证据淀粉样蛋白扫描脑电图研究 (EASES)
用于评估与临床前阿尔茨海默病相关的轻度认知障碍的定量脑电图 - 淀粉样蛋白适应症研究的证据
研究概览
详细说明
获取和分析 50-65 岁参与者的体内脑电图数据,显示 MCI 的早期发作症状,以指导患者管理和开发干预方法,以改善这部分人群的整体健康结果。 健康组和有症状组都将由之前进行过 PET 淀粉样蛋白 (Aβ) 成像扫描的参与者组成。 结合 WAVi 脑部扫描技术,该技术已被证明可有效评估 mTBI 病例。
定量脑电图 (qEEG) 是一种非侵入性评估,它记录多通道脑电图事件相关电位 (ERP),并通过旨在理解和可视化大脑功能网络复杂性的高级算法对此类记录进行全面的多维分析。 我们的目标是比较有症状和无症状个体的评估,以在临床前 AD 的最早期阶段进一步开发鉴别诊断。 阐述一项在识别脑震荡患者的特定区域异常方面显示出希望的调查技术,不仅使我们能够利用现有的框架,该框架提供了清晰而优雅的地形输出,而且还建立了一个可重复的指标来量化 MCI 相关的功能障碍。 遵守现有框架内的措施有助于对痴呆症相关病理学采用更加标准化的神经诊断方法,并支持护理的连续性。
最终,这种神经生理学评估将为认知障碍的进展以及针对各种神经、精神和行为状况开发治疗干预措施的反应提供新的思路。 WAVi 系统使用算法和一组信号处理和模式识别技术,在时间、位置、振幅和频率方面寻找和映射任务相关数据点中激活的神经通路。 通过将单个数据点投影到集群中,它们揭示了代表高分辨率功能神经通路的大脑网络激活模式的三维图像。 这些脑网络模式和分数可以帮助临床医生与参考脑网络模型相比对脑功能进行分析,以评估与正常脑功能的相似性。 测量功能和/或功能障碍的改变可能有助于疾病进展变化后的治疗过程。 当与来自自我报告和观察到的认知和行为模式的信息提供的数据相结合时,大脑过程和医疗状况的确定就会变得清晰。
对于这项调查,我们将评估 qEEG P300 和 P50 波形振幅和听觉反应时间的能力,以区分健康的老年人和发展 MCI 特征的人。 在清醒反应状态下记录 WAVi 是一种理想的低成本和非侵入性方法,具有高时间分辨率(毫秒),为脑病理生理学的新兴特征提供了最佳研究工具。 这些程序被患者很好地耐受,不受任务难度的影响,并且广泛适用于所有亚群,甚至是那些传统上在临床研究中代表性不足的亚群。 此外,它们可以随时间重复,而不会产生习惯性影响。
目标 1 确定 50-65 岁健康参与者群体中的个人基线 qEEG P300/P50 振幅和听觉反应时间,之前没有接受过 PET 扫描成像的痴呆病史。 评估总体平均值、中位数和变异性。 如果可能,将以标准时间间隔对子集进行重新测试以确定该仪器的测试-重新测试可靠性。
目标 2 评估 qEEG P300 振幅和听觉反应时间区分具有 MCI/临床前 AD 症状的老年参与者和年龄相仿的健康参与者的能力。
目标 3 评估 qEEG P50 振幅区分具有 MCI/临床前 AD 症状的老年参与者和年龄相仿的健康参与者的能力。
目标 4 证实了 qEEG/淀粉样斑块负荷与先前 PET 扫描成像数据相关性的有效性。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dewey Brown II, PhD
- 电话号码:2145174004
- 邮箱:kruss3@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Kenneth O Russell
- 电话号码:5129097963
- 邮箱:kruss3@gmail.com
学习地点
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-
Texas
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Houston、Texas、美国、77036
- 招聘中
- Translational Cognitive Research
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接触:
- Dewey Brown II, PhD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 65 岁及以上;
- 医疗保险受益人;
- 根据 DSM-IV 和/或美国国家老年痴呆症协会标准诊断 MCI 或痴呆症,并在 24 个月内由痴呆症专家证实(美国精神病学协会。 2000; McKhann 等人。 2011;艾伯特等。 2011);
- 经客观确认的认知障碍证实的认知抱怨;
- 阿尔茨海默氏病是一种诊断考虑因素排除标准:
- 入组前 24 个月内的头部 MRI 和/或 CT;
排除标准:
- 未经认知测试验证的正常认知或主观抱怨。
- 根据转诊痴呆症专家的意见,了解淀粉样蛋白状态可能会造成严重的心理伤害或对患者或家人产生其他负面影响。
- 为非医疗目的(例如,法律、保险或就业筛选)订购扫描。
- 需要积极治疗的癌症(不包括非黑色素瘤皮肤癌);
- 基于医疗合并症的预期寿命少于 24 个月;
- 居住在熟练的护理机构中。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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MCI症状的早期阶段
具有代表 MCI 症状和先前 PET 淀粉样蛋白 (Aβ) 成像结果的认知能力下降的受试者。
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WAVi脑电图和诱发电位平台。
参与者将使用 ElectroCap(FDA II 类)和/或带有 WAVi Co EEG P300 系统的 WAVi 耳机进行扫描,以及针对各种疾病或基线筛查的结构化临床访谈和评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者通过 EEG 脑部扫描符合适当使用标准 (AUC) - 将测量 P300 和 P50 以了解 P300 和 P50 与淀粉样蛋白沉积之间的相关性。
大体时间:10天
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测试 qEEG P300 和 P50 波形幅度和听觉反应时间是否会导致与淀粉样蛋白沉积的相关性
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10天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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脑电扫描的临床试验
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