g, 0,16g, 0,4g, 0,6g e 1,0g no antebraço e na panturrilha. A linha de base percentual até 24 horas após a intervenção será então calculada (100*Valor em 24 horas/Valor na linha de base). Um filamento de peso diferente é aplicado na pele para observar o limiar de resposta.
linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
Efeitos da intervenção na intensidade da dor por calor constante
Prazo: linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
A classificação de intensidade de dor de calor constante dos indivíduos será avaliada usando um (45 graus Celsius, bloco de aquecimento de 3 cm x 5 cm aplicado ao antebraço e panturrilha por 3 segundos). Após o estímulo, os sujeitos avaliarão a intensidade da dor associada ao estímulo usando uma escala analógica visual numerada de 0 a 10, onde "0" representa "sem dor" e "10" representa "a pior dor imaginável" (0= pontuação mínima, 10 pontuação máxima). A linha de base percentual para 24 horas pós-intervenção será então calculada (100*Valor em 24 horas/Valor na linha de base).
linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
Efeitos da Intervenção no Desconforto Dor por Calor Constante
Prazo: linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
A classificação de desconforto constante da dor de calor dos indivíduos será avaliada usando um (45 graus Celsius, bloco de aquecimento de 3 cm x 5 cm aplicado ao antebraço e panturrilha por 3 segundos). Após o estímulo, os sujeitos avaliarão o desconforto da dor associada ao estímulo usando uma escala analógica visual numerada de 0 a 10, onde "0" representa "não desagradável" e "10" representa "a sensação mais desagradável imaginável" (0 =pontuação mínima, 10 pontuação máxima). A linha de base percentual para 24 horas pós-intervenção será então calculada (100*Valor em 24 horas/Valor na linha de base).
linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
Efeitos da intervenção na sensibilidade ao calor radiante
Prazo: linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
A sensibilidade ao calor radiante dos participantes será avaliada usando uma rampa de temperatura de 30 graus Celsius a 50 graus Celsius durante 60 segundos com corte definido pelo participante na leitura de temperatura (graus Celsius) em seu "limiar de sensibilidade" ao estímulo térmico (IITC Thermal Stimulus Apparatus with vidro aquecido personalizado). Isso será avaliado no antebraço e na panturrilha. A linha de base percentual para 24 horas pós-intervenção será então calculada (100*Valor em 24 horas/Valor na linha de base).
linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
Efeitos da intervenção na dor por calor radiante
Prazo: linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
O limiar de dor de calor radiante dos indivíduos será avaliado usando uma rampa de temperatura de 30 graus Celsius a 50 graus Celsius durante 20 segundos com corte definido pelo participante na leitura de temperatura (graus Celsius) em seu "limiar de dor" para o estímulo térmico (IITC Thermal Stimulus Apparatus com vidro aquecido personalizado). Isso será avaliado no antebraço e na panturrilha. A linha de base percentual para 24 horas pós-intervenção será então calculada (100*Valor em 24 horas/Valor na linha de base).
linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
Efeitos da intervenção no limiar de dor por pressão
Prazo: linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
O limiar de dor à pressão dos indivíduos será avaliado usando um algômetro de pressão (Wagner Instruments; sonda redonda de 1 cm aplicada em pressão constante até o ponto de corte definido pelo participante em kg no "limiar de dor"). Isso será avaliado no antebraço e na panturrilha. A linha de base percentual para 24 horas pós-intervenção será então calculada (100*Valor em 24 horas/Valor na linha de base).
linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
Efeitos da intervenção na intensidade da dor de pressão constante
Prazo: linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
A classificação da intensidade da dor por pressão constante dos indivíduos será avaliada usando um algômetro de pressão (Wagner Instruments; sonda redonda de 1 cm aplicada por 2 segundos no limiar definido pelo participante). Após o estímulo, os sujeitos avaliarão a intensidade da dor associada ao estímulo usando uma escala analógica visual numerada de 0 a 10, onde "0" representa "sem dor" e "10" representa "a pior dor imaginável" (0= pontuação mínima, 10 pontuação máxima). Isso será avaliado no antebraço e na panturrilha. A linha de base percentual para 24 horas pós-intervenção será então calculada (100*Valor em 24 horas/Valor na linha de base).
linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
Efeitos da intervenção no desconforto da dor por pressão constante
Prazo: linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
A avaliação do desconforto da dor de pressão constante dos indivíduos será avaliada usando um algômetro de pressão (Wagner Instruments; sonda redonda de 1 cm aplicada por 2 segundos no limiar definido pelo participante). Após o estímulo, os sujeitos avaliarão o desconforto da dor associada ao estímulo usando uma escala analógica visual numerada de 0 a 10, onde "0" representa "não desagradável" e "10" representa "a sensação mais desagradável imaginável" (0 =pontuação mínima, pontuação máxima de 10). Isso será avaliado no antebraço e na panturrilha. A alteração percentual desde a linha de base até 24 horas após a intervenção será então calculada (100*Valor em 24 horas/Valor na linha de base).
linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: dias 1, 3 e 5 no início e no final de cada sessão de exercício
A frequência cardíaca será medida antes e depois de cada sessão de exercício. A porcentagem pré-exercício na frequência cardíaca (bpm) do início ao fim da sessão de exercício será calculada (100*Valor no final da tentativa/Valor no início da tentativa).
dias 1, 3 e 5 no início e no final de cada sessão de exercício
Taxa Borg de Esforço Percebido (RPE)
Prazo: dias 1, 3 e 5 no início e no final de cada sessão de exercício
Os sujeitos indicarão a taxa de esforço percebido antes e depois de cada sessão de exercício. A porcentagem de RPE pré-exercício do início ao fim da sessão de exercício será calculada (100* final da tentativa / início da tentativa).
dias 1, 3 e 5 no início e no final de cada sessão de exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duquesne University

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly A Szucs, PhD, Duquesne University
  • Investigador principal: Amy L Phelps, PhD, Duquesne University
  • Investigador principal: Matthew C Kostek, PhD, Duquesne University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-04-22
  • UL1TR001857 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano para compartilhar. Os dados brutos estão disponíveis por meio da publicação de revisão por pares.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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