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条件性疼痛调节与慢性腰痛疼痛灾难化之间的关联

2018年12月21日 更新者:Thorvaldur Skuli Palsson、Aalborg University

条件性疼痛调节的效率与慢性腰痛患者的疼痛灾难化水平相关

本研究评估了疼痛灾难化想法与通过内源性下行抑制抑制疼痛的能力之间的潜在关联。 一半的参与者是患有慢性腰痛的人,另一半是年龄和性别匹配的对照组

研究概览

详细说明

疼痛灾难化是各种肌肉骨骼疼痛人群中常见的认知特征,被认为是康复中需要考虑的重要因素。 通过内源性疼痛调节机制抑制疼痛的能力同样已知在肌肉骨骼疼痛情况下会降低。

利用功能磁共振成像 (fMRI) 的研究表明,参与疼痛相关认知处理的脊髓上区域在很大程度上与参与内源性疼痛调节的区域重叠。 因此,疼痛灾难化思想等因素可能会影响神经系统抑制疼痛的能力,这似乎是合理的。

慢性腰痛是现代社会影响最大的单一临床问题。 先前的研究表明,疼痛灾难化和内源性疼痛抑制减少是临床表现的一部分。 然而,以前的研究从未调查过这两个因素之间的潜在关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Southern Denmark
      • Middelfart、Southern Denmark、丹麦、5500
        • Spine Centre of Southern Denmark

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

腰痛组:

  • 慢性腰痛(持续3个月以上)
  • 在数字评定量表上强度≥ 3/10
  • 疼痛位于下方的臀部褶皱至上方的胸腰交界处之间的区域。

控制:

当前或既往无持续性肌肉骨骼疼痛病史

排除标准:

适用于两个群体:

  • 根性疼痛或其他特定医疗状况的迹象,例如 风湿病或糖尿病
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:慢性腰痛

患有慢性腰痛的人。 对疼痛强度、功能、疼痛持续时间和疼痛灾难化想法进行基线评估

背部和小腿的疼痛敏感性在基线时和执行冷压测试后立即测量

评估对逐渐增加的压力的敏感性。 该程序在背部和小腿处进行
其他名称:
  • 疼痛敏感性评估
一份经过验证的问卷,用于测量与疼痛相关的灾难性想法的三个领域:无助、沉思和过度放大
参与者将一只手浸入冷(5 摄氏度)循环水箱中。 众所周知,该程序会降低对压力的敏感性(PPT 程序),因此在比较程序前后的 PPT 值时,疼痛敏感性会出现差异
有源比较器:健康控制

年龄和性别与腰痛组匹配的健康、无痛的人填写疼痛灾难性量表

在基线时和冷压测试后立即测量背部和小腿的疼痛敏感性

评估对逐渐增加的压力的敏感性。 该程序在背部和小腿处进行
其他名称:
  • 疼痛敏感性评估
一份经过验证的问卷,用于测量与疼痛相关的灾难性想法的三个领域:无助、沉思和过度放大
参与者将一只手浸入冷(5 摄氏度)循环水箱中。 众所周知,该程序会降低对压力的敏感性(PPT 程序),因此在比较程序前后的 PPT 值时,疼痛敏感性会出现差异

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛灾难性思维水平与内源性疼痛抑制之间的关联
大体时间:一节课(45 分钟)

疼痛灾难化量表评分与冷加压试验前后压痛阈值的变化相关

请参阅下面对每种评估方法的描述(分别为结果 2 和结果 3)

一节课(45 分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
冷加压试验前后压痛阈值的变化(通过压力痛觉测定法确定)
大体时间:30分钟

在冷加压测试前后评估压力疼痛阈值 (PPT)

PPT 测量经历第一次疼痛所需的压力。 为此,使用了压力式海藻计(接触面为 1cm2 的类似手枪的装置)。 较高的压力水平反映较低的疼痛敏感性。

在冷压试验中,受试者被要求将一只手浸入循环水(恒温:4℃)中2分钟。 当将其从水中取出时,要求受试者使用数字评定量表(见下文)来指示感知到的疼痛。 在冷压测试之前和之后,执行 PPT 测量。 在结果 1 中描述的相关性分析中使用冷加压测试前后 PPT 值的差异。

数字等级量表用于确定从冷水中感知的疼痛强度。 量表从 0 到 10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛

30分钟
用疼痛灾难化量表测量灾难化想法
大体时间:15分钟

通过填写疼痛灾难化量表获得疼痛灾难化评分。疼痛灾难化量表由 13 个描述与疼痛相关的想法或感受的句子组成。 这些分为三个领域:反思、放大和无助。 受试者被要求指出每个句子对他们的适用程度:0 = 一点也不适用,1 = 轻微程度,2 = 中等程度,3 = 很大程度,4 = 始终如此。

问卷的总分可以在 0 - 52 之间,分数越高表明疼痛灾难化想法的水平越高。

15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thorvaldur S Palsson, PhD、Aalborg University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年11月8日

研究注册日期

首次提交

2018年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月22日

首次发布 (实际的)

2018年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月21日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • S-20170021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前没有与其他研究人员共享本研究数据的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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