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Dosage de l'exercice pour la douleur chez les participants en bonne santé

18 juillet 2023 mis à jour par: Benedict Kolber, Duquesne University

Gestion de la douleur : test de la posologie et des aspects sociaux de la thérapie par l'exercice à l'aide d'une approche collaborative multi-écoles avec des participants humains

Dans cette étude, les chercheurs examineront l'effet de la dose liée à la thérapie par l'exercice pour la douleur chez des humains adultes en bonne santé. Un modèle de douleur aiguë sera utilisé pour étudier l'effet de la dose d'exercice sur la douleur. Les modèles de douleur aiguë sont actuellement utilisés pour étudier la douleur (à la fois aiguë et chronique) dans des échantillons humains, car il n'existe actuellement aucun modèle de douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé avec des mesures répétées. L'effet de la dose d'exercice sur la douleur : les sujets seront assignés au hasard à l'un des quatre groupes d'exercice : 1.) aucun exercice (témoin) ; 2.) exercice à faible dose (3x/semaine); 3.) exercice à dose modérée (5x/semaine). 4.) exercice à haute dose (10x/semaine).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15282
        • Duquesne University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Entre 18 et 40 ans
  2. IMC normal (18,5-25,0)
  3. HR 60-100 bmp
  4. TA inférieure ou égale à 140/90

Critère d'exclusion:

  1. Âge <18 ou >40 ans
  2. Maladie cardiaque, respiratoire, neurologique ou musculo-squelettique
  3. La douleur aiguë
  4. Douleur chronique
  5. Diabète
  6. IMC ≥ 25,1 ou ≤ 18,4
  7. Participation régulière à des activités athlétiques/sportives de haute intensité
  8. Sédentaire
  9. Troubles anxieux ou dépressifs
  10. Allergie au ruban adhésif
  11. Actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice à faible dose
Le groupe d'exercices à faible dose effectuera des exercices de marche sur tapis roulant, trois fois par semaine pendant une semaine.
Comportemental: Exercice de marche
Les groupes d'exercices effectueront une marche sur tapis roulant d'intensité modérée à une vitesse de 3,5 mph à une inclinaison de 0% pendant 30 minutes.
Expérimental: Exercice à dose modérée
Le groupe d'exercices à dose modérée effectuera des exercices de marche sur tapis roulant, cinq fois par semaine pendant une semaine.
Comportemental: Exercice de marche
Les groupes d'exercices effectueront une marche sur tapis roulant d'intensité modérée à une vitesse de 3,5 mph à une inclinaison de 0% pendant 30 minutes.
Expérimental: Exercice à haute dose
Le groupe d'exercices à haute dose effectuera des exercices de marche sur tapis roulant, dix fois par semaine pendant une semaine.
Comportemental: Exercice de marche
Les groupes d'exercices effectueront une marche sur tapis roulant d'intensité modérée à une vitesse de 3,5 mph à une inclinaison de 0% pendant 30 minutes.
Comparateur factice: Contrôle
Le groupe témoin effectuera un repos tranquille, trois fois par semaine pendant une semaine.
Comportemental: Contrôle
Le groupe de contrôle effectuera 30 minutes de repos calme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de l'intervention sur le seuil de sensibilité mécanique
Délai: séance de référence et 24 heures après la séance d'intervention finale
Le seuil de sensibilité mécanique cutanée des sujets sera examiné à l'aide de monofilaments standard qui appliquent une force de 0,008 g, 0,02 g, 0,04 g, 0,07 g, 0,16 g, 0,4 g, 0,6 g et 1,0 g à l'avant-bras et au mollet. Le pourcentage de référence à 24 heures après l'intervention sera ensuite calculé (100*Valeur à 24 heures/Valeur à la référence). Un filament de poids différent est appliqué sur la peau pour observer le seuil de réponse.
séance de référence et 24 heures après la séance d'intervention finale
Effets de l'intervention sur l'intensité de la douleur à chaleur constante
Délai: séance de référence et 24 heures après la séance d'intervention finale
L'intensité de la douleur à la chaleur constante des sujets sera évaluée à l'aide d'un (bloc chauffant de 45 degrés Celsius, 3 cm x 5 cm appliqué sur l'avant-bras et le mollet pendant 3 secondes). Après le stimulus, les sujets évalueront l'intensité de la douleur associée au stimulus à l'aide d'une échelle visuelle analogique numérotée de 0 à 10, où "0" représente "aucune douleur" et "10" représente "la pire douleur imaginable" (0= note minimale, 10 note maximale). Le pourcentage de référence jusqu'à 24 heures après l'intervention sera ensuite calculé (100*Valeur à 24 heures/Valeur à la référence).
séance de référence et 24 heures après la séance d'intervention finale
Effets de l'intervention sur la chaleur constante Douleur Désagrément
Délai: séance de référence et 24 heures après la séance d'intervention finale
La cote de désagrément de la douleur due à la chaleur constante des sujets sera évaluée à l'aide d'un bloc chauffant (45 degrés Celsius, 3 cm x 5 cm appliqué sur l'avant-bras et le mollet pendant 3 secondes). Suite au stimulus, les sujets évalueront le caractère désagréable de la douleur associée au stimulus à l'aide d'une échelle visuelle analogique numérotée de 0 à 10, où "0" représente "pas désagréable" et "10" représente "la sensation la plus désagréable imaginable" (0 = note minimale, 10 note maximale). Le pourcentage de référence jusqu'à 24 heures après l'intervention sera ensuite calculé (100*Valeur à 24 heures/Valeur à la référence).
séance de référence et 24 heures après la séance d'intervention finale
Effets de l'intervention sur la sensibilité à la chaleur rayonnante
Délai: séance de référence et 24 heures après la séance d'intervention finale
La sensibilité à la chaleur rayonnante des sujets sera évaluée à l'aide d'une rampe de température de 30 degrés Celsius à 50 degrés Celsius sur 60 secondes, avec un seuil de température défini par le participant (degrés Celsius) à son « seuil de sensibilité » au stimulus thermique (IITC Thermal Stimulus Apparatus with verre chauffant personnalisé). Cela sera évalué sur l'avant-bras et le mollet. Le pourcentage de référence jusqu'à 24 heures après l'intervention sera ensuite calculé (100*Valeur à 24 heures/Valeur à la référence).
séance de référence et 24 heures après la séance d'intervention finale
Effets de l'intervention sur la douleur due à la chaleur rayonnante
Délai: séance de référence et 24 heures après la séance d'intervention finale
Le seuil de douleur de la chaleur radiante des sujets sera évalué à l'aide d'une rampe de température de 30 degrés Celsius à 50 degrés Celsius sur 20 secondes avec un seuil de température défini par le participant (degrés Celsius) lisant à leur "seuil de douleur" au stimulus thermique (Appareil de stimulation thermique IITC avec verre chauffant personnalisé). Cela sera évalué sur l'avant-bras et le mollet. Le pourcentage de référence jusqu'à 24 heures après l'intervention sera ensuite calculé (100*Valeur à 24 heures/Valeur à la référence).
séance de référence et 24 heures après la séance d'intervention finale
Effets de l'intervention sur le seuil de douleur à la pression
Délai: séance de référence et 24 heures après la séance d'intervention finale
Le seuil de douleur à la pression des sujets sera évalué à l'aide d'un algomètre à pression (Wagner Instruments ; sonde ronde de 1 cm appliquée à une pression croissante constante jusqu'à ce que le participant définisse le seuil en kg au « seuil de douleur »). Cela sera évalué sur l'avant-bras et le mollet. Le pourcentage de référence jusqu'à 24 heures après l'intervention sera ensuite calculé (100*Valeur à 24 heures/Valeur à la référence).
séance de référence et 24 heures après la séance d'intervention finale
Effets de l'intervention sur l'intensité de la douleur à pression constante
Délai: séance de référence et 24 heures après la séance d'intervention finale
L'intensité de la douleur à pression constante des sujets sera évaluée à l'aide d'un algomètre à pression (Wagner Instruments ; sonde ronde de 1 cm appliquée pendant 2 secondes au seuil défini par le participant). Après le stimulus, les sujets évalueront l'intensité de la douleur associée au stimulus à l'aide d'une échelle visuelle analogique numérotée de 0 à 10, où "0" représente "aucune douleur" et "10" représente "la pire douleur imaginable" (0= note minimale, 10 note maximale). Cela sera évalué sur l'avant-bras et le mollet. Le pourcentage de référence jusqu'à 24 heures après l'intervention sera ensuite calculé (100*Valeur à 24 heures/Valeur à la référence).
séance de référence et 24 heures après la séance d'intervention finale
Effets de l'intervention sur la douleur à pression constante Désagrément
Délai: séance de référence et 24 heures après la séance d'intervention finale
La cote de désagrément de la douleur à pression constante des sujets sera évaluée à l'aide d'un algomètre à pression (Wagner Instruments; sonde ronde de 1 cm appliquée pendant 2 secondes au seuil défini par le participant). Suite au stimulus, les sujets évalueront le caractère désagréable de la douleur associée au stimulus à l'aide d'une échelle visuelle analogique numérotée de 0 à 10, où "0" représente "pas désagréable" et "10" représente "la sensation la plus désagréable imaginable" (0 = note minimale, 10 note maximale). Ceci sera évalué sur l'avant-bras et le mollet. Le changement en pourcentage entre la ligne de base et 24 heures après l'intervention sera ensuite calculé (100*Valeur à 24 heures/Valeur à la ligne de base).
séance de référence et 24 heures après la séance d'intervention finale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: jours 1, 3 et 5 au début et à la fin de chaque séance d'exercice
La fréquence cardiaque sera mesurée avant et après chaque séance d'exercice. Le pourcentage de fréquence cardiaque (bpm) avant la séance d'exercice du début à la fin de la séance d'exercice sera calculé (100 * Valeur à la fin de l'essai/Valeur au début de l'essai).
jours 1, 3 et 5 au début et à la fin de chaque séance d'exercice
Taux Borg d'effort perçu (RPE)
Délai: jours 1, 3 et 5 au début et à la fin de chaque séance d'exercice
Les sujets indiqueront le taux d'effort perçu avant et après chaque séance d'exercice. Le pourcentage de RPE pré-exercice du début à la fin de la séance d'exercice sera calculé (100* fin d'essai / début d'essai).
jours 1, 3 et 5 au début et à la fin de chaque séance d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duquesne University

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberly A Szucs, PhD, Duquesne University
  • Chercheur principal: Amy L Phelps, PhD, Duquesne University
  • Chercheur principal: Matthew C Kostek, PhD, Duquesne University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-04-22
  • UL1TR001857 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan à partager. Les données brutes sont disponibles dans la publication d'examen par les pairs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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